НУВАРИНГ ® препарат на основе этинилэстрадиола + этоногестрела.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гормональные контрацептивы для местного применения - Система высвобождения через влагалище.
Показания к применению НУВАРИНГ ® - интравагинальное кольцо.
НУВАРИНГ ® гормональное противозачаточное средство в виде внутривлагалищного кольца.
Механизм действия НУВАРИНГ ® - интравагинальное кольцо
NUVARING ® - силиконовое кольцо, способное постепенно высвобождать активные ингредиенты, такие как этинилэстрадиол и этоногестрел, во влагалище.
Оба гормона, сначала абсорбируемые слизистой оболочкой влагалища, через венозную циркуляцию влагалища и матки, сначала распределяются по участку, а затем, связываясь с белками плазмы, в различных периферических областях.
Подобно тому, как описано для оральных контрацептивов, они действуют как на уровне эндометрия, где они вызывают изменения в эндометрии и цервикальной слизи, что полезно для предотвращения подъема сперматозоидов по женским половым путям, так и на центральном уровне, где они препятствуют эндогенная секреция гонадотропинов, блокирующих созревание фолликулов и овуляцию.
Особая система высвобождения гормонов позволяет свести к минимуму частоту замены кольца, сохраняя при этом отличную противозачаточную эффективность.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. СОБЛЮДЕНИЕ ВЛАГИНАЛЬНОГО КОЛЬЦА
Гинекол Эндокринол. 2011 26 мая.
Вагинальное кольцо (НоваРинг ® для контрацепции у женщин подросткового возраста.
Битцер Дж.
Простота применения, уменьшение возможных ошибок, связанных с графиком дозирования, и отличная податливость медицинского устройства делают интравагинальное кольцо особенно эффективным и хорошо переносимым методом контрацепции, особенно в младших возрастных группах.
2. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ NUVARING
Int J Womens Health. 12 ноября 2010 г .; 2: 401-9.
Изучение эффективности, безопасности и приемлемости комбинированного противозачаточного вагинального кольца (НоваРинг) пациентами.
Видер Д.Р., Паттимакиэль Л.
Работа, демонстрирующая, как использование вагинального противозачаточного кольца оказывается очень эффективным и характеризуется профилем благоприятных побочных эффектов, что значительно повышает его приемлемость среди пациентов-пользователей.
3. НОВАРИНГ И ДИАБЕТ ПЕРВОГО ВИДА
Гинекол Эндокринол. 2010 сентябрь; 26: 663-8.
Влияние на углеводный обмен и анализ приемлемости (контроля менструального цикла) расширенных схем вагинально введенной гормон-высвобождающей системы «НоваРинг» по сравнению со стандартной схемой 21/7 у женщин репродуктивного возраста с сахарным диабетом 1 типа.
Гродницкая Е.Е., Григорян О.Р., Клинышкова Е.В., Андреева Е.Н., Мельниченко Г.А., Дедов И.И.
Интересное клиническое исследование, демонстрирующее, как использование NUVARING у молодых пациентов с диабетом 1 типа может гарантировать лучший гликемический контроль, чем традиционные методы контрацепции, такие как пероральные.
Способ применения и дозировка
НУВАРИНГ ® гибкое кольцо с внешним диаметром 54 мм и поперечным сечением 4 мм, содержащее 11,7 мг этоногестрела и 2,7 мг этинилэстрадиола:
Исследования фармакокинетики активных ингредиентов, содержащихся в NUVARING ®, показали, что это медицинское устройство может гарантировать среднесуточное высвобождение около 120 мкг этоногестрела и 15 мкг этинилэстрадиола в течение примерно 3 недель.
Кольцо вводится во влагалище в первый раз в первый день менструального цикла и выдерживается в течение 3 недель, в конце которых оно удаляется и приостанавливается на неделю, в течение которой должно произойти классическое кровотечение отмены.
По истечении недели приостановки кольцо можно повторно установить в тот же день и в то же время, когда оно было снято.
Наложение кольца должно производиться таким образом, чтобы оно не доставляло дискомфорта и не снималось легко.
Отслоение и отсутствие кольца в течение более 3 часов может привести к снижению концентрации двух гормонов в крови и, следовательно, к снижению противозачаточной эффективности NUVARING ®.
Следовательно, очень важно восстановить потерянное кольцо, очевидно, после тщательного мытья, и использовать защитные средства контрацепции в течение первых нескольких дней.
Перед тем, как приступить к применению НУВАРИНГА ® в определенных условиях, необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения НУВАРИНГ ® - интравагинальное кольцо
Приложению НУВАРИНГА ® также должно предшествовать тщательное медико-гинекологическое обследование, направленное на оценку пригодности используемого метода контрацепции и возможного наличия условий, способных увеличить частоту потенциальных побочных эффектов.
В этом случае следует понимать: наличие таких факторов риска, как курение; диабет; лишний вес; гипертония; пороки сердечного клапана или определенные нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (воспаление вен), варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, настоящий или в прошлом, даже у близких родственников; уплотнения в груди; история рака груди у близких родственников; заболевание печени или желчного пузыря; Болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (заболевание, поражающее кожу всего тела); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывания крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидно-клеточную анемию; порфирию; хлоазму, существующую или ранее, может вызвать значительное увеличение частоты побочных реакций, особенно с наихудшим клиническим течением.
Также важно правильно наложить внутривлагалищное кольцо, чтобы минимизировать риск изгнания во время полового акта или в случае хронических и тяжелых запоров, сохраняя противозачаточную эффективность устройства.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
НУВАРИНГ ® противопоказан как при беременности, так и в последующий период грудного вскармливания.
Это противопоказание оправдано наличием исследований, которые показывают, как активные ингредиенты, содержащиеся в нем, могут вызывать проблемы у плода и в то же время изменять химико-физические свойства грудного молока, концентрируясь в нем.
Взаимодействия
Вагинальное применение NUVARING ® не избавляет содержащиеся в нем этинилэстрадиол и этоногестрел от метаболизма в печени, поддерживаемого ферментативным классом цитохромов.
Следовательно, одновременный прием активных ингредиентов, способных модулировать активность вышеупомянутых ферментов, может изменить нормальные фармакокинетические характеристики двух гормонов, изменяя их противозачаточную эффективность.
Например, одновременный прием примидона, фенитоина, барбитуратов, карбамазепина (используется для лечения эпилепсии), рифампицина (используется для лечения туберкулеза), ампициллина, тетрациклинов, гризеофульвина (антибиотики, применяемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавира, модафинила и иногда зверобоя. сусло (Hypericum perforatum), может привести к снижению концентрации этинилэстрадиола и этоногестрела в крови, что снижает противозачаточную эффективность НУВАРИНГА ®
Эстрогены и прогестагены, содержащиеся в этом лекарстве, могут вызвать значительное изменение некоторых лабораторных показателей, связанных с функцией печени, щитовидной железы, надпочечников и почек.
Противопоказания НУВАРИНГ ® - интравагинальное кольцо.
НУВАРИНГ ® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, недиагностированных гинекологических заболеваниях и в случае гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Различные клинические испытания и тщательный постмаркетинговый мониторинг показывают, как использование вагинальных колец для гормональной контрацепции может быть связано с:
- Частые побочные эффекты, такие как вагинальные инфекции, изменения настроения, головная боль и мигрень, кожные заболевания, повышенная болезненность груди с болезненностью, увеличение веса и изменения нормального гидро-электролитного баланса;
- Менее частые, но клинически более значимые побочные эффекты, такие как: гипертония, изменения нормального менструального цикла, дизурия, мышечные боли, алопеция, экзема, спастические боли в животе, тошнота, рвота, приливы, нарушения зрения, инфекции мочевыводящих путей, цистит и цервицит.
Всегда полезно помнить, как использование гормональных контрацептивов, особенно у предрасположенных пациентов, может увеличить количество венозных и артериальных тромбоэмболических событий, тромбо-сосудистых событий и эстроген-зависимых опухолей.
Примечание
НУВАРИНГ ® продается только по рецепту врача.
Информация о НУВАРИНГ ® - Интравагинальное кольцо, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».