Активные ингредиенты: Тетракаин, Рускогенин.
РУСКОРОИД 25 мг + 25 мг суппозитории
РУСКОРОИД 1% + 1% крем
Почему используется рускороид? Для чего это?
Вазопротекторы, противогеморроидальные средства для местного применения, средства на основе местных анестетиков: рускогенины обладают «вазопротекторным действием, а тетракаин - анестетиком».
Почему это используется
Лечение симптомов, связанных с геморроем, трещинами заднего прохода и проктитом, таких как зуд, боль и чувство веса.
Противопоказания Когда нельзя применять Рускороид
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
- возраст до 12 лет (см. «Это важно знать»)
- беременность и кормление грудью (см. «Что делать при беременности и« кормлении грудью »)
Что делать при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью РУСКОРОИД можно использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риск / польза в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Рускороида
Клиническое использование не выявило необходимости особых мер предосторожности при использовании.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации с ухудшением симптомов или появлением покраснения кожи и генерализованного зуда: в этом случае необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом для принятия подходящие лечебные мероприятия.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Рускороида?
О явлениях, связанных с взаимодействием с другими веществами, никогда не сообщалось.
Однако, если вы принимаете другие лекарства, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации (местное раздражение); в этом случае необходимо прервать лечение и обратиться к врачу для соответствующего лечения.
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов и в случае длительного применения проконсультируйтесь с врачом.
Не рекомендуется применять детям младше 12 лет без непосредственного медицинского наблюдения.
В случае пациентов младше 12 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза, способ и время приема Как применять Рускороид: Дозировка
- Как много
Взрослые
Суппозитории: 1-2 суппозитория в день.
Кремовый цвет: 1-2 приложения в день
Возраст до 12 лет: исключительно по рецепту врача.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
- Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
- Нравиться
Суппозитории: аккуратно ввести суппозиторий в прямую кишку.
Кремовый цвет: наносить напрямую или с помощью специального аппликатора, который навинчивается на тубу.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Рускороида
Случаев передозировки неизвестно.
В случае проглатывания / приема чрезмерной дозы РУСКОРОИДа немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Рускороида
Редкие случаи сенсибилизации, такие как местная и генерализованная эритема, связанная с зудом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако при их возникновении желательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу или фармацевту о появлении нежелательных эффектов, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Свечи РУСКОРОИД: хранить при температуре не выше 30 ° С.
РУСКОРОИД крем: хранить при температуре не выше 25 ° С.
срок хранения после первого открытия - 6 месяцев.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав
Суппозитории
Каждый суппозиторий содержит: активные ингредиенты: рускогенин 25 мг; тетракаина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, среднецепочечные насыщенные триглицериды, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, твердые полусинтетические глицериды.
Кремовый цвет
В 100 г крема содержится: действующие вещества: рускогенин 1 г; тетракаина гидрохлорид 1гр.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил-п-гидроксибензоат, этил-п-гидроксибензоат, пропилфидроксибензоат, духи розмарина 7144, вода очищенная.
Как это выглядит
Рускороид выпускается в виде суппозиториев для ректального применения или в виде крема для наружного применения.
Содержимое упаковки суппозиториев РУСКОРОИД составляет 10 единиц.
Содержимое упаковки крема РУСКОРИД - туба по 40 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
РУСКОРОИД
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
СУППОЗИТОРИИ
Каждые 1550 г суппозитория содержат:
Активные принципы:
Рускогенин 25 мг
Тетракаина гидрохлорид 25 мг
КРЕМОВЫЙ ЦВЕТ
В 100 г крема содержится:
Активные принципы:
Рускогенин 1 г
Тетракаина гидрохлорид 1 г
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
10 суппозиториев для ректального применения с дозировкой 25 мг каждого активного ингредиента.
40 г крема с 1% каждого активного ингредиента для наружного применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение симптомов, связанных с геморроем, трещинами заднего прохода и проктитом, таких как зуд, боль и чувство веса.
04.2 Дозировка и способ применения
Суппозитории: 1-2 суппозитория в день.
Крем: 1-2 аппликации в день (непосредственно или с помощью специального аппликатора).
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам продукта и другим близким химическим веществам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов и в случае длительного применения проконсультируйтесь с врачом.
Использование продуктов для местного применения, особенно при продолжительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации; если это произойдет, лечение необходимо прервать и проконсультироваться с врачом для принятия подходящих терапевтических мер.
Клиническое использование не выявило необходимости особых мер предосторожности при использовании РУСКОРОИДА.
Не рекомендуется применять детям младше 12 лет без непосредственного медицинского наблюдения.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О явлениях, связанных с взаимодействием с другими веществами, никогда не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
Продукт следует использовать в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет никаких ограничений.
04.8 Побочные эффекты
Редкие случаи сенсибилизации, такие как местная и генерализованная эритема, связанная с зудом.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки неизвестно.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
РУСКОРОИД содержит в качестве активных ингредиентов рускогенин с противовоспалительным, противоотечным и сосудосуживающим действием, а также гидрохлорид тетракаина с местным анестезирующим действием.
Доказана противовоспалительная и противоотечная активность в отношении каррагинана и отека пивных дрожжей в лапе крысы, в то время как на кролике было показано, что рускогенины способны уменьшать проницаемость капилляров и вызывать сосудосуживающие эффекты на кровеносные сосуды. Изолированное ухо.
У мужчин также было показано, что рускогенины противодействуют спазму анального сфинктера, тем самым способствуя быстрому исчезновению болезненных симптомов.
05.2 Фармакокинетические свойства
После ректального введения бабуину было подсчитано всасывание около 3% введенного продукта; у тех же приматов после местного применения крема, содержащего меченые рускогенины, не удалось обнаружить их присутствие в плазме.
05.3 Доклинические данные по безопасности
РУКОРОИД в двух фармацевтических формах, креме и суппозиториях, хорошо переносится как системно, так и местно и не вызывает гистологических изменений пораженных тканей даже после длительного лечения и в дозах, во много раз превышающих достижимые в клинической практике.
РУСКОРОИД, применяемый внутрикожно крысам и ректально кроликам во время беременности, не оказывал вредного воздействия на развитие эмбриона и плода.
Активные ингредиенты РУСКОРОИДа как по отдельности, так и в комбинации, в соотношениях, в которых они содержатся в специальном препарате, не вызывают мутагенных эффектов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
СУППОЗИТОРИИ: полисорбат 60, среднецепочечные насыщенные триглицериды, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, твердые полусинтетические глицериды.
КРЕМОВЫЙ ЦВЕТ: цетиловый спирт, полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, отдушка розмарин 7144, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
РУСКОРОИД крем: 24 месяца
Срок годности после первого открытия - 6 месяцев.
Свечи РУКОРОИД: 5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить РУСКОРОИД крем при температуре не выше 25 ° С.
Хранить РУСКОРОИД суппозитории при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Суппозитории: клапан из нетоксичного ПВХ, внешняя картонная коробка. Пакет из 10 суппозиториев
Кремовый цвет: туба алюминиевая, внутренняя покрытая эпоксидной смолой, специальный аппликатор из полиэтилена низкой плотности, внешняя картонная коробка. В упаковке 40 г сливок.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Не имеет значения
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sanofi S.p.A: - Виале Л. Бодио, 37 / б - IT-20158 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Суппозитории: AIC 025825011
Крем: AIC 025825023
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Суппозитории: 9 марта 1987 г. / 1 июня 2010 г.
Crema: 9 марта 1987 г. / 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2014 г.
