Что такое Эдурант - Рилпивирин?
Эдурант - лекарство, содержащее активное вещество рилпивирин, выпускаемое в виде таблеток (25 мг).
Для чего используется Edurant?
Эдурант показан в сочетании с другими противовирусными препаратами для лечения взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 (вирус иммунодефицита человека типа 1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Только для пациентов, которые никогда ранее не проходили лечение от ВИЧ-инфекции и у которых уровень ВИЧ в крови (вирусная нагрузка) не превышает 100 000 копий РНК ВИЧ-1 / мл.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Эдурант - Рилпивирин?
Терапию Edurant должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Рекомендуемая доза Edurant - одна таблетка, принимаемая один раз в день. Edurant следует принимать во время еды.
Как действует Эдурант - Рилпивирин?
Эдурант - противовирусный препарат. Активное вещество в Edurant, рилпивирин, является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NNRTI). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ-1, который позволяет вирусу инфицировать клетки организма и воспроизводиться. Ингибируя фермент, Edurant, принимаемый в сочетании с другими противовирусными препаратами, снижает количество ВИЧ в крови. , сохраняя его на пониженном уровне. Edurant не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Как изучался Эдурант - Рилпивирин?
Эффекты Edurant были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Edurant изучался в двух основных исследованиях с участием 1368 пациентов с ранее нелеченой инфекцией ВИЧ-1. В первом исследовании Edurant сравнивали с другим ННИОТ, называемым эфавиренц: оба препарата принимались в сочетании с фиксированной схемой приема антивирусных препаратов, состоящей из тенофовира дизопроксила. и эмтрицитабин. Во втором исследовании Edurant сравнивали с эфавиренцем: оба препарата давались в сочетании с фиксированной схемой приема противовирусных препаратов, состоящей из тенофовира дизопроксила и эмтрицитабина или двух других ингибиторов нуклеозидов или нуклеотидов обратной транскриптазы.
В обоих исследованиях основным показателем эффективности было снижение вирусной нагрузки.Пациенты с вирусной нагрузкой менее 50 копий РНК ВИЧ-1 / мл считались ответившими на лечение после 48 недель лечения.
Какую пользу показал эдурант - рилпивирин в ходе исследований?
Эдурант, принимаемый в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, был так же эффективен, как и препарат сравнения, в снижении уровня ВИЧ-1 в крови пациента. Взяв вместе оба исследования, 84% пациентов, получавших Edurant, ответили на терапию через один год по сравнению с 82% пациентов, получавших эфавиренц.
Каков риск, связанный с Эдурантом - Рилпивирином?
Наиболее частыми побочными эффектами Edurant (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются головная боль, тошнота и повышение общего холестерина, повышение уровня холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), повышение уровня амилазы поджелудочной железы (фермента, вырабатываемого поджелудочной железой, расщепляющего крахмал). в сахара) и увеличение трансаминаз (ферментов печени). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Edurant, см. В листовке-вкладыше.
Эдурант нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к рилпивирину или любому другому ингредиенту. Эдурант нельзя назначать в сочетании со следующими лекарствами, так как они могут снизить уровень рилпивирина в крови и, как следствие, снизить эффективность Эдуранта:
- карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства, используемые для лечения судорог)
- рифабутин, рифампицин и рифапентин (антибиотики)
- омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (ингибиторы протонной помпы, используемые для снижения кислотности желудка)
- системный дексаметазон (противовоспалительный и иммунодепрессивный стероидный препарат), если он не используется в виде разовой дозы
- продукты, содержащие зверобой (растительный продукт, используемый для лечения депрессии)
Почему был одобрен Эдурант - Рилпивирин?
CHMP пришел к выводу, что Edurant в сочетании с другими антиретровирусными препаратами столь же эффективен, как и основные ННИОТ, используемые в настоящее время в терапии первой линии для пациентов с ВИЧ-1. Комитет отметил, что Edurant вызывает меньше эффектов. Нежелательных на ранних стадиях лечение и предлагает то преимущество, что его можно принимать по одной таблетке один раз в день. Тем не менее, CHMP отметил определенный риск развития устойчивости ВИЧ-1 к рилпивирину, которая, по-видимому, ниже у пациентов с более низкой вирусной нагрузкой. Таким образом, CHMP решил, что преимущества Edurant больше, чем его риски у пациентов. низкая вирусная нагрузка ВИЧ-1, и рекомендовал выдачу регистрационного удостоверения на лекарство для этой группы пациентов.
Другая информация о Эдуранте - Рилпивирин
28/11/2011 Европейская Комиссия выдала «разрешение на продажу» Edurant, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Edurant прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация об Эдуранте - Рилпивирине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
