Активные ингредиенты: изониазид
НИКОЗИД в ампулах по 100 мг / 2 мл для внутримышечного или местного применения
НИКОЗИД 500 мг / 5 мл ампулы для медленного вливания
Вкладыши в упаковку Никозид доступны для размеров упаковки: - НИКОЗИД 200 мг таблетки
- НИКОЗИД в ампулах по 100 мг / 2 мл для внутримышечного или местного применения, НИКОЗИД в ампулах по 500 мг / 5 мл для медленного вливания
Почему используется Никозид? Для чего это?
НИКОЗИД содержит активное вещество изониазид, которое принадлежит к группе лекарств, называемых противотуберкулезными, которые убивают бактерию под названием Mycobacterium tuberculosis.
НИКОЗИД показан в сочетании с другими лекарственными средствами, особенно с этамбутолом и рифампицином, при:
- лечение туберкулеза, локализованного в легких или распространяющегося за пределы легких (туберкулезные формы с легочной или внелегочной локализацией);
- профилактика (профилактика) туберкулеза у лиц из группы риска (не в комбинации).
Противопоказания Когда нельзя применять Никозид
Не используйте НИКОЗИД
- если у вас аллергия на изониазид или любой другой ингредиент этого лекарства;
- если у вас проблемы с печенью, вызванные приемом лекарств (лекарственное заболевание печени);
- если у вас есть какое-либо заболевание печени (острое заболевание печени).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Никозида
Перед использованием NICOZID проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Используйте это лекарство с осторожностью и сообщите своему врачу в следующих случаях:
- если вы принимаете фенилгидантоин, используемый для лечения судорог (см. раздел «Другие лекарства и НИКОЗИД»), потому что изониазид увеличивает уровень фенилгидантоина в крови, вызывая токсическое состояние, характеризующееся быстрым и непроизвольным движением глаз (нистагм), потерей координации движения (атаксия), чрезмерная сонливость (вялость). Если ваш врач сочтет необходимым комбинировать эти два лекарства, он назначит более низкие дозы фенилгидантоина;
- если вы восстанавливаетесь после операции, болезни или травмы (выздоравливающие пациенты);
- если у вас есть заболевания печени и почек (заболевания печени и почек).
Проходите регулярные (офтальмологические) проверки зрения до и во время лечения НИКОЗИДом, так как изониазид может повлиять на ваше зрение.
Кроме того, во время лечения НИКОЗИДом ваш врач должен регулярно проверять работу вашей печени, особенно если вам больше 35 лет, и объяснять признаки, предшествующие началу воспаления в печени (продромальные признаки гепатита).
Немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу, если при приеме НИКОЗИДа у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- легкое и временное нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз);
- тяжелое воспаление печени (тяжелый гепатит). Риск развития этого расстройства выше у пожилых людей или людей, ежедневно употребляющих алкогольные напитки;
- тошнота и рвота;
- потеря аппетита (анорексия);
- недомогание;
- аллергические реакции (гиперчувствительность). В этом случае, если ваш врач решит, что необходимо возобновить лечение, он назначит уменьшенные дозы, а затем постепенно их повысит.
Если вы принимаете рифампицин, другое лекарство от туберкулеза или другие лекарства, которые влияют на количество изониазида в крови (индукция ферментов) вместе с НИКОЗИДом, вы подвергаетесь повышенному риску токсического воздействия на печень (гепатотоксичность). Кроме того, рифампицин может увеличивать частоту и тяжесть заболеваний крови (вторичные гематологические реакции).
Во время лечения НИКОЗИДом у вас могут возникнуть симптомы «воспаления нервов (периферический неврит) (см. Раздел« Возможные побочные эффекты »). В этом случае ваш врач назначит терапию витамином B6 (пиридоксин), который используется как для профилактика и лечение этого вида воспалений.
Дети
В очень раннем детстве это лекарство следует принимать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Никозида
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте использования НИКОЗИДа вместе с дисульфирамом, используемым для лечения алкоголизма, потому что при совместном приеме эти два лекарства могут вызвать нарушение координации и психические расстройства (психические расстройства).
Используйте это лекарство с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
- фенилгидантоин, используемый для лечения судорог, поскольку изониазид увеличивает уровень фенилгидантоина в крови, вызывая состояние токсичности, характеризующееся быстрыми и непроизвольными движениями глаз (глазных яблок), потерей координации движений, онемением (летаргией). эти два лекарства он назначит уменьшенными дозами фенилгидантоина;
- гидроксид алюминия, используемый для снижения кислотности желудка (антацид), потому что он снижает действие изониазида. Поэтому принимайте НИКОЗИД за 1 час до приема антацида;
- циклосерин, используемый для лечения инфекций, вызванных бактериями; При одновременном применении с НИКОЗИДом может наблюдаться усиление побочных эффектов, влияющих на мозг (центральную нервную систему).
НИКОЗИД с алкоголем
Избегайте употребления большого количества алкоголя при приеме НИКОЗИДа. Алкоголь может увеличить риск воспаления печени (гепатит) и нервов (невропатии).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны и думаете, что беременны, планируете родить ребенка или кормите грудью, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Если вы беременны или кормите грудью, используйте НИКОЗИД. только если это явно необходимо и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Никозид: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач, фармацевт или медсестра. Если вы не уверены, спросите своего врача, фармацевта или медсестру.
Это лекарство можно вводить в виде инъекции в мышцу (внутримышечный путь), в вену (внутривенный путь), в позвоночник (интратекальный путь) или в легкие (инстилляции в плевральную полость).
Доза варьируется в зависимости от вида лечения (терапевтической схемы):
Ежедневное лечение: в начале лечения рекомендуемая доза составляет 5-10 мг на кг массы тела в день, разделенная на 1-2 введения путем инъекции в мышцу (внутримышечно) или в вену (внутривенно). • Прерывистое лечение: рекомендуемая доза составляет 10 мг на кг массы тела в день. Ваш врач может скорректировать дозу в соответствии с интервалом между приемами и другими лекарствами, используемыми вместе с НИКОЗИДом. Если лекарство вводится в позвоночник (интратекально), рекомендуемая доза составляет 25-50 мг в сутки; Если лекарство вводится путем инъекции в легкие (инстилляции в плевральную полость), рекомендуемая доза составляет 50–250 мг в сутки.
Использование у детей
Рекомендуемая доза составляет 6–10–20 мг на кг массы тела в сутки, а для детей старшего возраста - максимум 500 мг в сутки. В частности, если лекарство вводится путем инъекции в позвоночник (интратекально), рекомендуемая доза составляет 10-20 мг в день.
Использование у людей с проблемами почек или на гемодиализе.
Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность), уменьшать дозу нет необходимости.
Если у вас серьезные проблемы с почками (клубочковая фильтрация менее 10 мл / мин), ваш врач должен уменьшить дозу лекарства (66-75% от нормальной дозы).
Если вы проходите механическую фильтрацию крови (гемодиализ, перитонеальный диализ), ваш врач должен назначить дополнительную дозу НИКОЗИДа.
Использование у людей с проблемами печени
Если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность), вашему врачу потребуется уменьшить дозу НИКОЗИДа, чтобы избежать токсического действия лекарства.
Если вы забыли использовать НИКОЗИД
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Никозида
После передозировки этого лекарства тошнота, рвота, головокружение, проблемы со зрением (нарушение зрения) и речью могут возникнуть в течение короткого времени (30 минут - 3 часа). В тяжелых случаях могут появиться судороги, проблемы с дыханием (угнетение дыхания), измененное состояние сознания с быстрым переходом из ступора в кому, повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), изменение некоторых результатов анализа мочи (ацетонурия), повышение уровня крови уровень сахара (гипергликемия) Ваш врач определит, какое лечение лучше всего для вас, в зависимости от тяжести ваших симптомов Ближайшая больница.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Никозида
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- воспалению нервов, которому предшествуют онемение, покалывание, чувствительность к контакту или слабость в руках и ногах (периферические невропатии, которым предшествуют парестетические расстройства в конечностях), особенно у людей, которые плохо питаются (недоедают), которые предрасположены к потреблению больших количеств количество алкоголиков (алкоголиков) или больных диабетом (диабетиков);
- воспаление и изменение зрительного нерва (неврит и атрофия зрительного нерва);
- судороги, чрезмерная активность (гиперактивность), эйфория, бессонница (бессонница), психические проблемы (токсический психоз) с манией (маниакальные припадки) и заблуждениями;
- тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз) и результаты некоторых анализов крови (гипербилирубинемия) и мочи (билирубинурия);
- снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), лейкоцитов (агранулоцитоз) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови, увеличение количества лейкоцитов в крови определенного типа (эозинофилия);
- симптомы, вызванные дефицитом некоторых витаминов (витаминов B6 и PP), повышенным уровнем сахара в крови (гипергликемия), повышенной кислотностью крови (ацидоз);
- лихорадка, раздражения кожи (морбиллиформная, пятнисто-папулезная, эксфолиативная сыпь), воспаление лимфатических узлов (лимфаденит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- воспаление суставов и боль (ревматоидный синдром), симптомы, сходные с симптомами тяжелого воспалительного заболевания кожи (синдром, подобный красной волчанке);
- раздражение в месте инъекции (прививка) при введении путем инъекции в мышцу (внутримышечно).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит НИКОЗИД
НИКОЗИД в ампулах по 100 мг / 2 мл для внутримышечного или местного применения
Действующее вещество - изониазид.
- Каждый флакон (2 мл) содержит 100 мг изониазида.
- Другой компонент - вода для инъекций.
НИКОЗИД 500 мг / 5 мл ампулы для медленного вливания
- Действующее вещество - изониазид.
- Каждый флакон (5 мл) содержит 500 мг изониазида.
Другой компонент - вода для инъекций.
Как выглядит НИКОЗИД и что содержится в упаковке
НИКОЗИД в ампулах по 100 мг / 2 мл для внутримышечного или местного применения
В упаковке 6 ампул по 100 мг / 2 мл.
НИКОЗИД 500 мг / 5 мл ампулы для медленного вливания
В упаковке 5 ампул по 500 мг / 5 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НИКОЗИД
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В одной таблетке содержится: изониазид 0,2 г.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон К30; прежелатинизированный кукурузный крахмал; кроскармеллюлоза натрия; стеарат магния, диоксид кремния (безводный).
Флакон 100 мг / 2 мл содержит: изониазид 100 мг; вода для инъекций.
Флакон 500 мг / 5 мл содержит: изониазид 500 мг; вода для инъекций.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
- Таблетки
- ампулы 100 мг / 2 мл для внутримышечного или местного применения
- флаконы 500 мг / 5 мл для медленного вливания.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Изониазид является противотуберкулезным препаратом «первой линии». Он используется в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, особенно с этамбутолом и рифампицином: эти три препарата признаны имеющими наивысший терапевтический индекс.
Применяется для лечения туберкулезных форм с легочной и внелегочной локализацией (первое лечение и последующие лечения). Он также используется у субъектов высокого риска для профилактики туберкулеза.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозы изониазида варьируются в зависимости от того, используется ежедневная или прерывистая терапевтическая схема.
Взрослые
• Ежедневное лечение
5-10 мг / кг / день перорально внутримышечно. и через i.v. в 1-2 введения в начальный период лечения
• Прерывистое лечение
Около 10 мг / кг, доза, которая изменяется в зависимости от интервала между введениями и количества связанных лекарств.
• Интратекально: 25-50 мг / день
• Для инстилляций в плевральную полость: 50–250 мг / сут.
Дети
6-10-20 мг / кг / день, максимум до 500 мг / день (для детей старшего возраста).
• Интратекально: 10-20 мг / день
Регулировка дозировки
Нет необходимости уменьшать дозировку препарата при почечной недостаточности. При клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин вводят 66-75% нормальной дозы.
В случае печеночной недостаточности часто рекомендуется снизить дозу изониазида, чтобы избежать токсических явлений.
После гемодиализа или перитонеального диализа вводят дополнительную дозу препарата.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к изониазиду, лекарственные заболевания печени в анамнезе, острые заболевания печени любого характера.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Периферические невриты, которые могут возникнуть во время терапии изониазидом, необходимо лечить витамином B6 (пиридоксином); для профилактики обычно используются дозы от 50 до 100 мг пиридоксина в день; очевидно, что необходимы более высокие дозы, если неврит уже развивается.
Хотя небольшое и временное повышение печеночных трансаминаз возможно при применении изониазида у ряда пролеченных пациентов (10-20%), сообщалось о случаях тяжелого гепатита и тошноты, рвоты, анорексии и недомогания. Лечение необходимо прекратить. немедленно.
Риск гепатита коррелирует с возрастом и увеличивается у субъектов, которые ежедневно употребляют алкоголь. Поэтому во время терапии необходимо, особенно у субъектов старше 35 лет, регулярно проверять функцию печени, а также предупреждать пациентов о продромальных признаках гепатит, чтобы о них сразу же сообщили врачу.
Гепатотоксичность изониазида может усиливаться рифампицином или другими веществами, вызывающими индукцию ферментов.
Частота и тяжесть вторичных гематологических реакций также могут увеличиваться при одновременном применении рифампицина.
Прекращение терапии необходимо при возникновении реакций гиперчувствительности; при необходимости следует произвести возможный повторный прием препарата с применением первоначально уменьшенных и постепенно увеличивающихся доз.
Изониазид подавляет метаболизм фенилгидантоина в печени; повышение уровня последнего в крови может привести к токсическому состоянию с нистагмом, атаксией и летаргией.
Таким образом, сочетание двух препаратов должно производиться только в случае необходимости и путем уменьшения дозировки фенилгидантоина.
Принимая во внимание фармакологические характеристики изониазида, его следует применять с должной осторожностью у пациентов с заболеваниями, у выздоравливающих или с заболеваниями печени и почек.
Поскольку возможны визуальные изменения, необходимы офтальмологические осмотры до и во время терапии изониазидом.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Изониазид подавляет метаболизм фенилгидантоина в печени; повышение уровня последнего в крови может привести к токсическому состоянию с быстрыми и непроизвольными движениями глазных яблок, нарушением координации мышц и состоянием онемения. производится только в случае необходимости и при соответствующем уменьшении дозировки фенилгидантоина.
Гидроксид алюминия (антацид) снижает всасывание изониазида в кишечнике, который необходимо вводить как минимум на час раньше, чем антацид.
Одновременный прием изониазида и дисульфирама может вызвать нарушение координации и психические расстройства. Поэтому следует избегать ассоциации двух веществ.
Описаны явления усиления действия изониазида и циклосерина на центральную нервную систему.
Поэтому эту ассоциацию нужно использовать с большой осторожностью.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Нейропсихики: периферические невропатии, которым предшествуют парестетические расстройства конечностей, особенно у истощенных или предрасположенных лиц (алкоголики, диабетики и т. Д.); невриты и атрофия зрительного нерва; судороги, гиперактивность, эйфория, бессонница, токсический психоз с маниакальными припадками и бредом.
Со стороны печени: тошнота, рвота, повышение трансаминаз, гипербилирубинемия, билирубинурия.
Гематологические: гемолитическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Метаболический: симптомы дефицита витаминов. В6 и ПП; гипергликемия, ацидоз.
Реакции гиперчувствительности: лихорадка, кожные высыпания (патологические, пятнисто-папулезные, эксфолиативные), лимфаденит, васкулит.
Другие реакции: ревматоидный синдром и синдром, подобный красной волчанке.
Местные эффекты: внутримышечная инъекция может сопровождаться раздражением в месте инъекции.
04.9 Передозировка
Симптомы острой интоксикации могут проявиться в течение 30 минут - 3 часов после приема препарата и характеризуются тошнотой, рвотой, головокружением, нарушениями зрения и речи.
При тяжелой передозировке могут появиться судороги, угнетение дыхания, измененное состояние сознания с быстрым переходом от ступора в кому, метаболический ацидоз, ацетонурия, гипергликемия.
Лечение передозировки заключается в индукции рвоты, промывании желудка после интубации, в коррекции ацидоза с помощью бикарбоната натрия, во внутривенном введении противосудорожных средств и во внутривенных инъекциях пиридоксина в дозах, равных 1 г пиридоксина на каждый грамм препарата. изониазид был проглочен.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Антибактериальный спектр изониазида чрезвычайно узок: он включает только Mycobacterium tuberculosis; изониазид не действует даже на атипичные микобактерии (за некоторыми исключениями для M. kansasii).
Его действие очень мощное: фактически CMI, который также соответствует минимальной бактерицидной концентрации, для чувствительных штаммов составляет порядка 0,05–0,1 мкг / мл.
Он действует на растущие клетки и активен на внутриклеточных и внеклеточных микобактериях.
Сопротивление
Устойчивость быстро развивается in vitro и in vivo за счет отбора устойчивых мутантов. Перекрестной резистентности с другими противотуберкулезными препаратами нет. В клинике его применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, отсрочивая даже его устранение, возникновение резистентности.
Механизм действия изониазида неизвестен, однако было сформулировано несколько гипотез. Среди наиболее известных - «первичное ингибирование синтеза миколиновых кислот, важных составляющих стенки микобактерий».
Поскольку миколиновые кислоты обнаруживаются только у микобактерий, это действие объясняет высокую селективность антимикробной активности изониазида. Воздействие изониазида приводит к потере кислотостойкости и уменьшению количества липидов, экстрагируемых метанолом из микроорганизмов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Его можно вводить как перорально (чаще всего), так и парентерально (внутримышечно и внутривенно). Период полувыведения: 0,5–1 час в быстрых ацетиляторах; Около 2 часов (и более) в медленных ацетилирующих средствах (см. Ниже).
Связывание с сывороточными белками: оно не связано с сывороточными белками.
Он быстро и полностью абсорбируется при пероральном или парентеральном введении и равномерно распределяется по всему телу, включая спинномозговую жидкость, где достигается концентрация до 90% от концентрации в сыворотке.
Поскольку парентеральное введение используется только в особых случаях, в литературе нет фармакокинетических данных, относящихся к этому способу введения.Однако, учитывая высокую биодоступность препарата, считается, что уровни в крови, достигаемые при пероральном и парентеральном введении, почти совпадают.
Фармакокинетическое поведение изониазида своеобразно: что касается элиминации, на самом деле существует бимодальное поведение, связанное со способностью к ацетилированию, которая определяется генетически.
На основании их способности ацетилировать изониазид люди были разделены на две категории: медленные ацетилирующие и быстрые ацетилирующие. Последние ацетилируют изониазид в 5-6 раз быстрее, чем медленные инактиваторы. В плазме медленного ацетилирования концентрация изониазида через 3 часа после приема составляет в среднем 5,8 мкг / мл, а ацетилизониазида - 1,8 мкг / мл.
Эти значения в быстрых ацетиляторах составляют 2,1 и 4,3 мкг / мл соответственно. У японцев и эскимосов медленные ацетилиторы составляют около 10%, а у негров и кавказцев - около 60%.
Изониазид метаболизируется в печени: ацетилируется с образованием ацетилизониазида и, в меньшей степени, изоникотиновой кислоты и других производных.
Примерно 75-95% дозы выводится с мочой в течение 24 часов в виде неактивных метаболитов.
Клиренс изониазида лишь в небольшой степени зависит от состояния функции почек, но пациенты, которые являются медленными инактиваторами препарата, могут накапливать токсические концентрации, если их функция почек нарушена.
По мнению некоторых АА, 300 мг препарата в день можно безопасно вводить людям, у которых концентрация креатинина в крови ниже 12 мг / дл.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 изониазида у мышей составляет 151 мг / кг внутрибрюшинно и 149 мг / кг внутривенно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки: крахмал, тальк, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.
Ампулы: вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
В неповрежденной упаковке, при правильном хранении.
- Таблетки: 5 лет.
- Флаконы: 5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки: 2 блистера из ПВХ / алюминия по 25 таблеток в каждой.
50 таблеток по 200 мг
Флаконы: флаконы из желтого стекла.
6 ампул по 100 мг / 2 мл
5 ампул по 500 мг / 5 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
= =
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. - Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 - GENOA.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
50 таблеток 200 мг Код AIC 006455036
6 ампул по 100 мг / 2 мл Код AIC 006455048
5 ампул по 500 мг / 5 мл Код AIC 006455051
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
06.10.2007
.jpg)