Активные ингредиенты: Споры B. clausii, устойчивые к полибиотикам.
ЭНТЕРОГЕРМИНА 2 миллиарда / 5 мл пероральная суспензия ЭНТЕРОГЕРМИНА 2 миллиарда твердых капсул
Вкладыши Энтерогермина доступны для размеров упаковки:- ЭНТЕРОГЕРМИНА 2 миллиарда / 5 мл пероральная суспензия ЭНТЕРОГЕРМИНА 2 миллиарда твердых капсул
- ЭНТЕРОГЕРМИНА 1 миллиард / 5 мл пероральная суспензия
Показания Для чего применяют Энтерогермин? Для чего это?
ЭНТЕРОГЕРМИНА - это препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii, обычного хозяина кишечника, лишенный патогенной силы.
Лечение и профилактика кишечного дисмикробизма и последующего эндогенного витаминоза. Адъювантная терапия для восстановления кишечной микробной флоры, измененной во время лечения антибиотиками или химиотерапией. Острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у младенцев, связанные с кишечным отравлением или дисмикробизмом и дисвитаминозом.
Противопоказания При применении Энтерогермина нельзя
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что нужно знать перед приемом Энтерогермина
Во время антибактериальной терапии рекомендуется вводить Энтерогермин в промежутке между приемами антибиотиков.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Энтерогермина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта. Нет известных лекарств или продуктов, которые могут изменить действие Энтерогермина.
Предупреждения Важно знать, что:
Важно знать, что: Если вы наблюдаете возможное присутствие корпускул, то есть крошечных частиц во флаконах Enterogermina, это не означает, что продукт изменен, это всего лишь агрегаты спор Bacillus clausii.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Энтерогермин можно применять при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Энтерогермина не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Заметки по санитарному просвещению
Бактериальная флора кишечника представляет собой настоящий защитный барьер от вредных бактерий. Его баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, расстройствами пищевого поведения, изменением диеты, применением антибиотиков. Этот дисбаланс проявляется диареей, болями в животе, повышенным воздухом в кишечнике.
Дозировка и способ применения Как применять Энтерогермин: Дозировка
Как много:
Взрослые: 2-3 флакона в день или 2-3 капсулы в день.
Дети: 1-2 флакона в день или 1-2 капсулы в день.
Младенцы: 1-2 флакона в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Принимайте Энтерогермин через равные промежутки времени в течение дня.Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения. Нравиться
Флаконы
Это лекарство предназначено только для перорального применения. Не вводите и не вводите каким-либо другим способом.
Перед использованием рекомендуется взболтать. Чтобы открыть флакон, поверните верхнюю часть и отсоедините ее. Возьмите содержимое как есть или разведите его водой или другими напитками (например, молоком, чаем, апельсиновым соком).
После вскрытия примите лекарство в течение короткого времени, чтобы избежать загрязнения суспензии.
Капсулы
Проглатывайте капсулы, запивая глотком воды или других напитков.Особенно у детей младшего возраста, в случае затруднений с проглатыванием твердых капсул, рекомендуется использовать пероральную суспензию.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Энтерогермина
Чрезмерные дозы Энтерогермина обычно не вызывают побочных эффектов. Однако рекомендуется придерживаться рекомендованных доз.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Энтерогермина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Что делать, если вы забыли принять одну или несколько доз Особых проблем нет. Однако следует помнить, что правильный и скрупулезный прием лекарства способствует терапевтическому эффекту.
Эффекты из-за прекращения лечения О каких-либо особых эффектах не сообщалось, за исключением отсутствия терапевтического эффекта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Энтерогермина
Как и все лекарства, Энтерогермин может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Во время продажи продукта не сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30 ° C.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЭНТЕРОГЕРМИНА 2 миллиарда
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Один флакон содержит, действующее начало:
Споры полиантибиотикорезистентной Bacillus clausii 2 млрд.
Одна твердая капсула содержит, действующее начало:
Споры полиантибиотикорезистентной Bacillus clausii 2 млрд.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Пероральная суспензия.
Твердые капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение и профилактика кишечного дисмикробизма и последующего эндогенного витаминоза.
Адъювантная терапия для восстановления кишечной микробной флоры, измененной во время лечения антибиотиками или химиотерапией.
Острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у младенцев, связанные с кишечным отравлением или дисмикробизмом и дисвитаминозом.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: 2-3 ампулы в день или 2-3 капсулы в день; детям: 1-2 флакона в день или 1-2 капсулы в день; младенцы: 1-2 флакона в день.
Флаконы: прием через равные промежутки времени (3-4 часа), принимая содержимое флакона как есть или разводя его водой или другими напитками (например, молоком, чаем, апельсиновым соком).
Капсулы: проглотить, запивая водой или другими напитками.
В случае затруднений с проглатыванием твердых капсул следует применять пероральную суспензию, особенно у детей младшего возраста.
Это лекарство предназначено только для перорального применения. Не вводите и не вводите каким-либо другим способом.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Особые предупреждения
Возможное присутствие видимых корпускул во флаконах с Энтерогерминой связано с скоплениями спор Bacillus clausii; поэтому это не является признаком измененного продукта.
Перед употреблением флакон встряхнуть.
Меры предосторожности при использовании
Во время антибактериальной терапии рекомендуется вводить препарат в промежутке между одним антибиотиком и другим.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных лекарственных взаимодействий после одновременного приема других препаратов.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет ограничений по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Препарат не нарушает способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Во время продажи продукта не сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
04.9 Передозировка
На сегодняшний день о клинических проявлениях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: A07FA49 - противодиарейные микроорганизмы.
ЭНТЕРОГЕРМИНА - это препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii, обычного хозяина кишечника, лишенный патогенной силы.
При пероральном введении споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости как к химическим, так и к физическим агентам, преодолевают барьер кислотного желудочного сока, не повреждаясь, достигая кишечного тракта, где они трансформируются в вегетативные, метаболически активные клетки.
Введение Энтерогермина способствует восстановлению кишечной микробной флоры, измененной в результате дисмикробов различного происхождения, в результате деятельности, осуществляемой Bacillus clausii. Кроме того, поскольку Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности группы B, энтерогермина помогает исправить дисвитаминоз от антибиотиков и химиотерапии в целом. ЭНТЕРОГЕРМИНА позволяет получить неспецифическое и антитоксическое антигенное действие, строго связанное с метаболическим действием клаузии.
Кроме того, высокая степень гетерологичной устойчивости к искусственно индуцированным антибиотикам позволяет создать терапевтические предпосылки для предотвращения изменения кишечной микробной флоры после избирательного действия антибиотиков, особенно с широким спектром действия, или для восстановления той же микрофлоры. .
ЭНТЕРОГЕРМИНА, из-за этой устойчивости к антибиотикам, можно вводить между двумя последовательными введениями антибиотика. Устойчивость к антибиотикам относится к: пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам, макролидам, аминогликозидам, новобиоцину, хлорамфениколу, тиамфениколу, линкомицину, изониазиду, циклосерину, рифампицину, налидиксовой кислоте и пипемидовой кислоте.
05.2 Фармакокинетические свойства
---
05.3 Доклинические данные по безопасности
---
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Флаконы: вода очищенная.
Капсулы: каолин, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E171), вода очищенная.
06.2 Несовместимость
Нет известных несовместимостей.
06.3 Срок действия
Флаконы: 2 года.
После вскрытия флакона рекомендуется принять препарат в ближайшее время, чтобы избежать загрязнения суспензии.
Капсулы: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флаконы: картонная коробка с литографией, содержащая 10 или 20 флаконов.
Капсулы: картонная коробка с литографией, содержащая 1 или 2 блистера по 12 капсул в каждой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Флаконы: перед использованием встряхните флакон.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Санофи-авентис С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / б - IT-20158 Милан (Италия)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC 013046038 - коробка 10 флаконов
AIC 013046040 - коробка 20 флаконов
AIC 013046053 - коробка 12 капсул
AIC 013046065 - коробка 24 капсулы
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации
Отстранение от приема внутрь 14 ноября 2001 г.
Капсулы 9 декабря 2004 г.
Дата последнего продления: 30 июля 2008 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2010 г.
