Что такое Вимпат?
Вимпат - это лекарство, содержащее активное вещество лакозамид, доступно в виде таблеток овальной формы (розовый: 50 мг; желтый: 100 мг; лосось: 150 мг; синий: 200 мг), в виде сиропа (15 мг / мл) и в виде раствор для приготовления инфузий (капать в вену, 10 мг / мл).
Для чего используется Вимпат?
Вимпат используется для лечения парциальных припадков (припадков, возникающих в определенной области мозга) и в качестве дополнения к другим противоэпилептическим препаратам у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Его можно использовать у пациентов с парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее (т. Е. С последующим распространением приступа на весь мозг).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Вимпат?
Вимпат принимают два раза в день во время еды или без нее. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. Через неделю дозу следует увеличить до 100 мг два раза в день; после этого, в зависимости от реакции пациента, ее можно дополнительно увеличивать каждую неделю на 50 мг два раза в день до максимальной дозы 200 мг два раза в день. Чтобы облегчить начало лечения, предоставляется специальная упаковка, содержащая таблетки всех четырех доступных дозировок. У пациентов с проблемами почек можно использовать более низкие дозы. Если пациент временно не может принимать таблетки или сироп, Вимпат можно вводить в та же доза, что и настой продолжительностью от 15 минут до одного часа. Однако такой прием может длиться всего несколько дней.
Как работает Вимпат?
Действующее вещество Вимпат, лакозамид, является противоэпилептическим препаратом. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точный механизм действия лакозамида еще не ясен, однако он, по-видимому, снижает активность натриевых каналов (пор на поверхности нейронов), которые позволяют передавать электрические импульсы между нейронами. Также считается, что лакозамид участвует в развитии нейроны, которые были повреждены. Сочетание этих действий может предотвратить распространение аномальной электрической активности по всему мозгу, снижая вероятность припадка.
Как изучался Вимпат?
Эффекты Vimpat были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Эффективность вимпата, принимаемого внутрь, сравнивалась с эффективностью плацебо (пустышка) в трех основных исследованиях с участием в общей сложности 1308. Пациентам давали вимпат в дозе 200 мг, 400 мг или 600 мг в день, или плацебо, в дополнение к продолжающемуся лечению, включая до 3 других противоэпилептических средств. Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых количество приступов сократилось как минимум вдвое после 12 недель лечения стабильной дозой.
В двух других исследованиях, в которых участвовало всего 199 пациентов, изучалась наиболее подходящая продолжительность инфузии раствора Вимпат, сравнивая его безопасность с инфузией с плацебо.
Какую пользу показал Вимпат во время исследований?
Вимпат в дозе 200 или 400 мг в сутки был более эффективным, чем плацебо, в снижении количества приступов. Взятые вместе, результаты трех основных исследований показывают, что 34% пациентов, которые добавляли Vimpat 200 мг / день, и 40% пациентов, которые добавляли Vimpat 400 мг / день к своему текущему лечению, достигли снижения количества приступов. не менее 50%. Аналогичное значение, полученное с добавлением плацебо, составило 23%. Доза 600 мг показала ту же эффективность, что и доза 400 мг, но с большим количеством побочных эффектов.
Какой риск связан с Вимпатом?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с вимпатом (то есть теми, которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов), являются головокружение, головная боль, диплопия (двоение в глазах) и тошнота. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Vimpat, см. В листовке на упаковке.
Вимпат не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к лакозамиду или любому из других ингредиентов или с атриовентрикулярной блокадой второй или третьей степени (нарушение сердечного ритма). Таблетки Вимпат не следует применять людям с гиперчувствительностью к арахису или сои.
Почему одобрен Вымпат?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза от Вимпата больше, чем его риски в качестве дополнительной терапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше. Комитет рекомендовал предоставить «Вымпат» разрешение на продажу.
Другая информация о Вымпате:
29 августа 2008 года Европейская комиссия выдала UCB Pharma S.A. «регистрационное удостоверение» для Vimpat, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Vimpat, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2008.
Информация о Вимпат - лакозамиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
