ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Липролог?
Липролог включает ряд растворов и суспензий для инъекций. Поставляется в ампулах, картриджах или предварительно заполненных ручках (Liprolog Pen и Liprolog KwikPen). Лекарство содержит инсулин лизпро в качестве активного ингредиента. Ассортимент Liprolog включает растворы инсулина быстрого действия (Liprolog), суспензии инсулина длительного действия (Liprolog Basal) и комбинации того и другого с разной силой действия (Liprolog Mix):
- Липролог: раствор инсулина лизпро;
- Liprolog Basal: суспензия инсулина лизпро протамина;
- Liprolog Mix25: 25% раствор инсулина лизпро и 75% суспензия инсулина лизпро протамина;
- Liprolog Mix50: 50% раствор лизпро инсулина и 50% суспензия протамина лизпро инсулина.
Для чего используется Липролог?
Liprolog используется для лечения пациентов с диабетом (взрослых и детей), которым необходим инсулин для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови, включая пациентов, у которых недавно был диагностирован диабет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Липролог?
Liprolog, Liprolog Basal и Liprolog Mix можно вводить подкожной инъекцией в предплечье, бедро, ягодицы или живот, Liprolog также можно вводить путем непрерывной инфузии через инсулиновую помпу или внутривенно.
Liprolog и Liprolog Mix обычно назначают незадолго до еды, но при необходимости их также можно давать сразу после еды. Liprolog можно использовать с инсулином пролонгированного действия или сульфонилмочевиной (лекарствами от диабета, принимаемыми внутрь).
Liprolog Basal можно принимать отдельно или в сочетании с пероральными препаратами. Если требуется интенсивная инсулинотерапия, Liprolog Basal можно принимать утром или вечером вместе с инсулином быстрого действия во время еды.
Как работает Liprolog?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови, или при котором организм не может эффективно использовать вырабатываемый им инсулин. Liprolog - это «замещающий инсулин, очень похожий на» инсулин, производимый поджелудочная железа.
Активное вещество Liprolog, инсулин-лизпро, производится с помощью так называемой технологии «рекомбинантной ДНК», в которой используется бактерия, в которую вставлен ген (ДНК), что делает ее способной вырабатывать инсулин-лизпро. Инсулин лизпро немного отличается от инсулина, вырабатываемого человеческим организмом; разница в том, что инсулин лизпро абсорбируется организмом быстрее, чем нормальный человеческий инсулин, и поэтому действует быстрее. Инсулин лизпро доступен как липролог в растворимой форме, но который действует более или менее сразу после инъекции и действует как Liprolog Basal в виде «суспензии протамина», которая всасывается гораздо медленнее, чтобы действовать дольше. Liprolog Mix содержит смесь этих двух составов.
Замещающий инсулин действует как естественный инсулин и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, можно уменьшить симптомы и осложнения диабета.
Как был изучен Липролог?
Первоначально Liprolog был предметом восьми клинических исследований с участием 2 951 пациента с диабетом типа 1 или типа 2. Эффективность Liprolog сравнивалась с эффективностью Humulin R (человеческий инсулин в растворимой форме из рекомбинантной ДНК) при добавлении к одной или двум дневным дозам. инсулинов длительного действия.Исследования измеряли уровень в крови вещества, гликозилированного гемоглобина (HbA1c), который дает представление о том, насколько хорошо контролируются уровень и уровень глюкозы в крови. Также были начаты исследования, целью которых было оценить использование Липролога у 542 детей и подростков (в возрасте от 2 до 19 лет), а также «использование Липролога в комбинации с сульфонилмочевиной (пероральные лекарства от диабета).
Какие преимущества показал Липролог во время исследований?
На основании уровней HbA1c и глюкозы натощак не было обнаружено значительных различий между Liprolog и Humulin R в борьбе с диабетом.
Какой риск связан с липрологом?
Липролог может вызвать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Liprolog, см. На листке-вкладыше.
Липролог не следует использовать у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к инсулину лизпро или любому из других ингредиентов. Дозы Липролога, возможно, придется изменять при назначении с другими лекарствами, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. Список этих лекарств см. на листке-вкладыше. Ни в коем случае нельзя вводить Липролог Микс и Липроглог Базал внутривенно.
Почему был одобрен Липролог?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Liprolog больше, чем его риски для лечения сахарного диабета, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Другая информация о Liprolog:
1 августа 2001 года Европейская комиссия выдала Eli Lilly Nederland B.V. «Маркетинговое разрешение» для Liprolog, действующее на всей территории Европейского Союза. 1 августа 2006 года «Маркетинговое разрешение» было продлено.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR от Liprolog, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2008
Информация о Liprolog - insulin lispro, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
