Что такое Тадалафил Лилли - Сиалис и для чего он применяется?
Тадалафил Лилли - это лекарство, используемое для лечения мужчин с эректильной дисфункцией (иногда называемой импотенцией).
Его также можно использовать у мужчин для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличенной доброкачественной предстательной железы, которая вызывает проблемы с мочеиспусканием).
Тадалафил Лилли содержит активное вещество тадалафил и эквивалентен Сиалису, который уже разрешен в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Сиалис, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для Тадалафила Лилли («информированное согласие»).
Как применяется Тадалафил Лилли - Сиалис?
Тадалафил Лилли выпускается в виде таблеток (2,5; 5; 10 и 20 мг) для приема внутрь (внутрь). Для лечения эректильной дисфункции обычная доза составляет 10 мг, принимаемая по крайней мере за 30 минут до сексуальной активности. Доза может быть увеличена до 20 мг, если доза 10 мг не эффективна. Мужчины, которые намереваются использовать Тадалафил Лилли с частотой (дважды неделя или более), по мнению врача, можно принимать более низкую дозу (5 или 2,5 мг) один раз в день. Лекарство следует принимать примерно в одно и то же время каждый день и следует регулярно пересматривать дозу в случае разового суточного приема.
Для лечения мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или одновременно с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и эректильной дисфункцией рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Лекарство можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Тадалафил Лилли - Сиалис?
Действующее вещество Тадалафил Лилли, тадалафил, относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5)». Вещество действует, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно расщепляет вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ).
Во время нормальной сексуальной стимуляции в половом члене вырабатывается цГМФ. Это заставляет мышцы губчатой ткани полового члена (пещеристые тела) расслабляться, позволяя току крови в эту область, что вызывает эрекцию. Блокируя расщепление цГМФ, Тадалафил Лилли восстанавливает эректильную функцию во время сексуальной стимуляции, а также улучшает кровоснабжение простаты и мочевого пузыря за счет расслабления мышц. Это может уменьшить проблемы с утечкой мочи, которые являются симптомами гиперплазии предстательной железы.
Какую пользу показал Тадалафил Лилли - Сиалис в ходе исследований?
В девяти основных исследованиях с участием более 2000 мужчин с эректильной дисфункцией было показано, что Тадалафил Лилли улучшает способность иметь и поддерживать эрекцию. Во всех исследованиях сравнивали Тадалафил Лилли с плацебо (фиктивное лечение) и оценивали улучшения с помощью вопросников, заполненных до и после лечения.
В шести исследованиях участвовали 1228 пациентов, которые принимали лекарство до сексуальной активности. Результаты анкеты, в которой мужчины оценивали свое состояние по шкале от 0 (указывает на тяжелую эректильную дисфункцию) до 30 (отсутствие эректильной дисфункции), показали, что состояние пациентов улучшилось. примерно от 15 до лечения до 23 и 25 после лечения Тадалафилом Лилли 10 и 20 мг, соответственно. В трех других исследованиях участвовали 853 пациента, которые принимали Тадалафил Лилли один раз в день в дозах 2,5 или 5 мг. Результаты также показали улучшение эрекции с Тадалафил Лилли по сравнению с пациентами, принимающими плацебо.
Также было показано, что Тадалафил Лилли улучшает симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что оценивается с использованием международной шкалы симптомов простаты (IPSS) в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 35 (тяжелые симптомы). В четырех исследованиях с участием 1500 пациентов, некоторые из которых имели с эректильной дисфункцией, пациенты, принимавшие 5 мг Тадалафила Лилли, испытали большее снижение IPSS (с 4,8 до 6,3 балла) через 12 недель по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (от 2,2 до 4,4 балла).
Какие риски связаны с Тадалафил Лилли - Сиалис?
Наиболее частыми побочными эффектами Тадалафила Лилли являются головная боль, расстройство желудка, боль в спине и миалгия (мышечная боль), которые чаще встречаются при более высоких дозировках. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Тадалафил Лилли, см. В листовке-вкладыше.
Тадалафил Лилли не следует применять мужчинам с определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердце и кровеносные сосуды) или когда сексуальная активность не рекомендуется. Лекарство не следует принимать пациентам, у которых в прошлом была потеря зрения из-за отсутствия кровоснабжения. к зрительному нерву (неартеритическая передняя ишемическая оптическая нейропатия, NAION). Тадалафил Лилли не следует принимать вместе с нитратами (лекарство, применяемое при стенокардии) или лекарствами класса «стимуляторы гуанилатциклазы», такими как риоцигуат (лекарство от высокое кровяное давление в сосудах, снабжающих легкие, известное как легочная гипертензия). Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен Тадалафил Лилли - Сиалис?
Как показывают исследования, Тадалафил Лилли эффективен для улучшения способности иметь и поддерживать эрекцию, а также для облегчения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Побочные эффекты, связанные с применением препарата, считаются управляемыми. Следовательно, Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Тадалафила Лилли больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Тадалафила Лилли - Сиалиса?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Тадалафила Лилли, изложены в Сводке характеристик продукта и Информационном листке на упаковке.
Дополнительная информация о Тадалафил Лилли - Сиалис
Полную версию EPAR Тадалафил Лилли можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Тадалафилом Лилли прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Тадалафил Лилли - Сиалис, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
