КАЛОБА - ИНФОРМАЦИОННАЯ БРОШЮРА - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Калоба - Информационная брошюра

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействия Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения Состав и лекарственная форма

Активные ингредиенты: Сушеный жидкий экстракт корней Pelargonium sidoides (1: 8-10).

КАЛОБА Калоба 20 мг / 7,5 мл сиропа

Вкладыши Kaloba доступны для размеров упаковки:

КАЛОБА 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
КАЛОБА 20 мг / 1,5 мл капли для приема внутрь, раствор
КАЛОБА Калоба 20 мг / 7,5 мл сиропа

Почему используется калоба? Для чего это?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ

Подготовьтесь к кашлю и простуде

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Традиционные лечебные травы, предназначенные для облегчения простуды.Использование этого традиционного лечебного средства на травах по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте применения.

Противопоказания Когда нельзя применять Калобу

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Склонность к кровотечению.
Прием препаратов, подавляющих свертывание крови.
Тяжелые заболевания печени и почек, так как опыта в этих случаях недостаточно.
Беременность или кормление грудью.
Детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Калоба

В том случае, если во время приема Калобы вы обнаружите:

симптомы проблем с печенью;
лихорадка, которая держится несколько дней;
тахипноэ (затрудненное дыхание) или кровохарканье (кровь в слюне);

Лечение калобой следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Калоба

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.

Из-за возможного влияния на параметры свертывания, препарат может усиливать действие одновременно принимаемых антикоагулянтов, таких как фенпрокумон и варфарин.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности и кормления грудью.

Безопасность Калобы при беременности и кормлении грудью не установлена, поэтому применение Калобы при беременности и кормлении грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились.

Дозировка и способ применения Как применять Калоба: Дозировка

Дозировка

Взрослые и подростки (12-18 лет)

7,5 мл сиропа (соответствует 20 мг экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).

Педиатрическая популяция

Детям в возрасте 6-12 лет: 5 мл сиропа (соответствует примерно 13 мг сухого жидкого экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).

Калоба не следует назначать детям младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Продолжительность лечения

Максимальная продолжительность лечения - 7 дней.

Обратитесь к врачу, если симптомы простуды не улучшатся в течение недели.

Способ применения

На мерной чашке, прикрепленной к упаковке, есть несколько калибровочных меток. Сироп можно пить прямо из дозатора или переливать ложкой.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много калобы

Передозировка может увеличить частоту и / или интенсивность нежелательных эффектов. Лечение передозировки должно быть симптоматическим. В случае случайной передозировки КАЛОБА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию КАЛОБЫ, спросите своего врача или фармацевта.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Калоба

Как и все лекарства, КАЛОБА может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Оценка побочных реакций основана на следующей информации о частоте:

Очень часто: более 1 из 10 человек, прошедших лечение Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек, прошедших лечение Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 человек, прошедших лечение. Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 человек, прошедших лечение. Очень редко: менее 1 из 10000 человек, прошедших лечение, включая случаи с неизвестной частотой.

Желудочно-кишечные расстройства:

Нечасто: боль в животе, изжога, тошнота или диарея.

Редко: легкое кровоточивость десен.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Редко: легкое носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки / Со стороны иммунной системы:

Редко: реакция гиперчувствительности (реакции I типа с сыпью, крапивницей, зудом кожи и слизистых оболочек; реакции II типа с образованием антител).

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и падением артериального давления.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени: причинно-следственная связь между этим открытием и использованием продукта не доказана.

Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.

Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.

Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.

Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.

Примечание:

Поскольку раствор КАЛОБА является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.

ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Состав и лекарственная форма

СОСТАВ

100 г (= 93,985 мл) сиропа содержат

Действующий принцип:

сухой жидкий экстракт корней Pelargonium sidoides (1: 8 - 10) 0,250 г. Экстракционный агент представляет собой 11% (мас. / Мас.) Этанол.

Вспомогательные вещества:

Мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, безводная лимонная кислота, сорбат калия, ксантановая камедь, очищенная вода.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА и СОДЕРЖАНИЕ

Сироп; упаковка одного флакона 100 мл с мерным стаканом.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Более подробную информацию о Калобе можно найти во вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Побочные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость 06.3 Срок годности 06.4 Особые меры предосторожности при хранении содержимое упаковки 06.6 Руководство по эксплуатации и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ IO08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИО НАРКОТИКОВ.

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

КАЛОБА 20 МГ / 7,5 МЛ СИРОП

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

100 г (= 93,985 мл) сиропа содержат:

Действующее вещество: высушенный жидкий экстракт корней Pelargonium sidoides (1: 8 - 10).

ЭПС 7630 0,2506 г.

Экстракционный агент представляет собой 11% (мас. / Мас.) Этанол.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Сироп. Калоба - это вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Калоба - это традиционное лекарственное средство на травах, предназначенное для облегчения простуды. Использование этого традиционного лекарственного средства на травах по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте применения.

04.2 Дозировка и способ применения

Дозировка

Взрослые и подростки (12-18 лет)

7,5 мл сиропа (соответствует 20 мг сухого жидкого экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).

Педиатрическая популяция

Детям в возрасте 6–12 лет: 5 мл цироппо (что соответствует примерно 1–3 мг сухого жидкого экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).

Калоба не следует назначать детям младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Продолжительность лечения

Максимальная продолжительность лечения - 7 дней.

Способ применения

04.3 Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

- Склонность к кровотечению.

- Прием препаратов, подавляющих свертывание крови.

• Тяжелые заболевания печени и почек, так как опыта в этих случаях недостаточно.

- Беременность или кормление грудью.

• Дети до 6 лет.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Сообщалось о случаях гепатотоксичности и гепатита в связи с приемом лекарственного средства. При наличии признаков гепатотоксичности прием лекарственного средства следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

Также следует прекратить лечение в случае тахипноэ или кровохарканья.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Из-за возможного влияния на параметры коагуляции лекарство может усиливать действие одновременно принимаемых антикоагулянтов, таких как фенпрокумон и варфарин.

04.6 Беременность и кормление грудью

Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена, поэтому применение Калоба при беременности и в период лактации противопоказано.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились.

04.8 Побочные эффекты

Оценка побочных реакций основана на следующей информации о частоте:

Очень часто: более 1 из 10 человек. Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 человек. Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 человек. Очень редко: менее 1 из 10 000 человек. Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Желудочно-кишечные расстройства:

Нечасто: боль в животе, изжога, тошнота или диарея.

Редко: легкое кровоточивость десен.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Редко: легкое носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки / Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (реакции I типа с сыпью, крапивницей, зудом кожи и слизистых оболочек; реакции II типа с образованием антител).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: изменения функции печени; Причинно-следственная связь между этим открытием и применением лекарственного средства не была продемонстрирована.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Передозировка

Информации о случаях передозировки нет, однако передозировка может увеличить частоту и / или интенсивность нежелательных эффектов.Лечение передозировки должно быть симптоматическим.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: препараты от кашля и простуды - код АТХ: R 05

05.2 «Фармакокинетические свойства.

Не имеет значения.

05.3 Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не выявили особых рисков для человека.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Вспомогательные вещества

06.2 Несовместимость

Никто не известен.

06.3 Срок действия

3 года в неповрежденной упаковке.

Срок годности после первого открытия бутылки - 6 месяцев. По истечении этого срока от остаточного лекарственного средства необходимо отказаться.

06.4 Особые меры предосторожности при хранении

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Примечание:

Поскольку раствор КАЛОБА является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.

06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки

Бутылка из янтарного стекла, гидролитический класс III (Европейская Фармакопея), с носиком для облегчения дозирования (LDPE), завинчивающейся крышкой, включая защитную пломбу (PP / LDPE) и мерный стакан (PP) в упаковках по 100 мл сиропа.