ACTOS® - Пиоглитазон

ACTOS ® препарат на основе гидрохлорида пиоглитазона.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Пероральные гипогликемические средства - тиазолидиндионы.

Показания к применению ACTOS® - Пиоглитазон

ACTOS ® - это лекарство, которое показано при лечении диабета II типа в случае неэффективности немедикаментозных терапевтических мер, таких как сбалансированное питание и правильный образ жизни.
Пиоглитазон также можно использовать в комбинированной терапии с метформином или сульфонилмочевиной, если только монотерапия не может обеспечить хороший гликемический контроль.
В тяжелых случаях ACTOS® может также эффективно использоваться вместе с инсулином.

Механизм действия ACTOS® - Пиоглитазон

Пиоглитазон, содержащийся в ACTOS®, является лекарственным средством, относящимся к фармацевтической категории тиазолидиндионов, с важной гипогликемической активностью.
При пероральном приеме он быстро всасывается в кишечнике, его биодоступность составляет 80%, а максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приема.
Примерно через 5-6 часов пиоглитазон подвергается важному метаболизму в печени, поддерживаемому ферментами, принадлежащими к категории цитохромов, с последующим выведением его метаболитов как с мочой, так и с фекалиями.
Гипогликемическая эффективность этого соединения в основном обусловлена ​​способностью достигать чувствительных к инсулину тканей и органов, таких как жировая, мышечная и печеночная ткани, улучшая периферическую активность инсулина и тем самым помогая поддерживать гипогликемический эффект.
С молекулярной точки зрения это действие гарантируется способностью пиоглитазона активировать гамма-рецепторы PPAR, участвующие в модуляции транскрипции различных генов, используемых для регуляции метаболизма глюкозы и липидов и снижения активации воспалительного процесса.
Другими словами, активация всех этих внутриклеточных механизмов принимает форму возможности снижения уровня сахара в крови за счет увеличения доступности периферической и тканевой глюкозы и уменьшения воспалительного процесса, который очень активен на сосудистом уровне и отвечает за некоторые из них. важнейшие последствия диабетической патологии.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПИОГЛИТАЗОНА В ЛЕЧЕНИИ ДИАБЕТА II ТИПА.

Curr Med Res Opin. 2011 февраль; 27: 303-13. Epub 2010 9 декабря.

Исследование, сравнивающее влияние пиоглитазона в комбинации с метформином или сульфонилмочевиной на липидный профиль и гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа (ECLA).

Караманос Б., Танопулу А., Дроссинос В., Харалампиду Е., Сурмели С., Архимандрит А; Греческая исследовательская группа ECLA.

Исследование проводилось с участием около 2116 пациентов с сахарным диабетом II типа с измененным липидным профилем. Назначение пиоглитазона пациентам, не реагирующим на метформин или сульфонилмочевину, приводило к снижению гликозилированного гемоглобина на 1,5%, триглицеридов на 21% и холестерина ЛПНП на 15%. Эти важные результаты подтверждают важность лечения пиоглитазоном для здоровья не только эндокринной системы пациента с диабетом.

2. ЗАЩИТНАЯ РОЛЬ ПИОГЛИТАЗОНА.

Передние биоски. 2008, 1 января; 13: 1813-26.

Механизмы противовоспалительного и нейропротекторного действия агонистов PPAR-гамма.

Кападиа Р., Йи Дж. Х., Вемуганти Р.

Пиоглитазон также был протестирован различными лабораториями на предмет его защитной роли против окислительных патологий. Точнее, несколько исследований показывают, как введение этого активного ингредиента может значительно уменьшить повреждения, вызванные сердечными приступами, повреждениями головного мозга, инсультами и окислителями, обладая важным защитным действием как на сосуды, так и на нервную систему. Это действие, вероятно, связанное со способностью модулировать выработку воспалительных цитокинов и в то же время увеличивать антиоксидантную способность организма, позволяет рассматривать пиоглитазон как активное лекарство при диабетической патологии не только для контроля гликемии, но и для контроля гликемии. профилактика сосудистых последствий. и нерв.

3. ГЕНЕРИЧЕСКИЙ ИЛИ ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ?

J Med Assoc Thai. 2010 ноя; 93: 1249-55.

Эффективность и безопасность дженерика и оригинального пиоглитазона при сахарном диабете 2 типа: многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Rawdaree P, Deerochanawong C, Peerapatdit T, Thongtang N, Suwanwalaikorn S, Khemkha A, Benjasuratwong Y, Boonyavarakul A, Chetthakul T, Leelawattana R, Ngarmukos C, Viwatwongkasem C, Pratipachunhan Tatr

Выбор дженерика или оригинального препарата часто является одним из наиболее важных вопросов, которые задают себе и врач, и больной диабетом. В этом случае проведенное исследование демонстрирует, как пиоглитазон, как в оригинальной форме, так и в форме дженерика, может поддерживать те же эффекты и такую ​​же безопасность, гарантируя снижение уровня сахара в крови, гликозилированного гемоглобина и холестерина ЛПНП. Отек и мигрень наблюдались в обеих группах.

Способ применения и дозировка

ACTOS ® Пиоглитазон в таблетках 30 мг:
Рекомендуется принимать 15 или 30 мг пиоглитазона в сутки за один прием независимо от приема пищи.
У пожилых пациентов или при одновременной терапии другими гипогликемическими препаратами может потребоваться корректировка дозировки.

Предупреждения ACTOS® - Пиоглитазон

Терапия ACTOS® должна сопровождаться периодическим контролем различных параметров химического состава крови, таких как:

• Гликемия: чтобы правильно модулировать лекарственную терапию;
• Трансаминаза: для контроля функции печени и, возможно, приостановки терапии, когда уровень АЛТ превышает верхний предел в 3 раза;
• Гемоглобин: отслеживать возможное снижение, вызванное пиоглитазоном.

Тщательный и постоянный медицинский контроль требуется пациентам с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний или предрасполагающих факторов, заболеваний печени и переломов костей.
Таблетки ACTOS ® содержат лактозу, которая может вызвать начало желудочно-кишечных заболеваний у пациентов, страдающих непереносимостью галактозы или недостаточностью ферментов лактазы или мальабсорбцией глюкозы / галактозы.
Также необходимо помнить, что комбинированная терапия сульфонилмочевиной или инсулином объективно увеличивает риск гипогликемии, что может снизить восприимчивость пациента, делая опасным использование механизмов и вождение автомобилей.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Исследования, проведенные на животных моделях, показали, что употребление во время беременности может значительно замедлить рост плода, вероятно, уменьшив доступность глюкозы для плода.
В свете этих данных и отсутствия клинических исследований в литературе ACTOS® противопоказан при беременности.
Кроме того, наличие активного ингредиента в грудном молоке ограничивает его использование даже в последующий период лактации.

Взаимодействия

Хотя препарат метаболизируется в печени ферментами, принадлежащими к семейству цитохромов, количество потенциально опасных взаимодействий с фармакокинетической точки зрения было ограничено.
В частности, сопутствующая терапия гемфиброзилом или рифампицином потребовала дополнительной корректировки дозировки пиоглитазона, чтобы сохранить его терапевтические свойства неизменными.

Противопоказания ACTOS® - Пиоглитазон

ACTOS® противопоказан пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, диабетическим кетоацидозом, гиперчувствительностью к действующему веществу или его вспомогательным веществам, сердечным патологиям в анамнезе, в том числе предыдущим, а также во время беременности и кормления грудью.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Терапия пиоглитазоном часто сопровождается появлением множества побочных эффектов, некоторые из которых имеют клиническое значение.
Точнее, часто обнаруживаются нарушения зрения, инфекции дыхательных путей, прибавка в весе, гипестезия, анемия, атралгия, гематурия, головокружение и отек, в основном сконцентрированные в начальном периоде лечения.
Клинически более серьезные, но, к счастью, менее частые реакции влияют на сердечно-сосудистую систему с началом сердечной недостаточности.
Когда ACTOS® применялся в комбинации с инсулином, можно было наблюдать значительное падение гликемии, которое вызывало гипогликемию у предрасположенных или плохо компенсированных пациентов.

Примечание

ACTOS ® может продаваться только по строгому рецепту врача.

Информация об ACTOS® - Pioglitazone, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.