ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил?
Тейсуно - это лекарство, которое содержит активные вещества тегафур, гимерацил и отерацил. Он доступен в виде белых и коричневых капсул, содержащих 15 мг тегафура с 4,35 мг гимерацила и 11,8 мг отерацила, и в виде белых капсул, содержащих 20 мг тегафура с 5,8 мг гимерацила и 15,8 мг отерацила.
Для чего используется Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил?
Тейсуно показан взрослым для лечения рака желудка (рака желудка). Лекарство назначают в сочетании с цисплатином (еще одно противоопухолевое средство).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил?
Тейсуно должен назначаться только врачом-специалистом, имеющим опыт лечения онкологических больных с помощью противоопухолевых препаратов.
Тейсуно используется в комбинации с цисплатином в цикле лечения, который повторяется каждые 4 недели, начиная со дня введения цисплатина. Принимаемая доза рассчитывается на основе активного ингредиента тегафура и площади поверхности тела пациента (т.е. относительно роста и веса пациента). Рекомендуемая доза для одного курса лечения составляет 25 мг / м2 два раза в день. Утром и вечером, в течение трех недель, с последующими 7 днями отдыха. Цикл повторяется каждые 4 недели, даже после прекращения приема цисплатина в конце шести циклов. Капсулы Teysuno принимают с водой по крайней мере один раз до или после еды. Для получения дополнительной информации об использовании Тейсуно, в том числе о том, как принимать его в сочетании с цисплатином, обратитесь к Сводке характеристик продукта (включенной в EPAR).
Как действует Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил?
Активное вещество Тейсуно, тегафур, представляет собой цитотоксическое лекарство (вещество, убивающее активно делящиеся клетки, такие как раковые клетки), принадлежащее к группе «антиметаболитов». Тегафур - это «пролекарство», которое при введении в организм превращается в химическое вещество, называемое 5-фторурацил (5-FU).5-ФУ - аналог пиримидина, вещества, обнаруженного в генетическом материале клеток (ДНК и РНК). В организме 5-ФУ заменяет пиримидин и мешает ферментам, участвующим в синтезе ДНК, тем самым предотвращая рост раковых клеток до тех пор, пока они не будут уничтожены.
Два других активных ингредиента в Teysuno позволяют тегафуру быть эффективными в низких дозах и с меньшим количеством побочных эффектов: гимерацил, предотвращая расщепление 5-FU, и отерацил, снижая активность 5-FU в нормальных тканях кишечника неприродного характера. опухоль.
Как изучался Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил?
Эффекты Тейсуно были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. В основном исследовании Тейсуно сравнивали с противоопухолевым препаратом 5-ФУ, вводимым путем инфузии 1053 взрослым с распространенным раком желудка. Оба препарата назначались в комбинации с цисплатином. Основным показателем эффективности была продолжительность жизни пациентов.
Какую пользу показал Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил в ходе исследований?
Лечение капсулами Тейсуно было столь же эффективным, как и инфузионная терапия с 5-ФУ. Пациенты, получавшие Тейсуно и цисплатин, выжили в среднем 8,6 месяцев по сравнению с 7,9 месяцами для пациентов, получавших 5-ФУ и цисплатин.
Каков риск, связанный с Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил?
У пациентов, получавших Тейсуно в сочетании с цисплатином, наиболее частыми серьезными побочными эффектами (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов, один из видов лейкоцитов), анемия (уменьшение количества красных кровяных телец в крови) и усталость. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Teysuno, см. В брошюре по упаковке.
Teysuno нельзя применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из других ингредиентов. Тейсуно также нельзя применять в следующих группах пациентов:
- пациенты, принимающие другое лекарство фторпиримидин (группа противораковых лекарств, к которой принадлежит Тейсуно) или у которых были тяжелые и неожиданные реакции на фторпиримидины;
- субъекты с дефицитом фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) и субъекты, которые в течение последних четырех недель лечились лекарством, ингибирующим этот фермент;
- беременным или кормящим женщинам;
- пациенты с тяжелыми формами лейкопении, нейтропении или тромбоцитопении (низкий уровень лейкоцитов или тромбоцитов в крови);
пациенты с тяжелыми проблемами с почками;
Пациенты, которым не рекомендуется применять цисплатин.
Почему был одобрен Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил?
CHMP решил, что преимущества Тейсуно больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Дополнительная информация о Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил
14 марта 2011 года Европейская комиссия предоставила Taiho Pharma Europe Limited «Маркетинговое разрешение» для Teysuno, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Последнее обновление этого резюме: 01-2011.
Информация о Тейсуно - тегафур / гимерацил / отерацил, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
.jpg)