Что такое ивабрадин Зентива и для чего он используется?
Ивабрадин Зентива - сердечное лекарство, используемое для лечения симптомов долговременной стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине, вызванной физическими нагрузками) у взрослых с ишемической болезнью сердца (заболевание сердца, вызванное закупоркой кровеносных сосудов, снабжающих кровью сосуды). сердечная мышца). Лекарство применяется у пациентов с нормальным сердечным ритмом, частота сердечных сокращений которых составляет не менее 70 ударов в минуту. Применяется у пациентов, которые не могут принимать бета-адреноблокаторы (другой тип применяемого лекарства). при лечении стенокардии ) или в комбинации с бета-адреноблокатором у пациентов, заболевание которых не контролируется полностью с помощью бета-адреноблокатора.
Ивабрадин Зентива также используется у пациентов с длительной сердечной недостаточностью (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в другие части тела) и нормальным сердечным ритмом, у которых частота сердечных сокращений составляет не менее 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартной терапией, включая бета-адреноблокаторы, или у пациентов, которых нельзя лечить бета-адреноблокаторами.
Ивабрадин Зентива содержит действующее вещество ивабрадин. Это «универсальное лекарство». Это означает, что ивабрадин Зентива похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Procoralan. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как используется Ивабрадин Зентива?
Ивабрадин Зентива выпускается в виде таблеток (5 и 7,5 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в день во время еды; Ваш врач может увеличить эту дозу до 7,5 мг два раза в день или уменьшить ее до 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) два раза в день, в зависимости от частоты сердечных сокращений пациента и симптомов. Людям старше 75 лет можно использовать более низкую начальную дозу 2,5 мг два раза в день. Лечение следует прекратить, если частота сердечных сокращений неуклонно снижается ниже 50 ударов в минуту или если сохраняются симптомы брадикардии (медленное сердцебиение). При лечении стенокардии, если симптомы не улучшаются в течение 3 месяцев после начала терапии, лечение следует прекратить. , если лекарство оказывает лишь ограниченное влияние на уменьшение симптомов или снижение частоты сердечных сокращений, вашему врачу следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Как действует ивабрадин Зентива?
Симптомы стенокардии возникают из-за недостаточного поступления насыщенной кислородом крови к сердцу. При стабильной стенокардии эти симптомы возникают при физических нагрузках. Активное вещество препарата Ивабрадин Зентива, ивабрадин, блокирует «Если ток» в синусовом узле, естественный «кардиостимулятор», который регулирует частоту сердечных сокращений. Когда этот ток блокируется, частота сердечных сокращений уменьшается, в результате чего сердце работает меньше и следовательно, требуется менее насыщенная кислородом кровь, поэтому ивабрадин Зентива уменьшает или предотвращает симптомы стенокардии.
Симптомы сердечной недостаточности возникают из-за того, что от сердца к телу перекачивается недостаточное количество крови. Уменьшая частоту сердечных сокращений, ивабрадин Зентива снижает нагрузку на сердце, замедляя прогрессирование сердечной недостаточности и улучшая симптомы.
Какие преимущества показал ивабрадин Зентива во время исследований?
Поскольку ивабрадин Зентива является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству, прокоралану. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Поскольку ивабрадин Зентива является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с ивабрадином Зентива?
Поскольку ивабрадин Зентива является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Ивабрадин Зентива?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС ивабрадин Зентива имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен прокоралану. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Прокораланом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Ивабрадин Зентива для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ивабрадин Зентива?
Рекомендации и меры предосторожности, которые медицинские работники и пациенты должны соблюдать для безопасного и эффективного использования ивабрадин Зентива, изложены в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Другая информация о Ивабрадин Зентива
Полную версию EPAR Ивабрадин Зентива можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии ивабрадином Зентива, прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация об Ивабрадин Зентива, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
.jpg)
