ГИНОДЕН ® - препарат на основе этинилэстрадиола + гестодена.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.
Показания к применению GINODEN ® - Этинилэстрадиол + Гестоден
GINODEN ® используется как оральное противозачаточное средство.
Механизм действия ГИНОДЕН® - Этинилэстрадиол + Гестоден
Присутствие гестодена в качестве прогестина позволяет отнести GINODEN ® к пероральным контрацептивам третьего поколения, разработанным с целью уменьшения некоторых из наиболее частых побочных эффектов, связанных с противозачаточной терапией, таких как кожные заболевания и увеличение веса.
Однако этой характеристики было недостаточно для уменьшения некоторых из наиболее клинически значимых реакций, таких как тромбоэмболические патологии, для которых наблюдалось даже небольшое увеличение их частоты.
С другой стороны, с фармакологической точки зрения одновременное присутствие этинилэстрадиола и гестодена позволяет как подавлять секрецию гипофизом гонадотропинов, способных блокировать созревание фолликулов и овуляцию, так и вызывать ряд химико-физических изменений шейки матки. слизь, полезная для противодействия подъему сперматозоидов по женским половым путям и возможному гнездованию эмбриона в эндометрии.
Вышеупомянутые биологические характеристики являются основой противозачаточной силы GINODEN ®, максимальная эффективность которого достигается примерно во второй половине цикла лечения, когда концентрации обоих гормонов достигают стабильного состояния.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ГИНОДЕН В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
Минерва Гинекол. 1991 июль-август; 43 (7-8): 365-72.
Активный фармакологический мониторинг пероральных контрацептивов. Итальянский опыт
Вентурини П.Л., Агуджа В., Горлеро Ф., Де Чекко Л.
Итальянское исследование, которое демонстрирует, как использование GINODEN ® было связано с хорошим метаболическим контролем, со значительными изменениями только холестерина ЛПВП, а также с сокращением средней продолжительности цикла и кровотечений.
2. ГЕСТОДЕН И КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ.
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 сентябрь; 6: 159-66.
Стабильность артериального давления у нормотензивной популяции во время приема монофазного перорального контрацептива, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 75 г гестодена.
Эндрикат Дж., Герлингер К., Кронин М., Рубиг А., Шмидт В., Дюстерберг Б.
Еще одно исследование, которое демонстрирует, что использование оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и гестодена у нормотензивных женщин не вызывает никаких изменений артериального давления после 12 циклов лечения.
3. ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТЫ И ИЗМЕНЕНИЕ ВЕСА
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 декабрь; 6: 199-204.
Изменение массы тела во время использования монофазного перорального контрацептива, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена, при сравнении женщин, завершивших прием, и женщин, преждевременно прекративших прием.
Эндрикат Дж., Герлингер С., Кронин М., Вессель Дж., Рюбиг А., Розенбаум П., Дюстерберг Б.
Работа, в которой показано, как использование оральных контрацептивов на основе гестодена и этинилэстрадиола в течение 12 циклов лечения может определять отклонение как в избытке, так и в дефекте примерно на 2 кг, как это наблюдалось у 70% женщин, прошедших лечение ». Измеренная прибавка в весе составила 0,3 кг.
Способ применения и дозировка
ГИНОДЕН ® Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена:
правильный режим дозирования включает прием по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд, предпочтительно в одно и то же время, с последующим недельным периодом приостановки, в течение которого должно наблюдаться кровотечение отмены, связанное с изменениями эндометрия, вызванными «гормональным отсутствием».
Максимальная противозачаточная эффективность наблюдается примерно в середине второго цикла, в то время как она постепенно имеет тенденцию к снижению примерно через 36 часов приостановки и полностью исчезает через неделю, когда ось гипоталамус-гипофиз-гонад возобновляет свое нормальное функционирование.
Изменения в графике приема, особенно на начальном этапе контрацепции, могут потребоваться в случае недавней беременности или выкидыша, забывчивости или изменения используемых оральных контрацептивов.
Предупреждения GINODEN® - Этинилэстрадиол + Гестоден
Приему гормональных оральных контрацептивов обязательно должна предшествовать медицинская консультация, полезная для оценки целесообразности назначения и возможного наличия состояний, несовместимых с терапией.
Учитывая многочисленные побочные эффекты, особенно связанные с риском тромбоэмболии, наличие текущих или предыдущих сердечно-сосудистых и неопластических заболеваний, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств, метаболических заболеваний, таких как диабет, и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение или курение, это может представлять серьезное ограничение для оральных контрацептивов.
В этих случаях следует периодически наблюдать за пациентом и подробно информировать его о потенциальных побочных эффектах и признаках, с которыми они возникают, чтобы иметь возможность быстро распознать их и прибегнуть к лекарствам.
GINODEN ® содержит лактозу, поэтому его потребление пациентами с ферментативной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связано даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Использование гормональных контрацептивов во время беременности противопоказано из-за отсутствия клинических испытаний, доказывающих их полную безопасность.
Кроме того, учитывая способность как этинилэстрадиола, так и гестодена проникать через грудной барьер, концентрируясь в грудном молоке, прием ГИНОДЕН® также противопоказан во время последующего периода грудного вскармливания.
Взаимодействия
Учитывая печеночный метаболизм, которому подвергаются как гестоден, так и этинилэстрадиол, необходимо помнить о наиболее распространенных лекарствах, способных изменять фармакокинетические характеристики GINODEN®.
В частности, все активные ингредиенты, индуцирующие цитохромиальные ферменты, такие как рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, лечебные травы, такие как зверобой, могут повысить активность вышеупомянутых ферментов, способствуя снижению концентраций этих двух веществ в крови. гормоны при снижении противозачаточной силы препарата.
В свете этих соображений и известных других возможных взаимодействий, поэтому было бы целесообразно проконсультироваться с врачом, прежде чем прибегать к контекстному приему любого лекарства, возможно, также прибегая к методам контрацепции.
Противопоказания GINODEN ® - Этинилэстрадиол + Гестоден
GINODEN® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, недиагностированных гинекологических заболеваниях и при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Использование оральных контрацептивов часто сопровождается краткосрочными и долгосрочными побочными эффектами.
В то время как первые в большинстве случаев клинически незначительны и преходящи, часто характеризуются тошнотой, болью в животе, увеличением веса, головной болью, изменениями настроения, повышенной болезненностью груди с болезненностью, долгосрочные из них особенно опасны. терапия.
Повышенный риск тромбоэмболических событий, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, билиарного литиаза и панкреатита, гиперлипидемии и других метаболических нарушений представляют собой наиболее частые среднесрочные и долгосрочные нежелательные реакции, особенно у пациентов с предыдущей предрасположенностью.
Примечание
GINODEN ® продается только по рецепту врача.
Информация о GINODEN ® - Этинилэстрадиол + Гестоден, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
