Активные ингредиенты: трифлуоперазин.
МОДАЛИНА 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
МОДАЛИНА 2 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется модалина? Для чего это?
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антипсихотическое средство.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение проявлений психотических расстройств. Контроль состояний тревоги, напряжения и возбуждения, которые наблюдаются при неврозах или связаны с соматизацией.
Противопоказания, когда нельзя применять модалина
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Пациенты с тяжелой депрессией центральной нервной системы ятрогенного происхождения или по другим причинам.
Дискразии крови, депрессия костного мозга, заболевания печени, болезнь Паркинсона или паркинсонические синдромы
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом модалина
Поскольку также наблюдалась артериальная гипотензия, следует избегать приема препарата в высоких дозах пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Поскольку было описано, что некоторые производные фенотиазина вызывают ретинопатию, лечение МОДАЛИНОЙ следует прекратить, если офтальмоскопическое исследование и исследование поля зрения демонстрируют изменения сетчатки. Аналогичное поведение следует наблюдать у пациентов со стенокардией, которые плохо реагируют на терапию, направленную на усиление боли.
При длительном приеме высоких доз препарата следует учитывать возможность нарастания эффекта с выраженными симптомами вазомоторной или центральной нервной системы.
Для уменьшения частоты этих и других побочных реакций пациентов, проходящих длительное лечение, особенно высокими дозами препарата, следует периодически обследовать, чтобы проверить возможность снижения поддерживающей дозы или прекращения терапии.
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача. Однако следует избегать применения МОДАЛИНЫ, особенно в первом триместре.
С осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или удлинением интервала QT в семейном анамнезе.
Избегайте одновременной терапии с другими нейролептиками.
Если у вас или у кого-то из членов вашей семьи в анамнезе был тромбоз, эти лекарства были связаны с образованием тромбов.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие модалина?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Одновременное использование или последующее употребление седативных препаратов, наркотиков, анестетиков, транквилизаторов или алкоголя может определять нежелательное аддитивное усиление антидепрессивного действия на центральную нервную систему.
Связь с другими психотропными препаратами требует от врача особой осторожности и бдительности, чтобы избежать неожиданных нежелательных эффектов от взаимодействия.
При одновременном применении нейролептиков с препаратами, удлиняющими интервал QT, повышается риск развития сердечной аритмии.
Не применять одновременно с препаратами, вызывающими нарушение электролитного баланса.
Предупреждения Важно знать, что:
В случаях гиперчувствительности к фенотиазиновым препаратам (например, при дискразиях крови, желтухе) препараты этого типа, включая МОДАЛИНУ, не следует вводить повторно, если, по мнению врача, потенциальная польза от лечения не превышает возможный риск.
Сообщалось о потенциально смертельном симптомокомплексе, называемом нейролептическим злокачественным синдромом (S.N.M.), во время лечения антипсихотическими препаратами. Клиническими проявлениями этого синдрома являются: гиперпирексия, ригидность мышц, акинезия, вегетативные расстройства (нарушения пульса и артериального давления, потливость, тахикардия, аритмии), изменения состояния сознания, которые могут переходить в ступор и кому. Лечение S.N.M. он заключается в немедленном прекращении приема антипсихотических и других второстепенных препаратов и в назначении интенсивной симптоматической терапии (необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы уменьшить гипертермию и исправить обезвоживание). Если возобновление лечения антипсихотиками считается необходимым, за пациентом следует тщательно наблюдать.
Приблизительно трехкратное увеличение риска цереброваскулярных событий наблюдалось в рандомизированных клинических испытаниях по сравнению с плацебо в популяции пациентов с деменцией, получавших некоторые атипичные нейролептики. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Нельзя исключить повышенный риск для других нейролептиков или других групп пациентов. МОДАЛИНА следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.
Беременность и кормление грудью
Исследования репродукции животных и клинический опыт пока не показали, что трифлуоперазин не обладает тератогенным действием. Поэтому, как и любое другое лекарство, МОДАЛИНА может применяться у беременных только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо для здоровье пациента.
Однако следует избегать применения МОДАЛИНЫ, особенно в первом триместре.
У новорожденных от матерей, принимавших обычные или атипичные нейролептики, включая МОДАЛИН, в течение последнего триместра (последние 3 месяца беременности) наблюдались следующие симптомы: дрожь, жесткость и / или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и т. Д. затруднения в приеме пищи. Если у вашего ребенка проявляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Трифлуоперазин может влиять на умственную и физическую активность, особенно в первые дни лечения, пациентов следует предупреждать, чтобы они избегали занятий, требующих особого внимания.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
MODALINA содержит сахарозу, поэтому, если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Модалина: Дозировка
Взрослые: при легком или среднем беспокойстве и возбуждении от 1 до 4 мг в день, разделенных на день в соответствии с рекомендациями врача (MODALINA 1 или 2 мг таблетки).
В случаях, более значимых для психиатрии, начните с 5 или 10 мг в день, увеличивая на 5 мг каждые 2 или 3 дня. Конечная дозировка должна быть тщательно индивидуализирована, чтобы получить максимальный эффект с минимумом побочных заболеваний: максимальная доза 45 мг и доза 20-25 мг в день могут рассматриваться как нормальная поддерживающая доза для госпитализированных пациентов.
Дети: Для детей, не госпитализированных с легкими нарушениями поведения, рекомендуется доза 1 мг в день; для госпитализированных детей с более сложными и выраженными психическими расстройствами наиболее удобная доза составляет около 3-6 мг в день.
Пациенты пожилого возраста: Дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Модалина
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы MODALINA немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию MODALINA, спросите своего врача или фармацевта.
Возможная передозировка может проявляться дискинетическими кризами, такими как спастическая кривошея, тризм, протыкание языка.
В некоторых случаях может возникнуть очень серьезный паркинсонический синдром. Терапия только симптоматическая.
См. Также «Нежелательные эффекты».
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты модалина
Как и все лекарства, MODALINA может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
У пациентов, получавших трифлуоперазин, были описаны случаи агранулоцитоза, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, холестатической желтухи и других изменений в гепатоцитах. Кроме того, сообщалось о сонливости, головокружении, кожной сыпи, сухости во рту, бессоннице. Утомляемость, мышечная слабость. , анорексия, аменорея, галакторея, визуальные изменения, экстрапирамидные расстройства. Эти последние симптомы со значительной частотой наблюдались у госпитализированных пациентов.
Для них характерно появление симптомов, напоминающих паркинсонизм, и ряд моторных расстройств, таких как дистония, акатизия. Ригидность и тремор в покое являются частыми и раздражающими симптомами. В зависимости от степени тяжести необходимо уменьшить суточную дозу препарата. лекарства или прекратить прием; в случае возобновления лечения следует назначить уменьшенную дозу. Если экстрапирамидные симптомы возникают у детей или беременных, терапию следует окончательно прекратить.
В наиболее серьезных случаях можно прибегнуть к назначению противопаркинсонических препаратов (кроме леводопы), которые обычно определяют быстрое исчезновение симптомов.
У некоторых пациентов, особенно пожилых и женщин, после длительного лечения может возникнуть «стойкая поздняя дискинезия», иногда необратимая, как и при применении других антипсихотических препаратов, а иногда и после прекращения терапии.
Синдром характеризуется непроизвольными ритмическими движениями языка, лица, рта, щек, которые иногда могут сопровождаться аналогичными движениями конечностей. Нет известных эффективных методов лечения этого синдрома; противопаркинсонические препараты обычно не устраняют симптомы.
Поэтому было предложено прекратить любое лечение нейролептиками, как только возникнут такие неудобства, и особенно при появлении особого перистальтического движения языка, которое считается первым симптомом дискинезии.
Редкие случаи удлинения интервала QT, желудочковых аритмий, таких как torsades de pointes, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и остановка сердца, наблюдались при применении MODALINA или других препаратов того же класса.
Очень редкие случаи внезапной смерти.
Сгустки крови, особенно в венах ног (симптомы могут включать отек, боль и покраснение ноги), могут достигать легких через кровеносные сосуды, вызывая, в частности, боль в груди и затруднение дыхания.
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Сообщалось о небольшом увеличении числа смертей среди пациентов, получавших антипсихотические препараты, по сравнению с пациентами, не получавшими антипсихотические препараты, у пожилых людей с деменцией. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не описанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
Одна таблетка MODALINA 1 мг содержит:
- Действующее вещество: гидрохлорид трифлуоперазина 1,18 мг (соответствует 1 мг трифтороперазина).
- Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, дигидрат сульфата кальция, сахарная пудра, этилцеллюлоза, желатин, тальк, стеарат магния, карбонат кальция, индигокармин (E 132), гуммиарабик, сахароза, полиэтиленгликоль 6000.
Одна таблетка МОДАЛИНА 2 мг содержит:
- Действующее вещество: гидрохлорид трифлуоперазина 2,36 мг (соответствует 2 мг трифтороперазина).
- Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, дигидрат сульфата кальция, сахарная пудра, этилцеллюлоза, желатин, тальк, стеарат магния, карбонат кальция, аравийская камедь, сахароза, полиэтиленгликоль 6000.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки, покрытые оболочкой 1-2 мг - 30 таблеток
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
МОДАЛИНА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
МОДАЛИНА 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
В одной таблетке содержится:
гидрохлорид трифтороперазина 1,18 мг (соответствует 1 мг трифтороперазина)
МОДАЛИНА 2 мг таблетки, покрытые оболочкой
В одной таблетке содержится:
гидрохлорид трифлуоперазина 2,36 мг (соответствует 2 мг трифтороперазина)
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки, покрытые оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Для лечения проявлений психотических расстройств. Для контроля состояний тревоги, напряжения и возбуждения, которые наблюдаются при неврозах или связаны с соматизацией.
04.2 Дозировка и способ применения -
Дозировка
В случаях легкой или средней степени беспокойства и возбуждения от 1 до 4 мг в день, разделенных в течение дня в соответствии с рекомендациями врача (таблетки по 1 или 2 мг дигидрохлорида трифтороперазина).
В случаях, более значимых для психиатрии, начните с 5 или 10 мг в день, увеличивая на 5 мг каждые 2 или 3 дня. Окончательная дозировка должна быть тщательно индивидуализирована для получения максимального эффекта с минимумом побочных заболеваний: максимальная доза 45 мг и доза 20-25 мг в день могут рассматриваться как нормальная поддерживающая доза для госпитализированных пациентов.
Педиатрическая популяция
Не госпитализированным детям с легкими нарушениями поведения рекомендуется дозировка 1 мг в сутки; для госпитализированных детей с более сложными и выраженными психическими расстройствами наиболее удобная доза составляет около 3-6 мг в день.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Его нельзя назначать пациентам в коме или с тяжелой депрессией центральной нервной системы из-за приема антидепрессантов. Также не следует назначать при дискразиях крови, депрессиях костного мозга, заболеваниях печени.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
В случаях гиперчувствительности к фенотиазиновым препаратам (например, при дискразиях крови, желтухе) препараты этого типа, включая МОДАЛИНУ, не следует вводить повторно, если, по мнению врача, потенциальная польза от лечения не превышает возможный риск.
Сообщалось о потенциально смертельном симптомокомплексе, называемом нейролептическим злокачественным синдромом (S.N.M.), во время лечения антипсихотическими препаратами. Клиническими проявлениями этого синдрома являются: гиперпирексия, ригидность мышц, акинезия, вегетативные расстройства (нарушения пульса и артериального давления, потливость, тахикардия, аритмии), изменения состояния сознания, которые могут переходить в ступор и кому. Лечение S.N.M. он заключается в немедленном прекращении приема антипсихотических и других второстепенных препаратов и в назначении интенсивной симптоматической терапии (необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы уменьшить гипертермию и исправить обезвоживание). Если возобновление лечения антипсихотиками считается необходимым, за пациентом следует тщательно наблюдать.
У пациентов, получавших трифлуоперазин, были описаны случаи агранулоцитоза, тромбоцитопении, панцитопении, анемии, холестатической желтухи, других гепатоцитарных нарушений. сердечно-сосудистая система.
Поскольку было описано, что некоторые производные фенотиазина вызывают ретинопатии, лечение МОДАЛИНОЙ следует прекратить, если офтальмоскопические исследования и исследования поля зрения демонстрируют изменения сетчатки. Аналогичное поведение следует наблюдать у пациентов со стенокардией, которые плохо реагируют на терапию по усилению боли.
При длительном применении высоких доз лекарственного средства следует учитывать возможность усиления эффекта с выраженными симптомами вазомоторной или центральной нервной системы.
Чтобы снизить частоту этих и других побочных реакций, пациентов, проходящих длительное лечение, особенно с применением высоких доз препарата, следует периодически обследовать, чтобы решить, можно ли уменьшить поддерживающую дозу или прекратить терапию.
Приблизительно трехкратное увеличение риска цереброваскулярных событий наблюдалось в рандомизированных клинических испытаниях по сравнению с плацебо в популяции пациентов с деменцией, получавших некоторые атипичные нейролептики. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Нельзя исключить повышенный риск для других нейролептиков или других групп пациентов. МОДАЛИНА следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.
С осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или удлинением интервала QT в семейном анамнезе.
Избегайте одновременной терапии с другими нейролептиками.
Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, получавших антипсихотические препараты. Поскольку пациенты, принимающие нейролептики, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, все возможные факторы риска ВТЭ должны быть идентифицированы до и во время лечения МОДАЛИНОЙ и приняты соответствующие профилактические меры.
Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией.
Данные двух важных обсервационных исследований показали, что пожилые люди с деменцией, получавшие антипсихотические препараты, имеют несколько повышенный риск смерти по сравнению с теми, кто не лечился. Доступных данных недостаточно, чтобы дать твердую оценку точного размера риска, а причина повышенного риска неизвестна.
MODALINA не разрешен для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией.
MODALINA содержит сахарозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
При использовании седативных препаратов, наркотиков, анестетиков, транквилизаторов или алкоголя одновременно или после МОДАЛИНЫ следует учитывать возможность нежелательного аддитивного усиления антидепрессивного эффекта.
Связь с другими психотропными препаратами требует от врача особой осторожности и бдительности, чтобы избежать неожиданных нежелательных эффектов.
При одновременном применении нейролептиков с препаратами, удлиняющими интервал QT, повышается риск развития сердечной аритмии.
Не применять одновременно с препаратами, вызывающими нарушение электролитного баланса.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Исследования репродукции животных и клинический опыт до сих пор не показали, что трифлуоперазин не обладает тератогенным действием. Поэтому, как и любое другое лекарство, МОДАЛИНА можно применять беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо для Состояние здоровья Однако применения МОДАЛИНА следует избегать, особенно в первом триместре.
Новорожденные, получавшие обычные или атипичные нейролептики, включая МОДАЛИН, в третьем триместре беременности, подвержены риску побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по степени тяжести и продолжительности после рождения. Поступали сообщения о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторной недостаточности, нарушениях приема пищи. Поэтому следует тщательно наблюдать за младенцами.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Трифлуоперазин может влиять на психическую и физическую активность, особенно в первые дни лечения, пациентов следует предупреждать, чтобы они избегали действий, требующих особого внимания.
04.8 Побочные эффекты -
Сонливость, головокружение, кожные реакции и сыпь, сухость во рту, бессонница, аменорея, утомляемость, мышечная слабость, анорексия, галакторея, изменения зрения, экстрапирамидные нервно-мышечные реакции. Последние симптомы со значительной частотой отмечались у госпитализированных пациентов с психическими расстройствами.
Они могут характеризоваться «двигательной скованностью» или быть «дистонического или паркинсонического типа».
По степени их тяжести необходимо уменьшить суточную дозировку препарата или приостановить прием; В случае возобновления лечения следует назначить уменьшенную дозировку. Если экстрапирамидные симптомы возникают у детей или беременных женщин, терапию необходимо окончательно прекратить.
Во многих случаях для купирования симптомов достаточно барбитуратов, вводимых подходящим путем. В наиболее серьезных случаях можно принимать противопаркинсонические препараты, за исключением леводопы, которые обычно приводят к быстрому исчезновению симптомов. все другие соответствующие меры, такие как адекватный мониторинг состояния дыхательных путей и состояния гидратации.
У некоторых пациентов, особенно пожилых и женщин, после длительного лечения может возникнуть «стойкая поздняя дискинезия», иногда необратимая, как и при применении других антипсихотических препаратов, а иногда и после прекращения терапии.
Синдром характеризуется непроизвольными ритмическими движениями языка, лица, рта, щек, которые иногда могут сопровождаться аналогичными движениями конечностей.
Эффективное лечение этого синдрома не известно, противопаркинсонические препараты обычно не устраняют симптомы.
Поэтому было предложено прекратить любое лечение нейролептиками, как только возникнут такие неудобства, и особенно при появлении особого перистальтического движения языка, которое считается первым симптомом дискинезии.
Редкие случаи удлинения интервала QT, желудочковых аритмий, таких как torsades de pointes, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и остановка сердца, наблюдались при применении MODALINA или других препаратов того же класса.
Очень редкие случаи внезапной смерти.
Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая случаи тромбоэмболии легочной артерии и случаи тромбоза глубоких вен, при применении антипсихотических лекарственных средств. Частота неизвестна.
Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: абстинентный синдром новорожденных, частота неизвестна, экстрапирамидные симптомы (см. Раздел 4.6).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Передозировка -
См. Раздел 4.8.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: нейролептики.
Код УВД: N05AB06.
МОДАЛИН, трифлуоперазин, 10- [3- (1-метил-4-пиперазинил) пропил] -2-трифторметилфенотиазин, является веществом с транквилизирующими свойствами. Фармакологические исследования показали, что он избирательно действует в области мозга, где расположены базальные ганглии и промежуточный мозг.
МОДАЛИНА отличается от других фенотиазинов, которые действуют не только на базальные ганглии и промежуточный мозг, но также на гипоталамус и ретикулярное вещество.Таким образом, транквилизирующее действие МОДАЛИНЫ менее общее и глубокое и, прежде всего, менее разрушительно для общего аффективного тонуса. .
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Как и все фенотиазины, трифлуоперазин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Он метаболизируется в стенке кишечника и печени и выводится с мочой и калом в форме активных и неактивных метаболитов.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
LD50 у мышей составляет прибл. 1150 мг / кг / os и прибл. 30 мг / кг / в / в.
У собак LD50 составляет прибл. 50 мг / кг / в / в. При дозировке 1 мг / кг / день перорально в течение 26 недель (что примерно в 60 раз превышает рекомендуемую разовую дозу в случаях легкого и среднего возбуждения) никаких значительных изменений при макроскопическом и микроскопическом исследовании не наблюдалось.
Только при дозе 5 мг / кг / сут происходит только остановка увеличения массы тела.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
МОДАЛИНА 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
Кукурузный крахмал, дигидрат сульфата кальция, карбонат кальция, тальк, стеарат магния, желатин, аравийская камедь, этилцеллюлоза, индигокармин (E132), сахарная пудра, макрогол 6000, сахароза.
МОДАЛИНА 2 мг таблетки, покрытые оболочкой
Кукурузный крахмал, дигидрат сульфата кальция, карбонат кальция, тальк, стеарат магния, желатин, аравийская камедь, этилцеллюлоза, сахарная пудра, макрогол 6000, сахароза.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
МОДАЛИНА 1 мг таблетки, покрытые оболочкой
Блистер 30 таблеток
МОДАЛИНА 2 мг таблетки, покрытые оболочкой
Блистер 30 таблеток
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Фармацевтическая лаборатория SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
МОДАЛИНА 1 мг таблетки, покрытые оболочкой: AIC 019184050
МОДАЛИНА 2 мг таблетки, покрытые оболочкой: AIC 019184062
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата первой авторизации: 10.01.1991
Дата последнего обновления: 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
01/01/2017
.jpg)