Что такое МикардисПлюс?
Микардис Плюс - лекарство, которое содержит два действующих вещества телмисартан и гидрохлоротиазид. Он выпускается в форме овальной таблетки (красный и белый: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; желтый и белый: 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Для чего используется MicardisPlus?
MicardisPlus используется для лечения эссенциальной гипертензии (высокого кровяного давления), которую невозможно адекватно контролировать с помощью одного телмисартана. Термин «эссенциальная» означает, что гипертония не имеет очевидной причины. MicardisPlus не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет, так как нет информации о безопасности и эффективности продукта для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется MicardisPlus?
МикардисПлюс принимают внутрь один раз в день с жидким напитком, во время еды или между приемами пищи. Доза МикардисПлюс зависит от дозы телмисартана, которую пациент принимал ранее: пациенты, получающие телмисартан 40 мг, должны принимать таблетки 40 / 12,5 мг, а пациенты, получающие телмисартан 80 мг, должны принимать таблетки от 80 / 12,5 мг. Таблетки 80/25 мг назначают пациентам, у которых артериальное давление не контролируется с помощью таблеток 80 / 12,5 мг, или пациентам, которые стабилизировались с помощью двух активных веществ по отдельности перед переходом на MicardisPlus.
Как работает MicardisPlus?
MicardisPlus содержит два активных вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.
Телмисартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он подавляет действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Ангиотензин II связывает, телмисартан предотвращает эффект гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, еще один вид лечения гипертонии. Он работает за счет увеличения выведения мочи, уменьшения количества жидкости в крови и снижения кровяного давления.Сочетание двух активных ингредиентов оказывает дополнительный эффект, снижая кровяное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности. По мере снижения артериального давления риски, связанные с гипертонией, например, с инсультом, уменьшаются.
Как изучался MicardisPlus?
MicardisPlus изучался в пяти основных исследованиях с участием 2985 пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией. В четырех из этих исследований MicardisPlus сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) и с телмисартаном, принимаемыми отдельно, в общей сложности у 2 272 пациентов. В пятом исследовании сравнивали эффекты продолжения приема таблетки 80 / 12,5 мг с эффектами перехода на таблетку 80/25 мг у 713 пациентов, которые не ответили на таблетку 80 / 12,5 мг. Во всех исследованиях основным показателем эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного между двумя ударами сердца).
Какие преимущества показал MicardisPlus во время исследований?
MicardisPlus был более эффективным, чем плацебо и только телмисартан, в снижении диастолического артериального давления. У пациентов, которые не контролировались на таблетке 80 / 12,5 мг, переход на таблетку 80/25 мг был более эффективным, чем продолжение более низкой дозы в снижении диастолического артериального давления.
Какой риск связан с MicardisPlus?
Наиболее частым побочным эффектом MicardisPlus (наблюдаемым у 1–10 пациентов из 100) является головокружение. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании MicardisPlus, см. В листовке на упаковке.
MicardisPlus не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к телмисартану, гидрохлоротиазиду, сульфаниламидам или любым другим ингредиентам (включая сорбитол). Его нельзя применять женщинам на сроке более трех месяцев беременности. рекомендуется в течение первых трех месяцев беременности. МикардисПлюс также не следует применять пациентам с серьезными проблемами печени, почек или желчи, у которых слишком низкий уровень калия в крови или слишком высокий уровень кальция в крови.
Особое внимание следует обратить, если МикардисПлюс принимается одновременно с другими препаратами, влияющими на уровень калия в крови.Полный список этих препаратов см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен MicardisPlus?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества MicardisPlus больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью одного телмисартана. Комитет рекомендовал использовать его. разрешение на продажу MicardisPlus.
Другая информация о MicardisPlus:
19 апреля 2002 года Европейская комиссия предоставила компании Boehringer Ingelheim International GmbH «Маркетинговое разрешение» на MicardisPlus, действительное на всей территории Европейского Союза. 19 апреля 2007 года «Маркетинговое разрешение» было продлено.
Для получения полной версии MicardisPlus EPAR щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
Информация о Micardis Plus, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
