AISOSKIN ® - препарат на основе изотретиноина.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Ретиноиды для лечения угрей.
Показания к применению AISOSKIN ® Изотретиноин
AISOSKIN ® показан для лечения тяжелых угрей, устойчивых к обычным местным методам лечения и характеризующихся поражением кистозными узелками, также распространяющимися на туловище.
Механизм действия AISOSKIN® Isotretinoin
Изотретиноин, активный ингредиент AISOSKIN®, представляет собой ретиноид, полученный из транретинальной кислоты, характеризующийся важными биологическими эффектами, которые обычно требуют перепрограммирования экспрессии генов.
При пероральном приеме изотретиноин всасывается на уровне желудочно-кишечного тракта и распределяется в кровоток, связанный главным образом с альбумином, через который он попадает в кожную среду, где в основном выполняет свое терапевтическое действие.
Хотя и не полностью охарактеризован, предполагаемый механизм действия изотретиноина включает конкретное перепрограммирование экспрессии гена, которое приводит к:
- уменьшение воспалительного раздражителя, вероятно, за счет контроля синтеза противовоспалительных медиаторов;
- уменьшение пролиферации кератиноцитов с нормализацией рогового слоя;
- себостатическая активность, полезная для уменьшения выработки кожного сала, идеальная среда для роста комедогенных бактериальных штаммов, таких как Proprionibacetrium acnes;
- уменьшение объема сальных желез.
Все вышеперечисленные мероприятия гарантируют быстрое регрессирование даже самых воспаленных угрей с восстановлением физиологического баланса кожи.
По окончании своей активности и после метаболизма в печени изотретиноин выводится в равных частях с фекалиями и мочой.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
КОЖНЫЙ БАРЬЕР И ОРАЛЬНАЯ ИЗОТРЕТИНОИНОВАЯ ТЕРАПИЯ
J Drugs Dermatol. 2013 1 июня; 12: 626-31.
Клиническая значимость изменений кожного барьера, связанных с использованием перорального изотретиноина: важность терапии восстановления барьера в ведении пациентов.
Del Rosso JQ.
Интересная работа, демонстрирующая, насколько важно адекватно сохранить кожный эпидермальный барьер перед началом пероральной терапии изотретиноином, учитывая способность последнего определять, особенно на начальных этапах терапии, ухудшение клинической картины, тем самым облегчая начало поражения кожи и потенциальные бактериальные колонии.
ПРОГНОЗИРУЮЩИЕ ФАКТОРЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ИЗОТРЕТИНОИНОМ
Eur J Dermatol. 24 июня 2013 г. [EPUB перед печатью]
Прогностические маркеры ответа на изотретиноин при женских прыщах.
Preneau S, Dessinioti C, Nguyen JM, Katsambas A, Dreno B.
Исследование, описывающее наличие положительных прогностических факторов эффективности пероральной терапии изотретиноином от прыщей, таких как: низкая масса тела, гипогликемическая диета, отсутствие курения, тростник на ранней стадии без поражения шеи.
ИЗОТРЕТИНОИН И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ПАТОЛОГИИ КИШЕЧНИКА
J Am Acad Dermatol. 2013 14 мая.
Предполагаемое воспалительное заболевание кишечника, связанное с изотретиноином: непропорциональное сообщение поверенных в Систему сообщения о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
Stobaugh DJ, Deepak P, Ehrenpreis ED.
Очень интересное исследование, которое связывает около 2200 случаев возникновения или обострения воспалительных кишечных патологий после перорального приема изотретиноина, тем самым подчеркивая важность правильного протокола фармаконадзора.
Способ применения и дозировка
AISOSKIN ®
Мягкие капсулы 10-20 мг изотретиноина.
Терапевтическая схема с системными ретиноидами, полезными при лечении акне, должна быть определена врачом, имеющим опыт в этих методах лечения, с учетом потребностей пациента, его клинической картины и потенциальных побочных эффектов, которые влечет за собой эта терапия.
В принципе, продолжительность терапевтического цикла должна составлять от 16 до 24 недель, в то время как общая дозировка, выбранная врачом, должна быть разделена на две разные дозы, которые следует принимать одновременно с двумя основными приемами пищи.
Предупреждения AISOSKIN ® Изотретиноин
Пероральный прием изотретиноина обязательно требует наблюдения врача, имеющего опыт лечения ретиноидами, учитывая многочисленные побочные эффекты терапии и высокие риски для здоровья пациента.
Среди наиболее важных мер предосторожности, которые должен время от времени повторять лечащий врач, необходимо помнить:
- постоянно контролировать отсутствие беременности у женщин детородного возраста до, во время и не менее 5 недель после окончания лечения с учетом доказанного тератогенного действия ретиноидов;
- избегать прямого воздействия ультрафиолетовых лучей, учитывая фотосенсибилизирующую способность препарата;
- избегать инвазивных дерматологических процедур даже после приостановки лечения, учитывая возможные побочные эффекты для кожи:
- для периодического контроля функции печени и почек;
- для контроля параметров липидного обмена у пациентов, страдающих патологиями обмена веществ.
Поэтому постоянное медицинское наблюдение необходимо для поддержания эффективности терапии и защиты здоровья пациента.
AISOSKIN ® содержит среди вспомогательных веществ сорбит и соевые масла, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы и аллергией на сою.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Учитывая явные тератогенные эффекты ретиноидов, которые включают аномалии центральной нервной системы, диморфизм лица, расщелину губы и неба, сердечно-сосудистые и другие аномалии, беременность является абсолютным противопоказанием для приема AISOSKIN®.
Противопоказания к применению AISOSKIN® должны распространяться на грудное вскармливание, учитывая способность изотретиноина проникать через фильтр груди, концентрируясь в грудном молоке.
Взаимодействия
Пациенту, получающему терапию AISOSKIN®, следует избегать приема тетрациклинов и витамина А, учитывая возможные побочные эффекты для здоровья пациента.
Противопоказания AISOSKIN ® Изотретиноин
Использование AISOSKIN® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, во время беременности и кормления грудью, женщинам детородного возраста, которые не соблюдают протокол предотвращения беременности, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек и у пациентов, получающих тетрациклины.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапия AISOSKIN ® характеризуется многочисленными побочными эффектами, которые, к счастью, зависят от дозы и быстро исчезают после прекращения терапии.
Среди наиболее частых побочных эффектов можно найти: анемию, повышение СОЭ, тромбоцитопению, нейтропению, тромбоцитоз, головную боль, носовое кровотечение, сухость носа, повышение уровня трансаминаз, дерматит, зуд, шелушение кожи, повышение уровня триглицеридов, артралгию, миалгию и астению.
К счастью, психические расстройства, тяжелые заболевания почек и желудочно-кишечного тракта встречаются реже.
Примечание
АИСОСКИН ® - это препарат, отпускаемый по обязательному рецепту врача.
Информация об AISOSKIN® Isotretinoin, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».