Активные ингредиенты: гидрокортизон (гидрокортизона ацетат).
Кортидро 0,5% крем с гидрокортизона ацетатом
Почему используется Кортидро? Для чего это?
Кортидро содержит активное вещество гидрокортизон, который принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами, используемых для уменьшения воспаления.
Кортидро - крем, используемый взрослыми и детьми старше двух лет, при укусах насекомых, зуде, покраснении или не обширных ожогах, воспалении кожи (экземе).
Противопоказания Когда нельзя применять Кортидро
Не используйте Кортидро, если:
- у вас аллергия на активное вещество или на какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- у вас инфекция, вызванная вирусами, бактериями или грибками.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Кортидро
Перед применением этого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Кортидро не показан для лечения зуда внешней части женских половых органов (вульвы), если это связано с выделениями из влагалища. Cortidro не предназначен для офтальмологического применения, поэтому не используйте его вокруг глаз.
Использование этого лекарства, особенно при длительном и на больших поверхностях, может вызвать раздражение и аллергические реакции (явления сенсибилизации). Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
У детей в возрасте до двух лет Кортидро следует использовать только в случае очевидной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Кортидро
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
С особой осторожностью следует применять Кортидро вместе со следующими лекарствами:
- Лекарства амфотерицина В, используемые для лечения грибковых инфекций (микозов): одновременный прием с Кортидро может вызвать дальнейшее снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
Одновременный прием Кортидро с:
- антикоагулянтные препараты (т.е. способные замедлить или прервать процесс свертывания крови): действие Cortidro может нейтрализовать действие этих лекарств, особенно в случае антикоагулянтов кумарина;
- барбитураты (лекарства для лечения состояний, включая бессонницу и эпилепсию): могут снизить эффект кортикостероидов.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы беременны, используйте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Cortidro не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Кортидро содержит:
- метил-P-гидроксибензоат, пропил-P-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (даже замедленные);
- цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Дозировка и способ применения Как применять Кортидро: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети старше двух лет
Возьмите небольшое количество крема и нанесите его на пораженный участок, слегка массируя для облегчения впитывания, два или три раза в день.
Используйте Cortidro только в течение коротких периодов лечения.
Если вы не заметили улучшения, обратитесь к врачу. Не превышайте рекомендованную дозу.
Если вы забыли использовать Кортидро
Если вы забыли нанести крем, сделайте это, как только вспомните.
Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить забывчивость; затем продолжить приложение по обычной схеме.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кортидро
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Кортидро немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Кортидро
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Системные побочные эффекты от местного применения кортикостероидов в указанных дозах очень маловероятны. Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, прекратите терапию и обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Кортидро
- действующее вещество - ацетат гидрокортизона. В 100 г крема содержится 0,5 г ацетата гидрокортизона.
- другие ингредиенты: цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, вазелиновое масло, вязкий вазелин, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, дистиллированная вода.
Описание внешнего вида Кортидро и содержимое упаковки
Cortidro выпускается в форме крема, помещенного в алюминиевую тубу по 20 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
CORTIDRO 0,5% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В 100 г крема содержится 0,5 г гидрокортизона ацетата.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: цетостеариловый спирт, метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Средство применяется при укусах насекомых, зуде, эритеме или ограниченных ожогах, экземе.
04.2 Дозировка и способ применения -
Взрослым и детям старше двух лет: нанести небольшое количество крема на место и слегка втереть, чтобы облегчить его проникновение.Применение можно повторять два-три раза в день в течение нескольких дней.В случае отсутствия реакции на терапию рекомендуется обратиться к врачу.
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Применение гидрокортизона противопоказано при вирусных, бактериальных или грибковых заболеваниях.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Крем не предназначен для офтальмологического использования и не должен применяться в околоплазматических областях. Избегайте использования для лечения зуда вульвы, связанного с выделениями из влагалища. Избегайте длительного применения, особенно на больших поверхностях. Использование, особенно если продолжительное, продуктов местного действия может вызвать раздражение или сенсибилизацию. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
Педиатрическая популяция
Детям до двух лет препарат следует назначать в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Необходимо соблюдать осторожность при сочетании кортикостероидов с амфотерицином B, поскольку они могут усиливать свое гипокалиемическое действие. Кортикостероиды противодействуют действию антикоагулянтов, поэтому их одновременное применение не рекомендуется, особенно с производными кумарина. Барбитураты ускоряют метаболизм кортикостероидов за счет индукции ферментов и снижают их действие, поэтому их объединение не рекомендуется.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Продукт следует вводить в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Cortidro не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Системные побочные эффекты препаратов кортикостероидов для местного применения крайне маловероятны из-за используемых низких доз: в случае появления симптомов следует прекратить терапию.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
В указанных дозах клинически неблагоприятных симптомов не обнаружено; в экстренных случаях врач вмешивается в соответствии с обнаруженными симптомами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Категория терапевтических препаратов: кортикостероиды, дерматологические препараты.
Код УВД: D07AA02.
Ацетат гидрокортизона (17-гидрокортизон 21-ацетат) - это кортикостероид, который при местном применении обладает противовоспалительным, противоаллергическим и сосудосуживающим действием. Различные лабораторные методы, включая аналитические методы сужения сосудов, используются как для сравнения, так и для оценки потенциальной и / или клинической эффективности местных кортикостероидов. Имеются данные, свидетельствующие о существовании корреляции между сосудосуживающей активностью и терапевтической эффективностью у людей.
Местное применение кортикостероидов приводит к быстрому подавлению кожных симптомов, при которых преобладающую роль играет воспаление, например экзема, детская экзема, атопический дерматит, герпетиформный дерматит, контактный дерматит, венозный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, псориаз и интертригиоз. Несмотря на это, кожное заболевание может рецидивировать после прекращения лечения кортикостероидами.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Ацетат гидрокортизона всасывается из кожи медленнее, чем другие кортикостероиды, но имеет более длительное действие. Гидрокортизон метаболизируется в печени и почти во всех тканях организма в его гидрогенизированных и деградированных формах, таких как, например, тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти формы выводятся с мочой в основном в виде глюкуронидов вместе с небольшой частью немодифицированного гидрокортизона.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, вазелин, вязкий вазелин, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость »-
Никто.
06.3 Срок действия »-
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
0,5% сливки, туба 20 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
A.I.C. п. 010318032 - "Крем 0,5%" туба 20 г
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
13/10/2015
