Правафеникс- правастатин / фенофибрат

Что такое Правафеникс-правастатин / фенофибрат?

Правафеникс - это лекарство на основе активных веществ правастатина и фенофибрата. Он выпускается в капсулах зеленого и оливкового цвета, содержащих 40 мг правастатина и 160 мг фенофибрата.

Для чего используется Правафеникс правастатин / фенофибрат?

Правафеникс показан для лечения взрослых пациентов с высоким риском сердечных заболеваний, у которых уровень холестерина ЛПНП (или плохого холестерина) уже контролируется с помощью терапии только правастатином, но которым необходимо дополнительно снизить уровень холестерина для повышения уровня холестерина. Триглицериды (a вид жира).
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как применяется Правафеникс правастатин / фенофибрат?

Перед началом терапии Правафениксом лечащий врач должен изучить любую возможную причину аномального уровня холестерина и триглицеридов у пациента и установить подходящий режим питания.
Рекомендуемая доза - одна капсула в день, которую следует принимать во время ужина. Лекарство необходимо всегда принимать во время еды, так как его всасывание натощак снижается. Пациенту следует регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить эффективность лекарства. Лечащий врач должен прекратить лечение, если в течение трех месяцев не будет обнаружен адекватный ответ.

Как действует Правафеникс правастатин / фенофибрат?

Активные ингредиенты Pravafenix, правастатин и фенофибрат, обладают различными действиями и дополнительными эффектами.
Правастатин относится к группе «статинов». Он снижает общий холестерин в крови, ингибируя действие HGM CoA-редуктазы, фермента печени, участвующего в производстве холестерина. Поскольку печени необходим холестерин для производства желчи, сниженный уровень холестерина в крови заставляет печень вырабатывать рецепторы, которые привлекают холестерин в кровь, что еще больше снижает его уровень. Привлеченный таким образом холестерин - это ЛПНП, или «плохой» холестерин.
Фенофибрат является «агонистом PPAR». Он активирует тип рецептора, называемый «рецептором, активирующим пролиферацию пероксисом типа альфа», задача которого - разрушать жиры, введенные с пищей, и в частности триглицериды. Когда рецепторы активируются, расщепление жира ускоряется, что способствует выведению холестерина и триглицеридов из крови.

Как изучались правафеникс правастатин / фенофибрат?

Поскольку правастатин и фенофибрат используются в течение многих лет, в дополнение к результатам, полученным в ходе собственных исследований, компания представила данные, извлеченные из научной литературы.
Компания провела базовое исследование по сравнению правафеникса с монотерапией правастатином у 248 пациентов с сердечными заболеваниями высокого риска с аномальными уровнями холестерина и триглицеридов. Основным показателем эффективности было снижение уровня холестерина через 12 недель (исключая ЛПВП или «хороший» холестерин).

Какую пользу показал правафеникс правастатин / фенофибрат в ходе исследований?

В основном исследовании было показано, что Правафеникс более эффективен, чем один правастатин, в снижении уровней холестерина не-ЛПВП. Уровни холестерина не-ЛПВП были снижены в среднем примерно на 14% у пациентов, принимавших Правафеникс, по сравнению с 6% у пациентов, принимавших только правастатин.

Каковы риски, связанные с применением правафеникс правастатина / фенофибрата?

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Pravafenix (наблюдаются от 1 до 10 пациентов из 100), являются вздутие живота (вздутие живота), боль в животе (боль в животе), запор, диарея, сухость во рту, диспепсия (изжога), отрыжка, метеоризм (газ). , тошнота, дискомфорт в животе, рвота и повышенный уровень ферментов печени в крови. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Pravafenix, см. В листовке-вкладыше.
Правафеникс нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к действующему веществу или любому другому ингредиенту. Правафеникс не следует применять пациентам в возрасте до 18 лет или с серьезными проблемами с печенью, умеренными и тяжелыми проблемами с почками, фотоаллергией или фототоксическими реакциями (аллергическими реакциями или повреждением кожи, вызванными «воздействием света») при лечении фибратами или кетопрофеном. не следует применять пациентам с заболеванием желчного пузыря, острым или хроническим панкреатитом (воспалением поджелудочной железы) или с миопатией (мышечные проблемы) или рабдомиолизом (разрушение мышечных волокон) в анамнезе после приема статинов или фибратов беременным или беременным. кормящая женщина.

Почему был одобрен правафеникс правастатин / фенофибрат?

CHMP рассмотрел недавно опубликованные данные о преимуществах комбинации статинов и фенофибрата. Комитет также отметил, что Pravafenix оказался особенно полезным у пациентов с высоким уровнем триглицеридов и низким уровнем холестерина ЛПВП. Поэтому Комитет решил, что преимущества Pravafenix перевешивают его риски для этой группы пациентов, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.

Другая информация о Правафеникс-правастатин / фенофибрат

14 апреля 2011 года Европейская комиссия предоставила Laboratoires SMB s.a.«Маркетинговое разрешение» на Pravafenix, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Pravafenix прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 02-2011.

Информация о Правафеникс-правастатине / фенофибрате, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.