Что такое Insuman?
Insuman включает ряд растворов и суспензий инсулина для инъекций. Insuman выпускается в одноразовых флаконах, картриджах или предварительно заполненных ручках (OptiSet и SoloStar).
Инсуман содержит действующее вещество инсулин человека. Ассортимент Insuman включает растворы инсулина быстрого действия (Insuman Rapid и Insuman Infusat), которые содержат растворимый инсулин, суспензию инсулина промежуточного действия (Insuman Basal), содержащую изофановый инсулин, и комбинацию инсулина быстрого действия и инсулина промежуточного действия в различных формах. пропорции (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% растворимого инсулина и 85% кристаллического протаминового инсулина;
- Insuman Comb 25: 25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протаминового инсулина;
- Insuman Comb 30: 30% растворимого инсулина и 70% кристаллического протаминового инсулина;
- Insuman Comb 50: 50% растворимого инсулина и 50% кристаллического протаминового инсулина.
Для чего используется Инсуман?
Insuman показан пациентам с диабетом, когда требуется лечение инсулином.
Insuman Rapid также подходит для лечения гипергликемической комы (комы, вызванной чрезмерным уровнем глюкозы [сахара] в крови), кетоацидоза (высоких концентраций кетонов [кислот] в крови) и для достижения стабилизации уровня глюкозы в крови раньше, после или во время операции.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Инсуман?
Инсуман вводится под кожу, обычно в брюшную стенку или бедро, согласно рекомендациям врача. Места инъекций должны чередоваться между одной инъекцией и другой. Ожидаемый уровень глюкозы в крови, тип используемого Инсумана, дозировка и время введения определяются врачом для каждого отдельного пациента и адаптируются в соответствии с диетой. к физической активности и образу жизни пациента. Чтобы найти минимальную эффективную дозировку, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови пациента. Инсуман необходимо принимать перед едой. Пожалуйста, обратитесь к листовке на упаковке, чтобы узнать правильное время приема. Инсуман Рапид также можно вводить в вену при условии, что это делается в условиях больницы, где за пациентом можно тщательно наблюдать. Insuman Infusat был разработан в виде специальных готовых к использованию инфузионных насосов.
Как работает Insuman?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Insuman - аналог инсулина, идентичный инсулину, вырабатываемому организмом.
Активное вещество в Insuman, человеческий инсулин, производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: его вырабатывает бактерия с геном (ДНК), который позволяет ей вырабатывать инсулин. Insuman содержит инсулин в различных формах: растворимый инсулин, который действует быстро (в течение 30 минут после инъекции), и формы изофанового инсулина и кристаллического протамина, которые всасываются гораздо медленнее в течение дня, что дает им более продолжительный эффект.
Замещающий инсулин действует так же, как натуральный инсулин, и способствует проникновению глюкозы в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, можно уменьшить симптомы и осложнения диабета.
Как был изучен Insuman?
Инсуман изучался в двух испытаниях с участием 611 пациентов с диабетом 1 типа (при котором поджелудочная железа неспособна вырабатывать инсулин) или диабетом 2 типа (при котором организм не может эффективно использовать инсулин). В одном из двух исследований , Insuman использовался в инсулиновой помпе. В другом исследовании Insuman Comb 25 сравнивали с полусинтетическим человеческим инсулином. В этих исследованиях измеряли концентрацию глюкозы в крови натощак (измеренную, когда пациенты голодали не менее восьми часов) или вещества в крови называется гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который дает «показатель того, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови. В исследованиях также изучалось количество пациентов, у которых развилась гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови)».
Какие преимущества показал Insuman во время исследований?
Insuman индуцировал падение уровня HbA1c, демонстрируя, что концентрация глюкозы в крови поддерживалась на уровне, аналогичном тому, который гарантируется человеческим полусинтетическим инсулином. Insuman был эффективен как при диабете 1 типа, так и при диабете 2 типа.
Какой риск связан с Insuman?
Insuman может вызвать гипогликемию. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Insuman, см. В листовке на упаковке.
Insuman нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к человеческому инсулину или любым другим ингредиентам.Дозы Insuman могут потребовать корректировки при приеме других лекарств, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. Полный список этих лекарств см. В листовке на упаковке.
Почему Insuman был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Insuman больше, чем его риски для лечения сахарного диабета. Комитет рекомендовал предоставить Insuman разрешение на продажу.
Узнать больше о Insuman
21 февраля 1997 года Европейская комиссия предоставила компании Sanofi-Aventis Deutschland GmbH «Маркетинговое разрешение» на Insuman, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 21 февраля 2002 года и 21 февраля 2007 года.
Чтобы просмотреть полную версию Insuman EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 12-2008
Информация о человеческом инсулине Insuman, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
