Что такое Exforge HCT?
Exforge HCT - это лекарство, содержащее три активных вещества, амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, доступное в виде таблеток, содержащих амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид в следующих дозах: 5/160 / 12,5 мг, 10/160 / 12,5 мг, 5 / 160/25 мг. , 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
Для чего используется Exforge HCT?
Exforge HCT используется для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых, у которых артериальное давление уже адекватно контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Термин «эссенциальный» указывает на то, что у гипертонии нет причины. Очевидно.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Exforge HCT?
Одну таблетку Exforge HCT следует принимать перорально в одно и то же время, желательно утром. Используемая доза Exforge HCT аналогична дозам трех индивидуально принятых активных веществ, которые пациент принимал ранее. Суточная доза Exforge HCT не должна превышать 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Как работает Exforge HCT?
Три активных вещества в Exforge HCT являются антигипертензивными лекарствами, уже продаваемыми в Европейском союзе (ЕС). Амлодипин является «блокатором кальциевых каналов», что означает, что он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют ионам кальция проникать внутрь. войти в клетки. Когда ионы кальция проникают в мышечные клетки стенок сосудов, они вызывают сокращение. Уменьшая приток кальция в клетки, амлодипин подавляет сокращение клеток, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов и тем самым понижая кровяное давление.
Валсартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II, который является мощным вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Обычно ангиотензин II связывает, валсартан блокирует эффект гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться и понижать кровяное давление.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство. Он увеличивает диурез, уменьшает объем жидкости в крови и снижает кровяное давление.
Комбинация трех активных веществ имеет дополнительный эффект, снижая кровяное давление в большей степени, чем три лекарства, принимаемые по отдельности.При снижении кровяного давления риски, связанные с высоким кровяным давлением, например, инсульта.
Как изучали Exforge HCT?
Поскольку комбинация трех активных ингредиентов присутствует на рынке в течение нескольких лет, производитель представил исследования, показывающие, что таблетка, содержащая три ингредиента, всасывается в организм так же, как и отдельные таблетки.
Кроме того, в одном основном исследовании участвовал 2 271 пациент с артериальной гипертензией от умеренной до тяжелой степени, получавший самую сильную дозу Exforge HCT (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг гидрохлоротиазида). Пациентам давали либо Exforge HCT, либо одну из трех комбинаций, содержащих только два активных вещества, в течение восьми недель. Основным показателем эффективности было снижение артериального давления.
Какие преимущества показал Exforge HCT во время исследований?
Лечение более высокой дозой Exforge HCT было более эффективным в лечении гипертензии, чем комбинации, содержащие любые два из активных веществ. Среднее снижение артериального давления составило приблизительно 39,7 / 24,7 мм рт. Ст. У пациентов, принимавших Exforge HCT, по сравнению с 32 / 19,7 мм рт. 33,5 / 21,5 мм рт. Ст. И 31,5 / 19,5 мм рт. Ст. У пациентов, принимавших комбинации валсартан / гидрохлоротиазид, валсартан / амлодипин и гидрохлоротиазид / амлодипин соответственно.
Какой риск связан с Exforge HCT?
Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые при применении Exforge HCT (наблюдаемые у 1-10 из 100 пациентов), включают гипокалиемию (низкий уровень калия в крови), головокружение, головную боль, гипотензию (низкое кровяное давление), диспепсию (изжогу), поллакиурию (частые потребности в приеме пищи). мочеиспускание), утомляемость и отеки (задержка жидкости). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Exforge HCT, см. В листке-вкладыше.
Exforge HCT нельзя принимать людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к активным веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому из ингредиентов Exforge HCT. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Он также не должен использоваться пациентами с проблемами печени или желчи (такими как желтуха), серьезными проблемами с почками, анурией (состояние, при котором пациент не может производить или мочиться) или пациентам, проходящим диализ (метод очистки крови). Наконец, Exforge HCT не следует использовать у пациентов с гипокалиемией (низкий уровень калия в крови), гипонатриемией (низкий уровень ассоциированного вещества в крови) и гиперкальциемией (высокий уровень кальция в крови), которые не реагируют на лечение, а также у пациентов с гиперурикемией (высокий уровень мочевого пузыря). кислота в крови), что вызывает симптомы.
Почему был одобрен Exforge HCT?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что пациенты, уже принимающие три активных вещества, с большей вероятностью приспособятся к лечению, если им назначат Exforge HCT, который объединяет три активных вещества в одной таблетке. Основное исследование продемонстрировало преимущества более высокой дозы Exforge HCT в снижении артериального давления. Было также показано, что для всех доз Exforge HCT сопоставим с комбинациями активных веществ, принимаемых по отдельности. Таким образом, CHMP решил, что преимущества Exforge HCT являются выше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых, артериальное давление которых уже адекватно контролируется с помощью комбинации амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Exforge HCT.
Дополнительная информация о Exforge HCT
16 октября 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Novartis Europharm Limited «Регистрационное удостоверение» для Exforge HCT, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Exforge HCT EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 08-2009.
Информация о Exforge HCT, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
