Активные ингредиенты: отилония бромид
СПАЗМОМЕН 40 мг таблетки, покрытые оболочкой
Показания Почему применяется Спазмомен? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Синтетические холинолитики, соединения четвертичного аммония.
Показания к применению
Раздражение толстой кишки и спастически-болезненные проявления дистального отдела кишечного тракта.
Противопоказания. При использовании Спазмомена нельзя.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Спазмомена
С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, гипертрофией предстательной железы и стенозом привратника.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Спазмомена
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Хотя эмбриотоксические, тератогенные или мутагенные эффекты у животных не наблюдались, как и для всех лекарств, их использование во время беременности и кормления грудью должно быть ограничено случаями признанной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
СПАЗМОМЕН не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.В случае установленной непереносимости сахаров перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Доза, способ и время приема Как применять Спазмомен: Дозировка
По 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в день по назначению врача.
Продолжительность лечения По назначению врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Спазмомена
Было показано, что бромид отилония практически не токсичен для животных. Следовательно, и у мужчины не должно возникнуть особых проблем из-за передозировки.
В этом конкретном случае рекомендуется возможная симптоматическая и поддерживающая терапия.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы СПАЗМОМЕНА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ относительно «ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СПАЗМОМЕНОВ, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦИСТУ».
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Спазмомена
Как и все лекарства, СПАЗМОМЕН может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о постмаркетинговых побочных эффектах: крапивница.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Попросите своего врача или фармацевта посоветовать, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Указанный срок годности относится к последнему дню месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния.
Состав и лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующее вещество: отилония бромид 40 мг.
Вспомогательные вещества - Ядро: лактоза, крахмал, крахмалгликолят натрия, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк.
Лекарственная форма и содержание
Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг для перорального применения.
30 таблеток
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СПАЗМОМЕН - Таблетки
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активный принцип: отилония бромид 40 мг.
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Раздражение толстой кишки и спастически-болезненные проявления дистального отдела кишечного тракта.
04.2 Дозировка и способ применения
По 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в день по назначению врача.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозом привратника.
Лекарство содержит лактозу, поэтому не подходит людям с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя не сообщалось об эмбриотоксических, тератогенных или мутагенных эффектах у животных, как и в случае со всеми лекарствами, его использование у беременных женщин и во время кормления грудью должно быть ограничено в случаях признанной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
На сегодняшний день не известно о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
В терапевтических дозах продукт не вызывает побочных эффектов и, в частности, не вызывает эффектов, подобных атропину.
04.9 Передозировка
Было показано, что бромид отилония практически не токсичен для животных. Следовательно, и у человека не должно возникнуть особых проблем из-за передозировки.В этом конкретном случае рекомендуется возможная симптоматическая и поддерживающая терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: синтетические холинолитики, соединения четвертичного аммония.
Код УВД: A03AB06
Отилония бромид оказывает сильное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру пищеварительной системы.
05.2 Фармакокинетические свойства
Экспериментальные данные показали, что после перорального приема абсорбция очень плохая и большая часть абсорбированной части выводится через желчные пути.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность: per os отсутствие смертности до 1500 мг / кг у крыс и до 1000 мг / кг у собак.
Хроническая токсичность: у экспериментальных животных пероральный прием отилония бромида в дозе 80 мг / кг в течение 180 дней не вызвал каких-либо изменений гематохимических и гистологических тестов.
Тератология: не оказывает эмбриотоксического или тератогенного действия на крыс и кроликов даже при дозах 60 мг / кг.
Мутагенез: отсутствие мутагенного эффекта в многочисленных проведенных тестах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
ядро:
- лактоза
- крахмал
- натрия крахмалгликолят
- стеарат магния
покрытие:
- гипромеллоза
- оксид титана
- макрогол
- тальк
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка, содержащая 30 таблеток, покрытых оболочкой, упакованных в блистеры из ПВХ и алюминия.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, 50131 Флоренция.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. п. 023418039
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 16 марта 1983 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от марта 2007 г.
