Активные ингредиенты: флавоноиды.
АРВЕНУМ 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Почему используется Арвенум? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Вазопротекторы
Показания к применению
Симптомы, связанные с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров.
Противопоказания Когда нельзя применять Арвенум
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Арвенума
Никто.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Арвенума
Исследования взаимодействия не проводились.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Безопасность препарата при беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Время кормления
При отсутствии данных о выделении молока следует избегать лечения в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не проводилось исследований для оценки влияния флавоновой фракции на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Арвенум: Дозировка
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день (1 в полдень и 1 вечером) во время еды, даже при венозной недостаточности геморроидального сплетения.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Арвенума
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Если вы случайно приняли передозировку Арвенума, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ относительно ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ АПТЕЧНИКУ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Арвенума
Как и все лекарства, Арвенум может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, описывается с использованием следующих условных обозначений:
- очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов)
- часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
- нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
- редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10000)
- очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)
- неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Побочные эффекты включают:
Расстройства нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, недомогание.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неизвестно: боль в животе.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неизвестно: отек лица, губ, век (припухлость); Отек Квинке (быстрое опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: тромбоцитопения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https: // www. Aifa.gov. .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка содержит: действующее вещество: очищенная микронизированная фракция флавоновой кислоты 500 мг - состоящая из диосмина 450 мг, флавоноидов, выраженных в гесперидине 50 мг - вспомогательные вещества: гликолят крахмала натрия; микрокристаллическая целлюлоза; желе; глицерин; гипромеллоза; лаурилсульфат натрия; желтый оксид железа E 172; красный оксид железа E 172; оксид титана; макрогол 6000; стеарат магния; тальк.
Лекарственная форма и содержание
15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Устный способ.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АРВЕНУМ 500 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активный принцип
Флавоновая фракция очищенная, микронизированная 500 мг
состоящий из:
диосмин 450 мг;
флавоноиды, выраженные в гесперидине 50 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптомы, связанные с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров
04.2 Дозировка и способ применения
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день (1 в полдень и 1 вечером) во время еды, даже при венозной недостаточности геморроидального сплетения.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Никто.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Безопасность препарата при беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Время кормления
При отсутствии данных о выделении молока следует избегать лечения в период лактации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не проводилось исследований для оценки влияния флавоновой фракции на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о следующих побочных эффектах или реакциях, которые были отнесены к следующей частоте: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Расстройства нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, недомогание.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неизвестно: боль в животе.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неизвестно: отек лица, губ, век; Отек Квинке
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: тромбоцитопения.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: вазопротекторное и венотоническое.
Код УВД: C05CA53.
- Фармакология
Товар осуществляет свою деятельность:
- на уровне вен, уменьшая их растяжимость и уменьшая застой;
- на уровне микроциркуляции, нормализуя проницаемость и повышая сопротивление капилляров.
- Клиническая фармакология
Фармакологические свойства продукта были подтверждены на людях двойными слепыми исследованиями, проведенными с помощью методов, которые позволили протестировать и количественно оценить его активность на венозную гемодинамику.
Соотношение доза / эффект:
Существование статистически значимых соотношений доза / эффект было установлено на основании параметров венозной плетизмографии: емкости, растяжимости и времени мочеиспускания.
Наилучшее соотношение доза / эффект было получено при приеме 2 таблеток.
Венотоническая активность:
Повышение венозного тонуса: тензометрическая плетизмография показывает уменьшение времени опорожнения вен.
Микроциркуляторная активность:
Активность, оцененная в двойных слепых контролируемых клинических испытаниях, является статистически значимой по сравнению с плацебо.
У пациентов с хрупкостью капилляров сопротивление капилляров, контролируемое ангиостеррометрией, увеличивается.
- Клиника
Терапевтическая активность препарата при лечении хронической функциональной и органической венозной недостаточности нижних конечностей продемонстрирована двойными слепыми контролируемыми исследованиями.
05.2 Фармакокинетические свойства
У человека после перорального приема диосмина, меченного углеродом 14, наблюдается следующее:
- экскреция в основном фекальная, в то время как экскреция с мочой составляет в среднем 14% введенного количества;
- период полувыведения составляет 11 часов;
- продукт интенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных кислых фенолов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не имеют большого клинического значения в свете огромного опыта, приобретенного при использовании у людей активного ингредиента, содержащегося в лекарственном средстве.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, глицерин, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, желтый оксид железа E 172, красный оксид железа E 172, диоксид титана, макрогол 6000, стеарат магния, тальк.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки с пленочным покрытием упакованы в термоформованные блистеры, состоящие из соединения ПВХ / алюминия, каждая из которых содержит 15 таблеток.
Блистеры помещены в картонную коробку, в которой также находится листок-вкладыш.
Упаковки по 15, 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
I.F.B. STRODER S.r.l. - Via di Ripoli, 207 / v - 50126 FLORENCE
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n ° 024552059 - «Таблетки по 500 мг, покрытые пленочной оболочкой», 15 таблеток.
AIC № 024552022 - «Таблетки по 500 мг, покрытые пленочной оболочкой», 30 таблеток.
AIC № 024552046 - «Таблетки по 500 мг, покрытые пленочной оболочкой» 60 таблеток
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата обновления: 03/2011
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
03/2015
