ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Акомплиа - римонабант?
ACOMPLIA - это лекарство, которое содержит активное вещество римонабант. Выпускается в таблетках
Форма капли, белого цвета.
Для чего используется Акомплиа - римонабант?
ACOMPLIA используется вместе с диетой и физическими упражнениями для лечения взрослых пациентов:
• страдают ожирением (очень избыточным весом) и с индексом массы тела более или равным 30 кг / м2;
• или с избыточным весом (с индексом массы тела более или равным 27 кг / м2) и имеющими факторы риска, такие как диабет 2 типа или дислипидемия (аномальный уровень жира в крови). Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Акомплиа - римонабант?
Одна таблетка ACOMPLIA принимается в день, утром перед завтраком пациенты также должны соблюдать диету с меньшим количеством калорий и повышать уровень физической активности. Лекарство не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек.
Как действует Акомплиа - римонабант?
Действующее вещество ACOMPLIA, римонабант, является антагонистом каннабиноидных рецепторов. Он работает, блокируя определенный тип рецепторов, рецепторы каннабиноидов типа 1 (CB1). Эти рецепторы находятся в нервной системе и являются частью системы, используемой организмом для контроля за приемом пищи. Рецепторы также присутствуют в адипоцитах (жировой ткани).
Как был изучен Акомплиа - римонабант?
Эффекты ACOMPLIA были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Было проведено четыре исследования ACOMPLIA у пациентов с избыточным весом и ожирением, в которых приняли участие около 7000 пациентов, чей вес на момент начала исследований составлял в среднем от 94 до 104 кг. Одно исследование было сосредоточено на пациентах с аномальным уровнем жира в крови, а другое пациентам с сахарным диабетом 2 типа.
В исследованиях сравнивали влияние ACOMPLIA с эффектом плацебо (лечение пустышками) на потерю веса в течение одного-двух лет. В одном исследовании также рассматривалось, как потерю можно сохранить в течение второго. Четыре исследования были также проведены на ACOMPLIA, по сравнению с плацебо, использовалась в качестве средства для прекращения курения более чем у 7000 пациентов и измеряла влияние приема лекарства в течение 10 недель (один год в одном из исследований) на отказ от курения и на рецидивы в следующем году.
Какие преимущества показал Acomplia - римонабант в ходе исследований?
Через год все пациенты, получавшие ACOMPLIA, потеряли больше веса, чем люди, получавшие плацебо: в среднем потеря была на 4,9 кг больше, чем в группе плацебо, за исключением исследования пациентов с диабетом, где разница в весе при потере веса составила 3,9 кг. Лекарство также снижает риск набора веса.
Исследования по отказу от курения не дали последовательных результатов, и эффект ACOMPLIA в этой области трудно оценить. Компания решила отозвать заявку на отказ от курения, поэтому ACOMPLIA не рекомендуется в качестве средства для отказа от курения.
Какие риски связаны с Acomplia - римонабант?
В ходе исследований наиболее частыми побочными эффектами ACOMPLIA (затрагивающими более 1 из 10 пациентов) были тошнота (плохое самочувствие) и инфекции верхних дыхательных путей. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает ACOMPLIA, см. В листовке на упаковке. ACOMPLIA не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к римонабанту или другим ингредиентам препарата, а также женщинам, кормящим грудью. Его не следует применять пациентам с продолжающейся тяжелой депрессией или лечившимся антидепрессантами, так как это может увеличить риск депрессии, включая суицидальные мысли у небольшой части пациентов. Пациентам, испытывающим симптомы депрессии, следует проконсультироваться со своим врачом и, возможно, прекратить лечение. ACOMPLIA следует использовать с осторожностью в сочетании с некоторыми лекарствами, такими как кетоконазол или итраконазол (противогрибковые препараты), ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции) или телитромицин или кларитромицин (антибиотики).
Почему был одобрен Акомплиа - римонабант?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что ACOMPLIA доказала свою эффективность в снижении веса пациентов с ожирением или избыточным весом с соответствующими факторами риска. Было решено, что преимущества ACOMPLIA больше, чем риски, когда он используется, помимо диеты и физических упражнений, для лечения пациентов с ожирением и избыточным весом с такими факторами риска, как диабет 2 типа или дислипидемия, и поэтому рекомендуется выдать разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Акомплиа - римонабант
19 июня 2006 г. Европейская комиссия предоставила санофи-авентис «Разрешение на продажу» ACOMPLIA, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии ознакомительной версии ACOMPLIA (EPAR) щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007
Информация об Acomplia - римонабанте, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
