Активные ингредиенты: Йодоповидон.
БЕТАДИН 10% гель
Бетадин-вкладыши доступны для размеров упаковки:- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 10% гель
- БЕТАДИН 10% Марля пропитанная
- БЕТАДИН 1% Ополаскиватель для полости рта
- БЕТАДИН 10% раствор вагинальный
- БЕТАДИН 5% крем
- БЕТАДИН 0,2 г ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
- БЕТАДИН 10% ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ
- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 5% кожный спрей
Почему используется Бетадин? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Бетадин 10% гель - антисептик широкого спектра действия для наружного применения.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Бетадин 10% гель используется для дезинфекции и очистки поврежденной кожи (ран, язв и т. Д.).
Противопоказания Когда нельзя применять Бетадин
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Детский возраст до 6 месяцев.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Бетадина
В детском возрасте использовать только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
В случае использования в течение длительного времени на больших поверхностях тела, на слизистых оболочках или под окклюзионной повязкой (повязка из водонепроницаемого материала), особенно у детей и пациентов с заболеваниями щитовидной железы, выполните тесты функции щитовидной железы. Прекратите лечение по крайней мере за 10 дней до проведения заметной йодной сцинтиграфии (тест функции щитовидной железы).
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия.
Избегайте попадания в глаза.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Бетадина
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.Не используйте одновременно на обработанных частях продукты, содержащие соли ртути или соединения бензоина.
Возможна несовместимость с солями ртути, карбонатами, дубильной кислотой, щелочью, перекисью водорода.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
Используйте только в случае реальной необходимости и только после консультации с врачом.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Доза, способ и время приема Как применять Бетадин: Дозировка
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Наносите легкий слой геля непосредственно на пораженный участок два раза в день по мере необходимости; 3 г геля размером примерно 15 см (содержащего 30 мг йода) достаточно для обработки площади примерно 10 см с каждой стороны.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения; при отсутствии ощутимых результатов желательно проконсультироваться с врачом.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много бетадина
Поскольку это местное применение на коже и ранах, возможность чрезмерного использования продукта маловероятна.
Однако при использовании доз, превышающих рекомендуемые, могут возникнуть общие эффекты йода: снижение или усиление функции щитовидной железы. Назначьте симптоматическое лечение или поддерживающую терапию.
В случае использования чрезмерной дозы Betadine® 10% Gel немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бетадина
В некоторых случаях жжение или раздражение.
Использование, особенно при продолжительном, может вызвать явления сенсибилизации.В этом случае следует прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
Реакция йода на поврежденные ткани может замедлить заживление.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (Форма B).
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве: поэтому сохраните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
1 г геля содержит: Активный ингредиент: Повидон йод (10% йода) 0,1 г, что соответствует 3 г на тюбик 30 г и 10 г на тюбик 100 г.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Бетадин 10% гель - гель для наружного применения, содержащийся в пластиковых тубах по 30 г и 100 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕТАДИН кожный раствор, спиртовой
БЕТАДИН гель
БЕТАДИН жидкость для полоскания рта
Марля, пропитанная бетадином
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) г 10.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) 1,0 г.
Бетадин 10% гель:
В 100 г геля или геля содержится:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) г 10.
Бетадин 10% марля с пропиткой:
1 марлевый компресс объемом 1 дм2 3 г содержит:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) 0,25 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Бетадин 10% Кожный раствор, спиртовой, Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: Раствор.
Бетадин 10% гель: гель.
Бетадин 10% Пропитанная марля: Пропитанная марля.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Бетадин 10% гель:
Обеззараживание поврежденных участков кожи (ран, язв и т. Д.).
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Дезинфекция и очистка поврежденной кожи (ран, язв и т. Д.).
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Обеззараживание слизистой оболочки рта.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Обеззараживание поврежденных участков кожи (ран, язв).
04.2 Дозировка и способ применения
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Его наносят непосредственно на кожу для дезинфекции до, во время и после операции. Деталь можно закрыть марлей и лейкопластырем. Наносите слой коричневого раствора дважды в день до получения цвета средней интенсивности; образуется поверхностная пленка, которая не оставляет пятен. 5 мл раствора (содержащего 50 мг йода) достаточно для обработки «площади около 15 см с каждой стороны. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 10% гель:
Наносите легкий слой геля непосредственно на пораженный участок два раза в день по мере необходимости. 3 г геля размером примерно 15 см (содержащего 30 мг йода) достаточно для обработки площади размером 10 см на каждую сторону. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Разбавляйте по вкусу, только при необходимости, помня, что эффективность сохраняется при разведении 1 части Бетадина на 2 части воды, и полощите горло 2–3 раза в день. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Применяйте 1 марлю 1-3 раза в день. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам. С осторожностью применять при заболеваниях щитовидной железы. Не применять детям младше 6 месяцев. Ополаскиватель для рта нельзя использовать детям младше 6 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Только для наружного применения. Его использование, особенно при продолжительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прекратите лечение и примите подходящие терапевтические меры. Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сканирования с отмеченным йодом.
В случае использования в течение длительного времени на больших поверхностях тела, на слизистых оболочках или под окклюзионными повязками, особенно у детей и пациентов с заболеваниями щитовидной железы, выполните тесты функции щитовидной железы. В детском возрасте использовать только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача. Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия. Избегайте попадания в глаза.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.Не используйте мыло или мази, содержащие соединения ртути или бензоина, на обработанном участке одновременно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Используйте только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
В некоторых случаях жжение или раздражение: в этом случае прекратите лечение. Реакция йода на поврежденные ткани может замедлить заживление. Это может помешать тестам функции щитовидной железы.
04.9 Передозировка
В случае добровольного или случайного превышения рекомендуемых доз (очень маловероятно для фармацевтических форм, марли и жидкости для полоскания рта) может развиться гипотиреоз или гипертиреоз.
Также может появиться металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту и горле, раздражение или отек глаз, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства и диарея, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, отек легких.
Назначьте симптоматическое и поддерживающее лечение, уделяя особое внимание электролитному балансу и нарушению функции почек.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Поливинилпирролидон-йод (йодоповидон) оказывает антисептическое действие с активностью в отношении Gram + и Gram - бактерий, грибов, простейших, дрожжей и некоторых вирусов с преимуществом, по сравнению с элементарным йодом, в том, что он растворим в воде и спирте, не вызывает раздражения, не вызывает раздражения. сенсибилизировать, не повредить кожу и слизистые оболочки.
05.2 Фармакокинетические свойства
В рекомендуемых дозах поливинилпирролидон-йод плохо всасывается слизистыми оболочками, что не вызывает никаких функциональных изменений в случае здоровой щитовидной железы и почек (PBI и T4).
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у крысы равна 110 мг поливинилпирролидон-йода / кг внутривенно. и до 1300 мг йода / кг перорально. Тесты, проведенные на мышах и морских свинках, исключили какую-либо мутагенную активность. Вещество не обладает тератогенной активностью.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Изопропиловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат двухосновного фосфата натрия, очищенная вода.
Бетадин 10% гель:
Полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, очищенная вода.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Этиловый спирт, глицерин, эвкалиптол, ментол, сахарин натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат двухосновного фосфата натрия, очищенная вода.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
С солями ртути, карбонатами, дубильной кислотой, щелочью, перекисью водорода.
06.3 Срок действия
3 года.
Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: 18 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: беречь от тепла.
Бетадин 10% Кожный раствор спиртовой: хранить при температуре не выше 25 ° C.
Бетадин 10% гель и Бетадин 10% марля, пропитанная: хранить при температуре не выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой: полиэтиленовый флакон, содержащий 1 литр спиртового раствора.
Бетадин 10% гель: полиэтиленовая туба 30 г и 100 г.
Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта: стеклянный флакон 200 мл.
Бетадин 10% Пропитанные сетки: полипропиленовый мешок, содержащий 10 сеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел о дозировке и способе применения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - МИЛАН 20139
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Бетадин 10% Кожный раствор, спиртовой A.I.C. п. 023907102
Бетадин 10% гель 30 г A.I.C. п. 023907126
Бетадин 10% гель г 100 A.I.C. п. 023907138
Бетадин 1% A.I.C. п. 023907114
Бетадин 10% пропитанные сетками A.I.C. п. 023907140
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой: январь 1990 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 10% гель: май 1972 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта: ноябрь 1971 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 10% Пропитанные сетки: июнь 1980 г. / обновление AIC 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/05/2006
