Что такое Эклира Генуайр?
Eklira Genuair - это лекарство, которое содержит активное вещество аклидиния бромид. Он доступен в виде порошка для ингаляций в портативном ингаляторе. Ингалятор доставляет 375 микрограммов аклидиния бромида, что эквивалентно 322 микрограммам аклидиния на каждую ингаляцию.
Для чего используется Eklira Genuair?
Eklira Genuair используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Эклира Генуайр используется для поддерживающего (регулярного) лечения.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Eklira Genuair?
Рекомендуемая доза Эклира Генуайр - одна ингаляция два раза в день.Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкциях на листке-вкладыше.
Как работает Eklira Genuair?
Активное вещество Eklira Genuair, аклидиния бромид, является антихолинергическим бронходилататором. Это означает, что он расширяет дыхательные пути, блокируя определенные рецепторы в мышечных клетках легких, называемые мускариновыми рецепторами, которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании бромид аклидиния расслабляет мышцы дыхательных путей и помогает держать дыхательные пути открытыми, позволяя пациенту легче дышать.
Как была изучена Эклира Генуэйр?
Эффекты Eklira Genuair были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В основном исследовании с участием 828 пациентов с ХОБЛ две разные дозы Эклиры Генуайр (200 и 400 мкг), вводимые два раза в день, сравнивались с плацебо (фиктивное лечение). Основным показателем эффективности было то, как Eklira Genuair улучшила объемы форсированного выдоха пациентов (ОФВ1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) через шесть месяцев.
Какие преимущества показала Эклира Генуайр во время исследований?
Эклира Генуэйр была более эффективной, чем плацебо, в улучшении функции легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем после шести месяцев лечения увеличение ОФВ1 у пациентов, получавших 200 и 400 мкг Эклиры Генуайр, составило 26 мл и 55 мл соответственно, в то время как у пациентов, получавших плацебо, ОФВ1 снизился на 73 мл. 400 мкг Эклиры Genuair соответствует количеству бромида аклидиния, содержащемуся в ингаляторе, который доставляет 322 мкг аклидиния.
Какой риск связан с Eklira Genuair?
Наиболее частыми побочными эффектами Eklira Genuair (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются синусит (воспаление носовых пазух), ринофарингит (воспаление носа и горла), головная боль, кашель и диарея. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Eklira Genuair, см. На листке-вкладыше.
Eklira Genuair нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к аклидиния бромиду, атропину, другим антихолинергическим бронходилататорам или любым другим ингредиентам.
Почему была одобрена программа Eklira Genuair?
CHMP отметил, что Eklira Genuair доказала свою эффективность в улучшении симптомов ХОБЛ и что ее положительные эффекты сохраняются до одного года. CHMP также отметил, что нет серьезных проблем с безопасностью в отношении Eklira Genuair, поскольку побочные эффекты обратимы и аналогичны побочным эффектам других антихолинергических бронходилататорных препаратов. Поэтому CHMP решил, что преимущества Eklira Genuair больше, чем риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Eklira Genuair?
Поскольку антихолинергические бронходилатирующие препараты могут влиять на сердце и кровеносные сосуды, компания будет внимательно следить за сердечно-сосудистыми эффектами лекарства и проводить дальнейшие исследования у пациентов для выявления любых потенциальных рисков.
Дополнительная информация об Eklira Genuair
20 июля 2012 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» для Eklira Genuair, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Эклиры Генуайр можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Eklira Genuair прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 06-2012.
Информация об Eklira Genuair, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
