Активные ингредиенты: парацетамол, витамин С (аскорбиновая кислота), фенилэфрин (фенилэфрина гидрохлорид).
КОФИДЕК порошок для перорального раствора
Почему используется Кофидек? Для чего это?
ЧТО ЭТО"
КОФИДЕК - препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и назальным противоотечным действием.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
KOFIDEC используется для симптоматического лечения гриппа, простуды и связанных с ними лихорадочных и болезненных состояний с противоотечным действием на верхние верхние дыхательные пути.
Противопоказания Когда нельзя применять Кофидек
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
- Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 12 лет.
- У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты.
- У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипертиреозом, гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Кофидека
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же активного ингредиента, так как при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции, в том числе тяжелые заболевания печени и изменения в почках и крови.
Препараты парацетамола следует с осторожностью назначать пациентам с гепатоцеллюлярной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью, острым гепатитом, сопутствующим лечением препаратами, нарушающими функцию печени, дефицитом глюкозы, 6-фосфатдегидрогеназой, гемолитической анемией.
Кроме того, прежде чем принимать какие-либо другие лекарства, обратитесь к врачу (см. Также «Какие лекарства или продукты питания могут изменить« действие лекарства »»).
Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Не рекомендуется использовать продукт, если пациент проходит лечение противовоспалительными препаратами.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Кофидека
КАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПИЩЕВАЯ ПРОДУКТА МОГУТ ИЗМЕНИТЬ ДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Гепатотоксическое действие парацетамола может быть усилено приемом других лекарственных средств, действующих на печень.
Пациенты, получающие рифампицин, циметидин или противоэпилептические препараты, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин, должны применять парацетамол с особой осторожностью и только под строгим медицинским наблюдением.
Парацетамол увеличивает период полувыведения левомицетина.
Парацетамол, принятый в высоких дозах, может усиливать действие антикоагулянтов кумаринового ряда.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокирующих и гипотензивных препаратов и может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы.
Предупреждения Важно знать, что:
Важно знать, что:
Введение парацетамола может влиять на определение мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и сахара в крови (методом глюкозооксидазипероксидазы).
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Во время беременности и кормления грудью (см. «Что делать во время беременности и« кормления грудью »). Рекомендуется проконсультироваться с врачом даже в тех случаях, когда эти проблемы возникали в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Перед тем, как принимать какие-либо лекарства, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Во время беременности и кормления грудью КОФИДЕК следует использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риск / польза в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Вождение и использование машин
KOFIDEC не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах КОФИДЕК
КОФИДЕК содержит сахарозу: пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Кофидек: Дозировка
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ
Как много
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4-6 часов и максимум 3 пакетика в 24 часа.
Дети до 12 лет: препарат нельзя принимать детям до 12 лет. Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Растворите пакетик в стакане очень горячей воды и, при желании, разбавьте холодной водой, чтобы охладить и подсластить по желанию.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кофидека
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ПРИНЯЛИ ИЗБЫТОЧНУЮ ДОЗУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
В рекомендуемых дозах или даже в гипотезе, согласно которой принимается вся пачка, никаких симптомов передозировки парацетамола появиться не должно. Однако в случае приема внутрь очень высоких доз парацетамола (более 15 г) наиболее часто встречающимся осложнением является повреждение печени, которое обычно происходит через 2-4 дня после приема внутрь. Ранними симптомами являются тошнота, рвота и боль в животе: Рекомендуется соответствующая терапия: промывание желудка с использованием специфических антидотов, таких как ацетилцистеин или метионин. Более чем через 10 часов после приема внутрь может потребоваться гемоперфузия.
Другие симптомы передозировки вызваны фенилэфрином и проявляются раздражительностью, головной болью и повышением артериального давления.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы KOFIDEC немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию КОФИДЕК, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Кофидека
Как и все лекарства, КОФИДЕК может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Сообщалось о кожных реакциях различных типов и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение.
Симпатомиметики (фенилэфрин) могут иногда вызывать раздражение кожи, тахикардию, гипертензию и, что реже, тошноту, рвоту или анорексию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся. Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Содержимое упаковки и прочая информация
СОСТАВ
Каждый пакетик содержит: активные ингредиенты: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, цикламат натрия, сахарин натрия, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, ароматизатор карамельный.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
КОФИДЕК выпускается в виде порошка для перорального раствора. Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПОРОШОК KOFIDEC ДЛЯ ОСТАЛЬНЫХ РАСТВОРОВ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый пакетик содержит:
активные принципы: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение гриппа, простуды и связанных с ними лихорадочных и болезненных состояний с противоотечным действием на верхние верхние дыхательные пути.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4-6 часов и максимум 3 пакетика в 24 часа. Растворите 1 пакетик в половине стакана очень горячей воды и, при желании, разбавьте холодной водой, чтобы охладить и подсластить по желанию.
04.3 Противопоказания
• Дети до 12 лет.
• Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты.
• Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, диабетом, гипертиреозом, гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата проверьте, не содержит ли он того же действующего вещества, так как при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции.
Препараты парацетамола следует назначать с осторожностью пациентам с гепатоцеллюлярной недостаточностью легкой и средней степени (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью, острым гепатитом, сопутствующим лечением препаратами, нарушающими функцию печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией.
Попросите пациента связаться с врачом перед приемом любых других препаратов (см. Также раздел 4.5).
Не рекомендуется использовать продукт, если пациент лечится противовоспалительными средствами.
Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
КОФИДЕК содержит сахарозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Гепатотоксическое действие парацетамола может быть усилено приемом других лекарственных средств, действующих на печень.
Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию монооксигеназ в печени, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин).
Парацетамол увеличивает период полувыведения левомицетина.
Продукт, принятый в высоких дозах, может усилить действие антикоагулянтов кумарина.
Фенилэфрин может противодействовать бета-блокирующим и гипотензивным препаратам и может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы.
Вмешательство в некоторые лабораторные тесты
Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).
04.6 Беременность и кормление грудью
Применение во время беременности не противопоказано, но требует осторожности; введение препарата во время беременности и кормления грудью должно происходить под непосредственным наблюдением врача и в случае реальной необходимости.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Это не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о кожных реакциях различных типов и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение.
Симпатомиметики (фенилэфрин) могут иногда вызывать раздражение кожи, тахикардию, гипертензию и, что реже, тошноту, рвоту или анорексию.
04.9 Передозировка
В рекомендуемых дозах или даже в гипотезе, согласно которой принимается вся пачка, никаких симптомов передозировки парацетамола появиться не должно. Однако в случае приема внутрь очень высоких доз парацетамола (более 15 г) наиболее часто встречающимся осложнением является повреждение печени, которое обычно происходит через 2-4 дня после приема внутрь. Ранними симптомами являются тошнота, рвота и боль в животе: Рекомендуется соответствующая терапия: промывание желудка с использованием специфических антидотов, таких как ацетилцистеин или метионин. Более чем через 10 часов после приема внутрь может потребоваться гемоперфузия.
Другие симптомы передозировки вызваны фенилэфрином и проявляются раздражительностью, головной болью и повышением артериального давления.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Другие анальгетики / Парацетамол, комбинации.
Код УВД: N02BE51
Порошок КОФИДЕК для перорального раствора содержит парацетамол, витамин С и фенилэфрин гидрохлорид и показан для симптоматического лечения гриппа и простуды.
Парацетамол - это вещество с болеутоляющими и жаропонижающими свойствами, которое приписывается ингибированию циклооксигеназы арахидоновой кислоты с последующим ингибированием биосинтеза простагландинов и тромбоксанов, ответственных за появление симптомов воспаления, боли и лихорадки, присутствующих при простуде.
Витамин С оказывает защитное действие на сосудистую систему и активирует защитные и иммунные силы организма. Его часто вводят в комбинации с холодом, чтобы компенсировать потерю витамина С, которая возникает на ранних стадиях острой вирусной инфекции, включая простуду.
Фенилэфрина гидрохлорид - аминосимпатомиметик, который всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает слизистой оболочки носа. Фенилэфрина гидрохлорид вызывает сужение сосудов перегруженных микрососудов слизистой оболочки носа и, следовательно, снижает секрецию и способствует очищению дыхательных путей.
05.2 Фармакокинетические свойства
Парацетамол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и почти равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма, метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в конъюгированной форме в виде глюкуроната и сульфата.
Витамин С - водорастворимый витамин; он всасывается в желудочно-кишечном тракте и широко распределяется в различных тканях. 25% всасываемого витамина С связывается с белками плазмы. Количество, превышающее потребности организма, метаболизируется и выводится с мочой.
Фенилэфрина гидрохлорид - аминосимпатомиметик, который всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает слизистой оболочки носа. Абсорбированный фенилэфрин частично метаболизируется монооксидазами кишечника и печени и полностью выводится с мочой в виде сульфата.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Парацетамол:
Исследования острой и хронической токсичности не выявили побочных эффектов. LD50 для парацетамола, вводимого перорально, варьируется от 850 до более 3000 мг / кг в зависимости от используемых видов животных.
Печеночная токсичность парацетамола у людей в случае передозировки (10 г) обусловлена образованием небольшого количества (4%) реактивного промежуточного метаболита в результате воздействия цитохрома Р 450 (4%). достаточный запас глутатиона, он ковалентно связывается с клеточными макромолекулами.
Аскорбиновая кислота:
Его острая токсичность практически равна нулю.
Фенилэфрина гидрохлорид:
Его LD50 составляет 350 мг / кг per os для крыс, что значительно превышает дозу, используемую в клинике.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сахароза, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, цикламат натрия, сахарин натрия, лимонный ароматизатор, медовый ароматизатор, карамельный ароматизатор.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка из 10 пакетов из бумаги / алюминия / полиэтилена.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с действующим законодательством.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Pool Pharma S.r.l. - Via Basilicata, 9 - 20098 Сан-Джулиано-Миланезе (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
KOFIDEC порошок для перорального раствора, 10 пакетиков со вкусом лимона и меда: AIC n. 041837016
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
19/12/2012
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
19/12/2012
