Что такое Эптифибатид Аккорд и для чего он используется?
Эптифибатид Аккорд - это лекарство, используемое для предотвращения сердечного приступа у взрослых. Указывается в следующих группах:
- пациенты с нестабильной стенокардией (боль в груди, вызванная недостаточным притоком крови к сердцу, которая может возникать в состоянии покоя или без видимой причины);
- пациенты, у которых ранее был инфаркт миокарда без зубца Q (тип сердечного приступа) с болью в груди в течение последних 24 часов и аномальной электрокардиограммой (ЭКГ) или признаками сердечных заболеваний, обнаруженных в крови.
Эптифибатид Аккорд назначается с аспирином и нефракционированным гепарином (другими лекарствами, предотвращающими образование тромбов).
Пациенты, которым с наибольшей вероятностью будет полезна терапия Эптифибатид Аккорд, относятся к группе высокого риска сердечного приступа в течение трех-четырех дней после «начала» острой (внезапной) стенокардии. Сюда входят пациенты, перенесшие чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ACTP, тип операции по очистке артерий, питающих сердце).
В состав препарата входит действующее вещество эптифибатид.
Эптифибатид Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Eptifibatide Accord похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Integrilin. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как применяется Эптифибатид Аккорд?
Эптифибатид Аккорд должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения сердечных приступов и стенокардии, и может быть получен только по рецепту. Он доступен в виде раствора для инфузий (капельно в вену) и внутривенных инъекций.
Рекомендуемая доза составляет 180 микрограммов на килограмм массы тела и вводится путем внутривенной инъекции как можно скорее после постановки диагноза. За этой инъекцией следует непрерывная инфузия 2,0 мкг / кг в минуту в течение 72 часов до операции или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. Когда пациенту проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ или ангиопластика, хирургическая процедура, используемая для разблокировать суженные коронарные артерии) инфузию Эптифибатида Аккорд можно продолжать до 24 часов после операции, максимум до 96 часов лечения.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью во время инфузии следует назначать уменьшенную дозу. Эптифибатид Аккорд не следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями почек.
Как работает Эптифибатид Аккорд?
Эптифибатид Аккорд является ингибитором агрегации тромбоцитов. Это означает, что он помогает предотвратить слипание (слипание) клеток крови, называемых тромбоцитами. Эта агрегация тромбоцитов является важным этапом в образовании сгустка крови и, если происходит в кровеносные сосуды, кровоснабжающие сердце, могут вызвать сердечный приступ. Активное вещество в эптифибатиде Аккорд, эптифибатид, останавливает скопление тромбоцитов, блокируя белок, гликопротеин IIb / III, расположенный на их поверхности, который способствует их образованию. Это снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить сердечные приступы.
Как изучается Эптифибатид Аккорд?
Компания представила данные об эптифибатиде из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, поскольку Эптифибатид Аккорд - это лекарство-дженерик, которое вводится путем инъекции и инфузии в вену и содержит то же действующее вещество, что и референсный лекарственный препарат Интегрилин.
Каковы преимущества и риски Eptifibatide Accord?
Поскольку Эптифибатид Аккорд является дженериком, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Eptifibatide Accord?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Эптифибатид Аккорд сопоставим с Интегрилином. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Интегрилином, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал одобрить Eptifibatide Accord для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Эптифибатид Аккорд?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Eptifibatide Accord. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Eptifibatide Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Другая информация об Eptifibatide Accord
Для получения дополнительной информации о терапии Эптифибатид Аккорд прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на сайте Агентства.
Информация об Eptifibatide Accord, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
