Что такое Резолста и для чего он применяется - дарунавир, кобицистат?
Резолста - противовирусное лекарство, используемое в сочетании с другими лекарствами для лечения взрослых пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1), вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Резолста содержит активные вещества дарунавир и кобицистат. для использования только у пациентов, которые не проходили терапию ВИЧ в прошлом или у ранее леченных пациентов, когда ожидается, что инфекция не будет резистентной к терапии дарунавиром, и пациенты находятся в хорошем состоянии с уровнем ВИЧ ниже определенного порога.
Как применяется Резолста - дарунавир, кобицистат?
Резолста можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Резолста выпускается в виде таблеток, содержащих 800 мг дарунавира и 150 мг кобицистата. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. , принимается с пищей. См. дополнительную информацию в листовке на упаковке.
Как действует Резолста - дарунавир, кобицистат?
Резолста содержит два активных ингредиента. Дарунавир - ингибитор протеазы, что означает, что он блокирует фермент, называемый протеазой, который необходим вирусу ВИЧ для создания новых копий самого себя. Когда фермент заблокирован, вирус не может нормально воспроизводиться, и его рост и распространение замедляются. Cobicistat действует как «усилитель», усиливая действие дарунавира, продлевая его действие в организме. Резолста, принимаемый в сочетании с другими антибиотиками. Препараты против ВИЧ снижают количество ВИЧ в крови и удерживают его на низком уровне. Резолста не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить или обратить вспять повреждение иммунной системы и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом. Дарунавир в настоящее время авторизован под именем Prezista и cobicistat под именем Tybost.
Какую пользу показал Резолста - дарунавир, кобицистат в ходе исследований?
Поскольку эффективность дарунавира и кобицистата была ранее продемонстрирована, и эти два активных вещества разрешены для использования при лечении ВИЧ-инфекции, в основном были проведены исследования, чтобы показать, что Резолста вызывает эффекты и уровни дарунавира в крови. с двумя активными веществами по отдельности и с дарунавиром с ритонавиром, другим лекарством, которое действует как «усилитель» (хорошо зарекомендовавшая себя комбинация). Кроме того, было проведено основное исследование для изучения безопасности и эффективности дарунавира и кобицистата. вводили вместе с двумя другими лекарствами против ВИЧ у 313 ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов, которые никогда ранее не лечились или которые лечились и у которых инфекция, как ожидается, не будет резистентной к дарунавиру. Эффективность L оценивалась по снижению вирусного нагрузка (количество вируса ВИЧ-1 в крови) менее 50 копий / мл. В целом, 258 пациентов (82%) показали такой ответ через 24 недели лечения и 253 пациента (81%) через 48 недель; эти данные аналогичны ранее наблюдаемым результатам для дарунавира и ритонавира.
С чем связан риск Резолста - дарунавир, кобицистат?
Наиболее частыми побочными эффектами Резолста (которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) являются диарея, тошнота и сыпь. Наиболее серьезные побочные эффекты - это сыпь, диабет, реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), рвота и «воспалительный синдром восстановления иммунитета». Воспалительный синдром восстановления иммунитета - это когда иммунная система пациента снова начинает функционировать и бороться с текущими инфекциями, вызывая воспаление на месте инфекции. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Rezolsta, см. На листке-вкладыше. Резолста нельзя применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Его также нельзя использовать вместе с некоторыми другими лекарствами, с которыми он может взаимодействовать, снижая эффективность терапии или увеличивая риск побочных эффектов.Полный список ограничений см. На листке-вкладыше.
Почему одобрен Резолста - дарунавир, кобицистат?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Rezolsta больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Оба активных вещества уже доказали свою эффективность, и это было сочтено более практичным для пациенту следует объединить их в одну таблетку, чем принимать их по отдельности, поскольку это снижает риск ошибок. Более того, не было собрано никаких доказательств существования неожиданных проблем с точки зрения безопасности.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Резолста - дарунавира, кобицистата?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Rezolsta. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Rezolsta, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Резолста - дарунавир, кобицистат
19 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Rezolsta, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Rezolsta прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
Информация о Резолста - дарунавире, кобицистате, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
