Что такое Пиоглитазон Аккорд?
Пиоглитазон Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Выпускается в таблетках (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Pioglitazone Accord похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Пиоглитазон Аккорд?
Пиоглитазон Аккорд показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Пиоглитазон Аккорд применяется отдельно у пациентов, которым не подходит метформин (другое лекарство от диабета).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Пиоглитазон Аккорд?
Рекомендуемая начальная доза Пиоглитазона Аккорда составляет 15 или 30 мг один раз в день. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели до 45 мг один раз в день, если необходим лучший контроль уровня глюкозы (сахара) в крови. Пиоглитазон Аккорд не следует применять пациентам, находящимся на диализе (метод очистки крови, применяемый у людей с заболеванием почек). Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Лечение пиоглитазоном Аккорд должно быть пересмотрено через период от трех до шести месяцев и прекращено у пациентов, которые не получают достаточного улучшения. Врачи, назначающие лечение, должны подтвердить сохранение пользы для пациентов при последующих анализах.
Как работает Пиоглитазон Аккорд?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в Pioglitazone Accord, пиоглитазон, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать вырабатываемый им инсулин. В результате они снижаются. Уровень глюкозы в крови и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как изучался Пиоглитазон Аккорд?
Поскольку пиоглитазон Аккорд является дженериком, исследования пациентов были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Accord?
Поскольку пиоглитазон Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Пиоглитазон Аккорд?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pioglitazone Accord продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность / сопоставимость с Actos. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, преимущества перевешивают выявленные риски. и рекомендовал предоставить разрешение на продажу Pioglitazone Accord.
Другая информация о Пиоглитазоне Аккорде
21 марта 2012 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Pioglitazone Accord, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Пиоглитазоном Аккорд прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
Информация о Pioglitazone Accord, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
