Что такое Зопя?
Zopya - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель, выпускаемое в виде круглых таблеток розового цвета (75 мг).
Зопя - это «дженерик». Это означает, что он похож на уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) «эталонный лекарственный препарат» под названием «Плавикс». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Зопя?
Zopya показан для профилактики атеротромботических явлений (проблем из-за тромбов и затвердевания артерий) у взрослых. Zopya можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение Zopya может быть начато в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавно перенесенным ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области головного мозга). Лечение препаратом Зопя можно начинать от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Zopya?
Стандартная доза Zopya составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, во время еды или без нее.
Как работает Zopya?
Активное вещество Zopya, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, то есть помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит в результате действия особых клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (прилипают друг к другу). Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить новый приступ, сердечную болезнь или инсульт.
Как изучали Зопю?
Поскольку Zopya является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Zopya?
Поскольку Zopya является непатентованным лекарством и биоэквивалентно эталонному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему была одобрена Zopya?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Zopya продемонстрировала сопоставимое качество и биоэквивалентность Plavix. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае Plavix, преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать Zopya разрешение на продажу.
Другая информация о Зопе:
21 сентября 2009 года Европейская Комиссия предоставила Norpharm Regulatory Services Ltd «Регистрационное удостоверение» для Zopya, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Zopya, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о препарате Зопя - клопидогрел, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
