Что такое Ясибон - ибандроновая кислота?
Ясибон - это лекарство, которое содержит активное вещество ибандроновую кислоту и доступно в концентрированной форме для приготовления раствора для инфузий (капать в вену) и в круглых таблетках белого цвета (50 мг).
Ясибон является «непатентованным лекарством», что означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Бондронат.
Для чего используется Ясибон - ибандроновая кислота?
Ясибон применяют:
- в виде инфузии или таблетки для предотвращения «скелетных явлений» (переломов костей или осложнений, требующих лечения) у пациентов с раком груди или метастазами в кости (распространение рака в кости);
- в качестве настоя для лечения гиперкальциемии (высокого уровня кальция в крови), вызванной раком.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Ясибон - ибандроновая кислота?
Лечение Ясибоном должен начинать врач, имеющий опыт лечения рака.
Для профилактики заболеваний скелета Иасибон вводят в виде инфузии 6 мг в течение не менее 15 минут каждые 3-4 недели или по одной таблетке в день. Таблетки всегда следует принимать утром после голодания. в течение не менее 6 часов. Не менее 30 минут после первого приема пищи (твердой или жидкой) в день, запивая полным стаканом водопроводной воды (не минеральной), стоя или сидя, не разжевывая, не рассасывая и не раздавливая их. Пациент не может лечь спать раньше, чем через час после приема таблетки. Пациентам с умеренными и тяжелыми заболеваниями почек ясибон назначают в виде инфузии в течение «одного часа», уменьшая дозу, или в виде одной таблетки каждые два дня или один раз в неделю.
Для лечения гиперкальциемии, связанной с опухолью, Иасибон назначают в виде инфузии 2 или 4 мг, в зависимости от тяжести гиперкальциемии. Настой обычно возвращает нормальный уровень кальция в крови в течение недели.
Как действует Ясибон - ибандроновая кислота?
Активным ингредиентом Iasibon является ибандроновая кислота, бисфосфонат, который действует, подавляя действие остеокластов, клеток организма, участвующих в разрушении костной ткани. Результатом является уменьшение потери костной массы.Уменьшение потери костной массы способствует уменьшению предрасположенности костей к переломам, что дает преимущество с точки зрения предотвращения переломов у онкологических больных с метастазами в кости.
Больные раком могут иметь высокий уровень кальция в крови, который выделяется из костей. Предотвращая разрушение костей, ясибон также помогает снизить уровень кальция, выделяемого в кровь.
Как изучался ясибон - ибандроновая кислота?
Поскольку Иасибон является дженериком, исследования на пациентах ограничивались проверкой его биоэквивалентности с эталонным лекарством Бондронат. Два препарата являются биоэквивалентными, если попадая в организм, они доставляют одинаковые уровни активного ингредиента.
Каковы преимущества и риски Iasibon - ибандроновой кислоты?
Поскольку Ясибон является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референтному лекарству, преимущества и риски, связанные с ним, считаются такими же, как и у референтного лекарства.
Почему был одобрен Ясибон - ибандроновая кислота?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Iasibon оказался качественно сопоставимым и биоэквивалентным Bondronat, и поэтому посчитал, что, как и в случае Bondronat, преимущества перевешивают риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Iasibon.
Другая информация о Ясибоне - ибандроновой кислоте
21 января 2011 года Европейская комиссия выдала Pharmathen S.A. «Маркетинговое разрешение» на Iasibon, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Последнее обновление этого резюме: 11-2010.
Информация о Ясибоне - ибандроновой кислоте, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».