Что такое Актрапид?
Актрапид - раствор для инъекций. Он доступен в ампулах, картриджах (PenFill) или предварительно заполненных ручках (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Активным веществом Актрапида является человеческий инсулин (рДНК).
Для чего используется Актрапид?
Актрапид показан пациентам с сахарным диабетом.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Актрапид?
Актрапид вводится подкожно (под кожей) путем инъекции, обычно в брюшную стенку (живот). Вы также можете использовать бедро, дельтовидную область (плечо) или ягодицы (ягодицы). Уровень глюкозы (сахара) в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Обычная доза варьируется от 0,3 до 1,0 международных единиц (МЕ) на килограмм массы тела в день. Актрапид назначают за 30 минут до еды. Актрапид - это инсулин быстрого действия, который можно использовать с инсулинами длительного действия. Его можно вводить внутривенно (в вену), но только врачом или медсестрой.
Как работает Актрапид?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови. Актрапид - это замещающий инсулин, идентичный инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой. Активное вещество в Актрапиде, человеческий инсулин (рДНК), производится методом, известным как «рекомбинантный метод»: инсулин поступает из дрожжей, которые получили ген (ДНК), который позволяет им производить его. Замещающий инсулин действует как естественный инсулин и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, можно уменьшить симптомы и осложнения диабета.
Как изучался Актрапид?
Актрапид был изучен у пациентов с диабетом 1 типа, у которых поджелудочная железа неспособна вырабатывать инсулин (два исследования с участием 1954 пациентов), а также у пациентов с диабетом 2 типа, у которых организм не может эффективно использовать инсулин (исследование с участием 182 больных). В исследованиях сравнивали Актрапид с аналогом человеческого инсулина (инсулин аспарт) путем измерения уровня вещества, присутствующего в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), в течение шести месяцев, что указывает на эффективность уровня глюкозы в крови.
Какие преимущества показал Актрапид во время исследований?
Уровни HbA1c оставались довольно стабильными в течение шести месяцев лечения Актрапидом.
Какой риск связан с Актрапидом?
Как и все инсулины, Актрапид может вызывать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Актрапид, см. На листке-вкладыше.
Актрапид не следует применять пациентам, у которых может быть аллергия на человеческий инсулин (рДНК) или какие-либо другие ингредиенты. Дозы Актрапида следует корректировать при приеме с рядом других лекарств, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови. Полный список ограничения по использованию, см. листок-вкладыш.
Почему был одобрен Актрапид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) посчитал, что преимущества Актрапида больше, чем его риски для лечения сахарного диабета. Поэтому комитет рекомендовал предоставить Актрапид разрешение на продажу.
Другая информация об Актрапиде:
7 октября 2002 года Европейская комиссия предоставила компании Novo Nordisk A / S «Разрешение на продажу Актрапида», действительное на всей территории Европейского Союза. 7 октября 2007 года «Разрешение на продажу» было продлено.
Чтобы просмотреть полную версию Actrapid EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007
Информация об Актрапид-инсулине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
