Что такое Эвотаз и для чего он применяется - Атазанавир и Кобицистат?
Evotaz - это противовирусное лекарство, используемое в сочетании с другими лекарствами для лечения взрослых, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Эвотаз содержит активные вещества атазанавир и кобицистат. Лекарство следует использовать только пациентам, инфекция которых не является предсказуемо устойчивой к атазанавиру.
Как применяется Эвотаз - Атазанавир и Кобицистат?
Evotaz можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Evotaz выпускается в виде таблеток, содержащих 300 мг атазанавира и 150 мг кобицистата. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. принимается во время еды.
Как действует Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?
Эвотаз содержит два действующих вещества: атазанавир и кобицистат. Атазанавир - ингибитор протеазы. Он блокирует действие фермента ВИЧ, называемого протеазой, который необходим вирусу для репликации. Когда фермент заблокирован, вирус не может воспроизводиться, и его распространение по организму замедляется. Кобицистат увеличивает уровень атазанавира в крови, замедляя его распад. Таким образом усиливается противовирусный эффект атазанавира.
Эвотаз, принимаемый вместе с другими лекарствами от ВИЧ, снижает количество ВИЧ в крови и поддерживает низкий уровень вируса. Он не лечит ВИЧ-инфекцию, но может отсрочить повреждение иммунной системы и предотвратить развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Активные вещества, содержащиеся в Evotaz, уже доступны в ЕС в виде отдельных лекарств: атазанавир доступен как Reyataz, а кобицистат - как Tybost.
Какую пользу показали во время исследований Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?
Поскольку атазанавир и кобицистат уже доказали свою эффективность и их использование разрешено для лечения ВИЧ-инфекции, исследования в основном проводились для того, чтобы показать, что Evotaz производит уровни атазанавира в крови, аналогичные уровням двух активных веществ, вводимых отдельно, и атазанавира, назначенного с другим препаратом-усилителем, ритонавиром («устоявшаяся комбинация»).
Кроме того, использование атазанавира с кобицистатом оценивалось в одном основном исследовании с участием 698 ранее не леченных ВИЧ-инфицированных пациентов. Атазанавир и кобицистат сравнивали с атазанавиром и ритонавиром; всем пациентам также давали эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Эффективность представляла собой долю пациентов, у которых количество ВИЧ-1 в крови (известное как вирусная нагрузка) снизилось до менее 50 копий / мл после 48 недель лечения. В целом, 85% пациентов (293 из 344) получали атазанавир и кобицистат добился этого снижения. Этот результат был сопоставим со снижением, наблюдаемым у 87% пациентов (304 из 348), получавших атазанавир и ритонавир.
Каков риск, связанный с Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?
Наиболее частыми побочными эффектами Evotaz (которым может быть более 1 из 10 человек) являются желтуха, которая может сопровождаться пожелтением глаз, и тошнота.
Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Evotaz, см. В листовке на упаковке.
Эвотаз не следует применять пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени. Он также не должен использоваться пациентами, принимающими определенные лекарства, из-за возможности взаимодействия, которое может быть вредным. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему были одобрены Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Evotaz превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Два активных вещества уже доказали свою эффективность, и Evotaz может быть полезный заменитель атазанавира в сочетании с ритонавиром в качестве усилителя. Сочетание атазанавира и кобицистата в одной таблетке может упростить режим дозирования. Побочные эффекты Evotaz аналогичны тем, которые наблюдаются при применении отдельных лекарств.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Evotaz - Atazanavir и Cobicistat?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Evotaz. В соответствии с этим планом к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Evotaz была добавлена информация о безопасности, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Evotaz - Atazanavir и Cobicistat
13 июля 2015 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Evotaz, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Evotaz прочтите листовку на упаковке (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 07-2015.
Информация о Evotaz - Atazanavir и Cobicistat, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
