Активные ингредиенты: канреноат (канреноат калия)
Канренол 25 мг таблетки
Канренол 100 мг таблетки
Канренол 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Канренол 200 мг / 2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Почему используется Канренол? Для чего это?
Канренол содержит активный ингредиент канреноат калия, вещество, которое способствует выработке мочи (мочегонное действие), противодействуя активности гормона альдостерона, который регулирует уровни натрия, калия и объем жидкости в организме.
Канренол применяют при:
- заболевание из-за повышенной выработки гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм)
- отек из-за скопления жидкости (отек) из-за вторичного альдостеронизма, например. при сердечной недостаточности, заболеваниях печени (цирроз печени в асцитической фазе), заболеваниях почек (нефротический синдром)
- высокое кровяное давление без известной причины, когда другие методы лечения недостаточно эффективны или переносимы.
Противопоказания Когда нельзя применять Канренол
НЕ используйте Канренол
- если у вас аллергия на канреноат калия или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
- если у вас острая и хроническая почечная недостаточность
- если вы не можете мочиться (анурия)
- если у вас высокий уровень калия в крови
- если у вас низкий уровень натрия в крови
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Канренола
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Канренола проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Ваш врач будет часто делать вам анализы крови, так как во время лечения у вас может наблюдаться повышение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови, повышение уровня азота в крови (азотемический подъем) и чрезмерное производство кислот на этом уровне. обмена веществ (состояния метаболического ацидоза). В случае операции ваш врач попросит вас сделать эти анализы перед операцией.
- Ваш врач сообщит вам о необходимости прекратить лечение в зависимости от содержания натрия и калия в крови.
Дети
В самом раннем детстве это лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Для тех, кто занимается спортом:
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие канренола?
Другие лекарственные препараты и Канренол
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Канренол может усиливать действие следующих лекарственных средств:
- гипотензивные препараты (используются для снижения артериального давления),
- ганглиозные препараты (которые блокируют ганглии, то есть центры периферических нервов).
В этих случаях врач может изменить дозировку Канренола.
Одновременный прием следующих лекарственных средств снижает диуретическую (мочопродуцирующую) активность Канренола:
- Ацетилсалициловая кислота,
- производные ацетилсалициловой кислоты.
Канренол с едой и напитками
Во время лечения следует избегать диеты, богатой калием.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы беременны, лекарство будет назначено только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением вашего врача, который оценит, перевешивают ли польза для вас риски для плода.
Это лекарство нельзя использовать во время кормления грудью.
Вождение и использование машин
Канренол практически не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Таблетки Канренол содержат лактозу, натрий и касторовое масло.
Таблетки Kanrenol 25 мг и 100 мг содержат лактозу: если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Таблетки Канренол 25 мг и 100 мг содержат 2 ммоль натрия на таблетку. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Таблетки Kanrenol 25 мг и 100 мг содержат касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Дозировка и способ применения Как применять Канренол: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Канренол в таблетках 25 мг и 100 мг
Рекомендуемая доза составляет 50-200 мг в сутки в зависимости от типа и степени тяжести заболевания. Следуйте рецепту врача.
Канренол 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рекомендуемая доза составляет 50-200 мг в сутки в зависимости от типа и степени тяжести заболевания. Следуйте рецепту врача.
Канренол 200 мг / 2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Рекомендуемая доза составляет 200-600 мг в день (1-3 флакона), вводимая медленно в вену или капельно.
- Хорошо взболтать во время приготовления и перед употреблением;
- не превышайте суточную дозировку 800 мг;
- не вводите более 400 мг за раз.
Использование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который оценит возможное снижение дозировки.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много канренола
Если вы приняли больше канренола, чем предусмотрено
В случае случайного проглатывания или использования передозировки Канренола немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать Канренол
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Канренол
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Канренола
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 пациента из 1000):
- тошнота
- спазматическая боль в животе
- сонливость
Иногда при приеме лекарств, содержащих вещества, подобные канреноату калия, сообщалось о следующих побочных эффектах:
- кожные высыпания аллергического происхождения
- высокая температура
- потеря координации движений (склонность к атаксии)
- увеличенная грудь у мужчин (гинекомастия)
- мягкие андрогенные эффекты, например. чрезмерный рост волос (гирсутизм)
- временное расстройство полового влечения
- нерегулярный менструальный цикл
Все они обычно обратимы при прекращении лечения.
Точная частота перечисленных выше побочных эффектов неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Канренол
Канренол 25 мг таблетки
- Действующее вещество - канреноат калия. Каждая таблетка содержит 25 мг канреноата калия.
- Другие ингредиенты: амберлит (калиевая соль сополимера метакриловой кислоты и дивинилбензола), микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, шеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза (E 464), лактоза, стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, осажденный диоксид кремния, диоксид натрия, диоксид титана.
Канренол 100 мг таблетки
- Действующее вещество - канреноат калия. Каждая таблетка содержит 100 мг канреноата калия.
- Другими ингредиентами являются амберлит (калиевая соль сополимера метакриловой кислоты и дивинилбензола), микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, шеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза (E 464), лактоза, стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, осажденный диоксид кремния, диоксид натрия, диоксид титана.
Канренол 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество - канреноат калия. Каждая таблетка содержит 200 мг канреноата калия.
- Другими ингредиентами являются микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрийгликолят крахмала, повидон, сополимер метакриловой кислоты типа C, триэтилцитрат, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, симетикон, тальк.
Канренол 200 мг / 2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Флакон с порошком
- Действующее вещество - канреноат калия. Каждый флакон порошка содержит 200 мг канреноата калия.
- Другие ингредиенты - трис (гидроксиметил) аминометан.
Флакон с растворителем
Каждый флакон с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.
Как выглядит Канренол и что содержится в упаковке
Канренол 25 мг таблетки
В каждой упаковке находится блистер с 20 таблетками.
Канренол 100 мг таблетки
В каждой упаковке находится блистер с 20 таблетками.
Канренол 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В каждой упаковке находится блистер с 20 таблетками.
Канренол 200 мг / 2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Каждая упаковка содержит 6 ампул порошка + 6 ампул растворителя по 2 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАНРЕНОЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
• КАНРЕНОЛ 200 мг / 2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций.
В одном флаконе порошка содержится:
Активный принцип:
Канреноат калия 200,0 мг
• КАНРЕНОЛ 25 таблеток
В одной таблетке содержится:
Активный принцип:
Канреноат калия 25,0 мг
• КАНРЕНОЛ 100 таблеток
В одной таблетке содержится:
Активный принцип:
Канреноат калия 100,0 мг
• КАНРЕНОЛ 200 таблеток
В одной таблетке содержится:
Активный принцип:
Канреноат калия 200,0 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок и растворитель для раствора для инъекций
Таблетки
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Первичный гиперальдостеронизм, отечные состояния из-за вторичного гиперальдостеронизма (застойная сердечная недостаточность, цирроз печени в асцитической фазе, нефротический синдром) и эссенциальная артериальная гипертензия, когда другие методы лечения недостаточно эффективны или переносятся.
04.2 Дозировка и способ применения
- Таблетки: по заключению врачей по 50 - 200 мг в сутки в зависимости от типа и степени тяжести заболевания.
- Флакон с порошком: 200-600 мг в день (1-3 флакона) медленным внутривенным путем или капельно 5% физиологического раствора или раствора глюкозы, без добавления других парентеральных продуктов.
Хорошо взболтать во время приготовления и перед употреблением.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
04.3 Противопоказания
Острая и хроническая почечная недостаточность, анурия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Установленная индивидуальная непереносимость продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Поскольку во время лечения могут возникать гиперкалиемия, гипонатриемия, азотемия, состояние метаболического ацидоза, необходимо часто проверять уровень натрия, калия, хлора и щелочной резерв в крови.
В случае хирургического вмешательства эти проверки должны быть выполнены перед самой операцией.
Лечение следует прекратить при уровнях натрия ниже 126 мэкв / л и калия выше 5,5 мэкв / л.
Во время лечения следует избегать диеты, богатой калием. В самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Для тех, кто занимается спортом:
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
КАНРЕНОЛ 25 мг и 100 мг содержат лактозу: Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Гипотензивные препараты, особенно ганглиозные, могут быть усилены одновременным введением продукта, что требует корректировки дозировки.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и / или ее производных снижает диуретическую активность продукта.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Продукт нельзя использовать во время грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Редко тошнота, спастическая боль в животе, сонливость.
Иногда при использовании структурно связанных лекарств сообщалось о других симптомах, таких как аллергическая сыпь, повышение температуры, склонность к атаксии, гинекомастия, легкие андрогенные эффекты (гирсутизм), временные нарушения либидо, нарушения менструального цикла, обычно все обратимые после прекращения лечения. .
04.9 Передозировка
Внутривенно и капельно рекомендуется не превышать суточную дозу 800 мг и, в любом случае, предпочтительно не вводить более 400 мг за раз.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Канреноат калия является производным спиронолактонов и химически соответствует 3- (3-оксо-17-бета-гидрокси-4,6-андростадиен-17альфа-ил) пропионату. Вещество оказывает мочегонное действие, антагонизируя альдостерон и минералокортикоиды с конкурентным механизмом на уровне дистальных извитых канальцев и собирательного канала, с ингибированием реабсорбции Na + и Cl-ed в отсутствие диспергирующих калий эффектов. канреноат калия растворим в воде и в тех же дозах обладает более благоприятным и более активным действием. Благодаря особым характеристикам биодоступности можно использовать более низкие дозировки с последующим уменьшением побочных эффектов, что особенно выгодно при длительном лечении.
05.2 Фармакокинетические свойства
После перорального приема канреноат калия вызывает значительно более высокие уровни канренона в плазме, активного метаболита обоих веществ, по сравнению со спиронолактоном. Этот метаболит показывает повышенный пик в крови у человека на третьем-четвертом часах, при этом уровни все еще очень высоки на двенадцатом часе и периоде полураспада, составляющем несколько часов. Основные пути выведения - почечный и желчный.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Значения острой токсичности, выраженные как LD50 после перорального введения мышам и крысам, были соответственно равны 1498 мг / кг и 1656 мг / кг. Эти исследования проводились путем введения препарата в минимальной и максимальной дозировках, соответствующих примерно 360-1000 раз для мышей и 480-1200 раз для крыс, средней дозе, ожидаемой для терапевтического использования. Значение DL 50 при внутрибрюшинном введении в у мышей он равен 135 мг / кг, у крысы при внутривенном введении - 110 мг / кг, у кролика - при внутривенном введении - от 51 до 75 мг / кг.
Тесты на хроническую токсичность, проведенные на крысах и собаках, не выявили каких-либо конкретных изменений, влияющих на различные органы, или какой-либо канцерогенной активности.
Исследования, проведенные на крысах и кроликах, показали, что препарат не обладает ни мутагенными, ни тератогенными свойствами.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
• КАНРЕНОЛ 200 мг / 2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций.
Трис (гидроксиметил) аминометан. Один флакон с растворителем содержит: вода для инъекций.
• КАНРЕНОЛ таблетки (25 и 100 мг)
Амберлит (калиевая соль сополимера метакриловой кислоты и дивинилбензола), микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, шеллак, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), лактоза, стеарат магния, гидрогенизированное касторовое масло, осажденный диоксид кремния, бикарбонат натрия, диоксид титана.
• КАНРЕНОЛ 200 таблеток
Микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрийгликолят крахмала, повидон, сополимер метакриловой кислоты типа C, триэтилцитрат, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, симетикон, тальк.
06.2 Несовместимость
- КАНРЕНОЛ для инъекций: препарат вводится как есть или в виде капель 5% физиологического раствора или раствора глюкозы, без добавления других парентеральных препаратов.
- КАНРЕНОЛ таблетки: химическая или физико-химическая несовместимость неизвестна.
06.3 Срок действия
3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
- Порошок и растворитель для раствора для инъекций
Картонная коробка, содержащая 6 флаконов (нейтральное стекло) + 6 флаконов (нейтральное стекло) с 2 мл растворителя.
- Таблетки
Картонная коробка, содержащая 20 таблеток по 25 мг в блистерах (алюминий / алюминий)
Картонная коробка, содержащая 20 таблеток по 100 мг в блистерах (алюминий / алюминий)
Картонная коробка, содержащая 20 таблеток по 200 мг в блистерах (алюминий / алюминий)
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
- 6 флаконов с порошком + 6 флаконов с растворителем по 2 мл - A.I.C .: n. 023745019
- 20 таблеток по 25 мг - A.I.C .: n. 023745096
- 20 таблеток по 100 мг - A.I.C .: n. 023745072
- 20 таблеток по 200 мг - A.I.C .: n. 023745108
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
- 6 флаконов с порошком + 6 флаконов с растворителем по 2 мл: 11.10.1978
- 20 таблеток по 25 мг: 03.02.1982 г.
- 20 таблеток по 100 мг: 03.02.1982 г.
- 20 таблеток по 200 мг: 28.03.2001 г.
Продление авторизации: 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2011 г.
