Активные ингредиенты: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina Maleate)
Поларамин 1% крем
Пакеты-вкладыши Polaramin доступны для упаковок:- Поларамин 2 мг / 5 мл сиропа
- Поларамин 1% крем
Почему используется Поларамин? Для чего это?
Крем Polaramin 1% содержит активное вещество малеат десхлорфенирамина, которое относится к классу лекарств, называемых «антигистаминными средствами».
Крем Polaramin 1% помогает уменьшить симптомы аллергии, блокируя действие вещества под названием «гистамин», которое вырабатывается организмом человека, страдающего аллергией.
Крем Поларамин 1% - это лекарство, которое оказывает антигистаминное действие непосредственно на кожу, подавляя покраснение, жжение и зуд.
Это лекарство используется для местного лечения симптомов зудящего дерматита (кожных заболеваний, вызывающих зуд), солнечных ожогов (покраснение, характеризующееся зудом, болью, жжением и волдырями от чрезмерного пребывания на солнце) и насекомых.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.
Противопоказания Когда нельзя применять Поларамин
Не используйте крем Поларамин 1%.
- если у вас аллергия на малеат десхлорфенирамина, другие аналогичные антигистаминные препараты или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Поларамина
Перед использованием 1% крема Поларамин посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Прекратите использование 1% крема Поларамин примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предотвратить или уменьшить положительные реакции.
Не следует наносить крем Поларамин 1% в глаза.
Не наносите лекарство на большие площади при наличии ссадин, чтобы избежать абсорбции в организме. При всасывании может возникнуть возбудимость, особенно у детей.
Не наносите на поверхности, выделяющие экссудат (содержащие жидкость, образовавшуюся в результате воспаления), на живые язвы, на участки кожи с волдырями, на половые органы и слизистые оболочки. Не закрывайте обработанный участок окклюзионной повязкой.
Воздействие солнечных лучей на обработанные участки может вызвать явления фотосенсибилизации (развитие чрезмерной реактивности кожи на солнце).
В случае явлений сенсибилизации (аллергии) прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие Поларамина?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Нет известных лекарственных средств, способных изменить действие крема Поларамин 1%.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте 1% крем Поларамин только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Крем Polaramin 1% содержит цетиловый спирт и этоксилированные эфиры ланолина, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Крем Polaramin 1% содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
Доза, способ и время приема Как применять Поларамин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нанесите 1% крем Polaramin на пораженный участок легкими массажными движениями, чтобы способствовать его глубокому проникновению, 2-3 раза в день, в зависимости от интенсивности воспалительного симптома.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом. Используйте это лекарство только в течение коротких периодов лечения.
Прекратите использование 1% крема Polaramin, если вы испытываете ощущение жжения или воспаления кожи, или если исходное состояние сохраняется или появляется раздражение.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо изменения в характеристиках расстройства в последнее время.
Если вы забыли использовать крем Поларамин 1%
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Поларамина
Случаев передозировки из-за применения этого лекарства не известно.
В случае случайного проглатывания / приема крема Поларамин 1% немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Поларамина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Местное применение крема Поларамин 1% может вызвать жжение, воспаление и реакции фотосенсибилизации кожи (например, покраснение, волдыри).
После местного применения антигистаминных препаратов на больших участках кожи не сообщалось о побочных эффектах из-за попадания препарата в кровь.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит крем Поларамин 1%
- Активный ингредиент - малеат десхлорфенирамина. В 100 г крема содержится 1 г малеата десхлорфенирамина.
- Другие ингредиенты: аллантоин, глицерин, 70% сорбит, моностеарат глицерина, спермацет, цетиловый спирт, этоксилированные эфиры ланолина, метил-пара-гидроксибензоат, жидкий парафин, натуральная эссенция лаванды, очищенная вода.
Как выглядит крем Поларамин 1% и что содержится в упаковке
Крем Поларамин 1% - туба 25 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ПОЛАРАМИН 1% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Десклорфенирамина малеат 1 г / 100 г.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт.
Этоксилированные эфиры ланолина
Метил п-гидроксибензоат
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Крем Поларамин 1% показан для местного симптоматического лечения зудящего дерматита, солнечных ожогов и укусов насекомых.
04.2 Дозировка и способ применения -
Нанесите крем на пораженный участок легкими массажными движениями для обеспечения глубокого проникновения 2-3 раза в день, в зависимости от интенсивности воспалительного симптома.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Крем Поларамин 1% не предназначен для офтальмологического применения.
Крем Polaramin 1% хорошо переносится, но его использование, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации, как и все продукты для местного применения. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию. Избегайте нанесения на очень большие площади при наличии ссадин, чтобы избежать системной абсорбции.
При всасывании может вызвать возбудимость, особенно у детей.
Не наносить на экссуданные поверхности, живые язвы, участки кожи с волдырями, половые органы, слизистые оболочки.
Воздействие солнечных лучей на обработанные участки может вызвать явления фотосенсибилизации.
Прекратите использование крема Polaramin 1%, если вы почувствуете жжение или сыпь, если исходное состояние не исчезнет, или если появится раздражение.
Избегайте окклюзионных повязок.
Использование антигистаминных препаратов следует прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку эти лекарства могут предотвратить или уменьшить положительные реакции.
Лекарственное средство содержит: цетиловый спирт, этоксилированные эфиры ланолина, метил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Неизвестный.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременным и кормящим женщинам препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты -
Местное применение крема Поларамин 1% может вызвать жжение, кожную сыпь и реакции фотосенсибилизации. Сообщалось о системных побочных эффектах после местного применения антигистаминных препаратов на обширных участках кожи.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного препарата.Профессионалов здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
На сегодняшний день не известно о случаях передозировки из-за применения крема Поларамин 1%.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты для местного применения.
Код УВД: D04AA
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакологические исследования, проведенные с оптически активными изомерами хлорфенирамина и с рацемической смесью, показывают, что антигистаминная активность проявляется главным образом в правовращающем соединении, которое имеет в два раза большую антигистаминную активность по сравнению с рацемической формой.
D-хлорфенирамина малеат является правовращающим изомером хлорфенирамина и обладает антихолинергическими и седативными свойствами от слабых до умеренных.
Антигистаминные препараты конкурируют с гистамином за участки рецептора H1 на эффекторных клетках и используются в клинической практике для предотвращения или смягчения многочисленных аллергических проявлений.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Антигистаминные препараты быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и из места инъекции, они не всасываются в значительной степени неповрежденной кожей.Присутствие аллантоина придает крему Поларамин 1% противовоспалительное и заживляющее действие.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Острая токсичность (LD50) составила 188 мг / кг перорально для крыс и 84 мг / кг внутрибрюшинно. а у мышей - 330 мг / кг перорально и 82 мг / кг внутрибрюшинно.
По данным 103-недельного исследования онкогенности на крысах, хлорфенирамин не вызывал увеличения заболеваемости опухолями в обработанной группе по сравнению с контрольной группой.
Хлорфенирамин не обладает тератогенным действием.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Аллантоин
Глицерин
Сорбитол 70%
Глицерил моностеарат
Спермацет
Цетиловый спирт
Этоксилированные эфиры ланолина
Метил п-гидроксибензоат
Жидкий парафин
Натуральная эссенция лаванды
Дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость »-
Несовместимости не обнаружено.
06.3 Срок действия »-
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Коробка с тюбиком 25 г
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Байер Спа Виале Чертоза 130
20156 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
AIC 018554081
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Апрель 1991 г. / июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Май 2015 г.
