Что такое Визарсин?
Визарсин - это лекарство, которое содержит действующее вещество силденафил. Выпускается в виде белых продолговатых таблеток (25, 50 и 100 мг).
Визарсин - это «дженерик». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Виагра». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, щелкнув здесь.
Для чего используется Визарсин?
Визарсин используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), которая представляет собой «неспособность достичь или поддерживать» эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для работы Визарсина требуется сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Визарсин?
Рекомендуемая доза Визарсина составляет 50 мг по мере необходимости, примерно за час до сексуальной активности. Если Визарсин принимать во время еды, его действие может быть отложено по сравнению с приемом натощак. В зависимости от эффективности и побочных эффектов доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Рекомендуется не принимать более одной таблетки в день.
Как работает Визарсин?
Действующее вещество Визарсина, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Вещество действует, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно снижает уровень вещества, называемого циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции пенис вырабатывает цГМФ, который вызывает расслабление губчатых мышц полового члена (кавернозных тел). в вышеупомянутые органы, что вызывает эрекцию. Блокируя снижение цГМФ, Визарсин восстанавливает эректильную функцию. Для возникновения эрекции всегда требуется сексуальная стимуляция ».
Как изучали Визарсин?
Поскольку Визарсин является дженериком, исследования были ограничены тестами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Виагра. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие риски и преимущества связаны с Визарсином?
Поскольку Визарсин является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства одинаковы.
Почему был одобрен Визарсин?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС Визарсин продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Виагры. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае, Виагры преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать Визарсину разрешение на продажу.
Подробнее о Визарсине
21 сентября 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Krka, d.d., Novo mesto, «разрешение на продажу» Vizarsin, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Визарсина, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о Визарсин - силденафил, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
