Что такое Палоносетрон Хоспира и для чего он используется?
Палоносетрон Хоспира показан для профилактики тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией (противоопухолевой терапией). Он используется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше, проходящих химиотерапию препаратами, которые обладают сильным (например, цисплатин) или умеренным (например, циклофосфамид, дексорубицин или карбоплатин) потенциалом вызывать тошноту и рвоту.
Палоносетрон Хоспира - это «универсальное лекарство». Это означает, что Palonosetron Hospira похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Aloxi. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы, щелкнув здесь.
Палоносетрон Хоспира содержит активное вещество палоносетрон.
Как используется Палоносетрон Хоспира?
Palonosetron Hospira следует назначать только перед химиотерапией и можно получить только по рецепту. Он доступен в виде раствора для инъекций и должен быть дан врачом примерно за 30 минут до начала химиотерапии.Рекомендуемая доза для взрослых составляет 250 мкг, вводимая в вену в течение 30 секунд. Для повышения эффективности лекарство можно вводить вместе с кортикостероидами (еще один вид лекарств, которые можно использовать для предотвращения тошноты и рвоты). Детям раствор следует вводить в виде вливания (капельно) в вену в течение 15 минут. в дозе 20 мкг на килограмм массы тела.
Как работает Palonosetron Hospira?
Активное вещество Palonosetron Hospira, палоносетрон, является «антагонистом 5HT3», что означает, что оно предотвращает связывание химического вещества в организме, называемого 5-гидрокситриптамином (5HT, также известным как серотонин), с рецепторами 5HT3 в кишечнике. Когда 5HT связывается с Эти рецепторы обычно вызывают тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Палоносетрон Хоспира предотвращает тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии.
Какие преимущества показал Палоносетрон Хоспира во время исследований?
Компания представила данные о палоносетроне из опубликованной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, так как Палоносетрон Хоспира является дженериком, который вводится в виде инъекций и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство Алокси.
Какой риск связан с Palonosetron Hospira?
Поскольку Palonosetron Hospira является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Palonosetron Hospira?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Palonosetron Hospira сопоставима с Aloxi. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Aloxi, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Palonosetron Hospira для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Palonosetron Hospira?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Palonosetron Hospira. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Palonosetron Hospira, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Palonosetron Hospira
Полную версию EPAR Palonosetron Hospira можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Palonosetron Hospira прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR для эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Palonosetron Hospira, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
