Что такое Онбрез Бризхалер?
Онбрез Бризхалер - лекарство, которое содержит активное вещество индакатерол. Выпускается в капсулах, содержащих порошок для ингаляций (150 и 300 мкг).
Для чего применяется Онбрез Бризхалер?
Онбрез Бризхалер используется для поддержания открытых дыхательных путей у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы в легких повреждаются или блокируются, что приводит к затруднению дыхания.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Онбрез Бризхалер?
Капсулы Онбрез Бризхалер предназначены для использования только с ингалятором Онбрез Бризхалер и не должны проглатываться.Чтобы принять дозу, пациенту следует ввести капсулу в ингалятор, вдыхая порошок через рот.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 150 микрограмм один раз в день в одно и то же время каждый день. При тяжелой форме ХОБЛ можно использовать дозу 300 мкг, но только по указанию врача.
Как работает Онбрез Бризхалер?
Активное вещество Онбрез Бризхалер, индакатерол, является агонистом бета-2-адренорецепторов.
Он работает, прикрепляясь к бета-2 рецепторам, расположенным в мышечных клетках многих органов, и заставляет мышцы расслабляться. Когда Онбрез Бризхалер вдыхается, индакатерол достигает рецепторов в дыхательных путях и активирует их. Это заставляет мышцы в дыхательных путях расслабляться, помогая держать дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту легче дышать.
Как изучался Онбрез Бризхалер?
Эффекты Онбреза Бризхалера были протестированы на экспериментальных моделях перед изучением на людях.
В трех основных исследованиях с участием более 4000 пациентов с ХОБЛ, Онбрез Бризхалер в разных дозах сравнивался с плацебо (фиктивное лечение), тиотропием или формотеролом (другими ингаляционными лекарствами, используемыми для лечения ХОБЛ). Основным показателем эффективности было то, как Онбрез Бризхалер улучшал объемы форсированного выдоха (ОФВ1) пациентов через 12 недель по сравнению с плацебо. ОФВ1 - это максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть за одну секунду.
Какие преимущества показал Онбрез Бризхалер во время исследований?
Онбрез Бризхалер был более эффективным, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем улучшение ОФВ1 у пациентов, получавших Онбрез Бризхалер, составляло 150-190 мл, в то время как у пациентов, принимавших плацебо. ОФВ1 варьировал от - 10 мл до +20 мл. В целом эффекты Онбреза Бризхалера в дозах 150 и 300 мкг были схожими, хотя результаты показали, что доза 300 мкг может обеспечить большее облегчение у пациентов, у которых заболевание протекает в более тяжелой форме.
Какие риски связаны с Онбрезом Бризхалером?
В большинстве случаев побочные эффекты, связанные с Онбрезом Бризхалером (наблюдаемые у 1-10 пациентов из 100), включают ринофарингит (воспаление носа и горла), инфекции верхних дыхательных путей (простуду), синусит (воспаление носовых пазух), сахарный диабет и др. гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), головная боль, ишемическая болезнь сердца (болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением), кашель, боль в гортани (горло), насморк (насморк), заложенность дыхательных путей (закупорка дыхательных путей) воздухом), мышечный спазм (судороги) и периферические отеки (отек, особенно лодыжек и стоп). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Онбрез Бризхалер, см. На листке-вкладыше.
Почему Онбрез Бризхалер был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Онбреза Бризхалера больше, чем его риски, и рекомендовал дать Онбрезу Бризхалеру разрешение на продажу.
Подробнее об Онбрезе Бризхалере
30 ноября 2009 г. Европейская комиссия выдала компании Novartis Europharm Limited
«разрешение на продажу» Onbrez Breezhaler, действующее на всей территории Союза.
Европейский. Разрешение на продажу действительно в течение пяти лет, после чего его можно
быть обновленным.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Онбреза Бризхалера, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация об Onbrez Breezhaler, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
