Что такое Превенар?
Превенар - вакцина, доступная в виде суспензии для инъекций, содержащая части бактерий. Стрептококковый пневмонит (S. pneumoniae).
Для чего применяется Превенар?
Превенар показан для вакцинации младенцев и детей в возрасте от двух месяцев до пяти лет от болезней, вызванных: S. pneumoniae. К таким патологиям относят:: сепсис (инфицирование крови), менингит (воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг), пневмония (воспаление легких), средний отит (воспаление среднего уха) и бактериемия (присутствие бактерий в крови).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Превенар?
График вакцинации зависит от возраста ребенка и должен основываться на официальных рекомендациях:
- для младенцев в возрасте от двух до шести месяцев необходимы три дозы. Первую дозу обычно вводят на втором месяце возраста с интервалом между приемами не менее одного месяца. Четвертая (укрепляющая) доза рекомендуется на втором году жизни. С другой стороны, когда Певенар вводится как часть универсальной программы иммунизации младенцев (коллективная и почти одновременная вакцинация всех младенцев, проживающих в данном районе), две дозы могут вводиться с интервалом не менее двух месяцев, а затем одна доза подкрепления в возрасте от 11 до 15 месяцев;
- для младенцев в возрасте от семи до 11 месяцев требуется две дозы с интервалом между дозами не менее одного месяца. Третья доза рекомендуется на втором году жизни;
- детям в возрасте 12-23 месяцев необходимо два приема, с интервалом между приемами не менее двух месяцев;
- для детей в возрасте от 24 месяцев до пяти лет требуется всего одна доза.
Вакцину следует вводить младенцам путем инъекции в мышцу бедра или в дельтовидную мышцу руки для детей младшего возраста.
Как работает Превенар?
Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную систему защиты организма) защищаться от болезни. Когда человек вакцинируется, иммунная система распознает бактерии, содержащиеся в вакцине, как «чужеродные» и вырабатывает антитела против них. В случае контакта с бактерией после вакцинации иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела, а затем организм сможет защитить себя от болезней, вызываемых этими бактериями.
Превенар содержит небольшое количество полисахаридов (разновидность сахара), извлеченных из капсулы, окружающей бактерию. S. pneumoniae. Эти полисахариды очищаются и впоследствии «конъюгируются» (связываются) с вектором, чтобы способствовать лучшему распознаванию иммунной системой. Вакцина также «адсорбируется» (фиксируется) на алюминийсодержащем соединении, чтобы стимулировать лучший ответ. Превенар содержит полисахариды из разных видов S. pneumoniae (серотипы 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F). По оценкам, в Европе они ответственны за около 54% и 84% инвазивных инфекций (распространяющихся на все тело) у младенцев и детей в возрасте до двух лет и от 62% до 83% инвазивных инфекций у детей в период между от двух до пяти лет.
Как изучался Превенар?
Эффективность Превенара в профилактике инвазивных заболеваний, вызванных: S. pneumoniae он был изучен почти на 38 000 младенцев. Половина детей была вакцинирована Превенаром, а другая половина - другой вакциной, неактивной против S. pneumoniae. Превенар давали в возрасте двух, четырех, шести и 12-15 месяцев. В исследовании измерялось количество детей, у которых развилось инвазивное заболевание, вызванное S. pneumoniae, за 3,5 года исследования. В дальнейших исследованиях измерялась эффективность и безопасность Превенара у младенцев старшего возраста, а также выработка антител у младенцев после программы двухдозовой иммунизации с последующей бустерной дозой.
Какие преимущества показал Превенар во время исследований?
Превенар был эффективен в профилактике инвазивных заболеваний, вызванных: S. pneumoniae. В основном исследовании 49 случаев инфицирования серотипами 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F S. pneumoniae среди детей, которым была сделана контрольная вакцина, по сравнению с 3 случаями, зарегистрированными среди детей, вакцинированных Превенаром. Дополнительные исследования показали, что Пренавар безопасен и эффективен у детей до пяти лет. У младенцев схема иммунизации с двумя дозами индуцировала выработку антител против S. pneumoniae, хотя и на более низких уровнях, чем программа с тремя дозами. Однако CHMP посчитал маловероятным, что будет разница в уровне защиты от инфекций после бустерной дозы. S. pneumoniae когда Превенар используется в рамках плановой программы иммунизации, которая включает вакцинацию большинства младенцев.
Какой риск связан с Превенаром?
Наиболее частыми побочными эффектами Превенара (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются рвота, диарея, потеря аппетита, местные реакции в месте инъекции (покраснение, твердость, отек или боль), лихорадка, раздражительность, сонливость и беспокойный сон. . Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Prevenar, см. На листке-вкладыше.
Превенар не следует применять детям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к вакцине против него. Стрептококк или любое другое вещество или анатоксин дифтерии (ослабленный токсин бактерии, вызывающей дифтерию). Как и в случае со всеми вакцинами, если Превенар вводится очень недоношенным детям, существует риск того, что это вызовет апноэ (короткую паузу в дыхании). Поэтому следует контролировать дыхание младенцев в течение трех дней после вакцинации.
Почему был одобрен Превенар?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Превенара больше, чем его риски для активной иммунизации против инвазивных заболеваний (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит), вызываемых серотипами 4, 6B, 9V, 14. , 18C, 19F и 23F из S. pneumoniae у младенцев и детей от двух месяцев до пяти лет. Поэтому комитет рекомендовал предоставить Превенар разрешение на продажу.
Узнать больше о Превенар
2 февраля 2001 г. Европейская комиссия выпустила Wyeth Lederle Vaccines S.A. «Маркетинговое разрешение» на Превенар, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 2 февраля 2006 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR компании Prevenar, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2008.
Информация о вакцине Превенар - пневмония, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
