Активные ингредиенты: Холин (холина альфосцерат
ГЛИАТИЛИН 400 мг капсулы
ГЛИАТИЛИН раствор для инъекций 1000 мг / 4 мл
Вкладыши в упаковку Глиатилина доступны для размеров упаковки: - ГЛИАТИЛИН капсулы 400 мг, ГЛИАТИЛИН раствор для инъекций 1000 мг / 4 мл
- ГЛИАТИЛИН 600 мг капсулы, ГЛИАТИЛИН 600 мг флаконы
Почему используется Глиатилин? Для чего это?
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Психостимулятор, активирующий центральную нервную систему пожилого пациента.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Психоорганические церебральные дегенеративно-инволюционные синдромы или вторичные по отношению к цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные или вторичные когнитивные расстройства у пожилых людей, характеризующиеся дефицитом памяти, спутанностью сознания и дезориентацией, снижением мотивации и инициативы и снижением навыков внимания. Старческое поведение: эмоциональное. лабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде. Псевдодепрессия пожилых людей.
Противопоказания Когда нельзя применять Глиатилин
Индивидуальная повышенная чувствительность к близкородственным компонентам или веществам с химической точки зрения.
Противопоказан при беременности.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Глиатилина
Никто.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Глиатилина
Неизвестно о взаимодействии продукта с другими лекарствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Доза, способ и время приема Как применять Глиатилин: Дозировка
Ампулы: по одной ампуле в день внутримышечно или внутривенно. Рекомендуется внутривенное введение. медленно.
Капсулы: по одной капсуле два-три раза в день.
Эти дозировки могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Глиатилина
Случаев передозировки неизвестно.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Глиатилина
Как предшественник биологических компонентов, холина альфосцерат, даже при длительном применении, обычно не вызывает проблем с переносимостью.
Возможное появление тошноты (вероятно, связанное с вторичной дофаминергической активацией) может потребовать снижения дозировки.
Если после приема препарата появляются нежелательные эффекты, даже если они не описаны в листовке-вкладыше, о них необходимо сообщить врачу.
Срок действия и удержание
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дополнительная информация
СОСТАВ
Флаконы:
Каждый флакон объемом 4 мл содержит:
- Действующее вещество: холина альфосцерат 1000 мг.
- Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Капсулы:
Каждая мягкая желатиновая капсула содержит:
- Действующее вещество: холина альфосцерат 400 мг.
- Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин.
- Состав капсулы: желатин, гекситол, сорбитаны, этил-пара-гидроксибензоат натрия, пропил-пара-гидроксибензоат натрия, диоксид титана (E 171), оксид железа (E 172).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМЫ
5 ампул раствора для инъекций внутримышечно или внутривенно по 1000 мг / 4 мл.
14 мягких желатиновых капсул для приема внутрь по 400 мг.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
Дополнительную информацию о Глиатилине можно найти во вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и кормление грудью 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И ПРИГОТОВЛЕНИЮ ESTEMPORANEA
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЛИАТИЛИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ГЛИАТИЛИН раствор для инъекций 1000 мг / 4 мл
Каждый флакон объемом 4 мл содержит:
Действующий принцип:
холина альфосцерат 1000 мг.
ГЛИАТИЛИН 400 мг капсулы
Одна мягкая желатиновая капсула содержит:
Действующий принцип:
холина альфосцерат 400 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций в / м.
Мягкие желатиновые капсулы
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Психоорганические церебральные дегенеративно-инволюционные синдромы или вторичные по отношению к цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные или вторичные когнитивные расстройства у пожилых людей, характеризующиеся дефицитом памяти, спутанностью сознания и дезориентацией, снижением мотивации и инициативы и снижением навыков внимания.
Изменения аффективной сферы и старческого поведения: эмоциональная лабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде.
Псевдодепрессия пожилых людей.
04.2 Дозировка и способ применения
Ампулы: по одной ампуле в день внутримышечно или внутривенно. Рекомендуется внутривенное введение. медленно.
Капсулы: по одной капсуле два-три раза в день.
Эти дозировки могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
04.3 Противопоказания
Индивидуально установленная гиперчувствительность к компонентам или строго коррелированным веществам с химической точки зрения.
Противопоказан при беременности.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто.
04.6 Беременность и кормление грудью
Применение Глиатилина при беременности противопоказано.
Однако конкретные исследования выявили отсутствие эмбриотоксических и тератогенных эффектов.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Как предшественник биологических компонентов, даже длительное введение холина альфосцерата обычно не вызывает проблем с переносимостью.
Возможное начало тошноты (вероятно, из-за вторичной дофаминергической активации) может потребовать снижения дозировки.
04.9 Передозировка
См. Пункт 4.8.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: психостимулятор, активирующий нервную систему.
Центральная больная пожилого возраста.
Код УВД N07AX02.
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина обладает потенциалом оказывать профилактическое и корректирующее действие на биохимические поражения, что признано имеющим особое значение среди патогенетических факторов инволюционного психоорганического синдрома, а именно на сниженный холинергический тонус. и на «измененный состав фосфолипидов мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ним химико-физические свойства гарантируют значительную поставку активного и метаболически защищенного вещества в ткань мозга.
Результаты экспериментальных испытаний доклинической фармакологии и клинических исследований подтвердили способность холина альфосцерата благоприятно воздействовать на когнитивные функции и функции памяти, а также на аффективную и поведенческую сферу, скомпрометированную инволюционной патологией головного мозга.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические характеристики, определяемые введением меченого соединения, сходные у разных используемых видов животных (крысы, собаки, обезьяны), следующие: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте; быстрое поглощение и распределение в различных тканях и органах, включая мозг; только почечная экскреция (около 10%, через 96 часов введенной дозы радиоактивности); более высокая доступность в мозге, чем 3H-холин.
05.3 Доклинические данные по безопасности
У грызунов LD50 превышает 1 г / кг парентерально и 10 г / кг перорально. Ежедневная пероральная доза 300 мг / кг и 150 мг / кг, вводимая в течение 6 месяцев крысам и собакам, соответственно, не вызывает клинических признаков токсичности или изменений гематологических, биохимических показателей крови или параметров мочи.
Препарат не был мутагенным или тератогенным и не влиял на репродуктивные способности крыс и кроликов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Раствор для инъекций
вода для инъекций.
Мягкие желатиновые капсулы
очищенная вода, глицерин
Состав капсулы: желатин, гексит, сорбитаны, этил-п-гидроксибензоат натрия, п-гидроксибензоат натрия, диоксид титана (E171), оксид железа (E172).
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
Флаконы: 60 мес.
Капсулы: 36 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ГЛИАТИЛИН флаконы
Литографированная картонная коробка, содержащая 5 флаконов по 4 мл бесцветного нейтрального стекла, помещенных в пластиковую коробку.
ГЛИАТИЛИН 400 капсул
Литографированная картонная коробка, содержащая 14 желатиновых непрозрачных овальных мягких желатиновых капсул, содержащихся в блистерах из ПВХ / Al.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ITALFARMACO S.p.A. - Виале Фульвио Тести, 330 - 20126 МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ГЛИАТИЛИН раствор для инъекций 1000 мг / 4 мл 5 ампул A.I.C. п. 025937071
ГЛИАТИЛИН 400 мг капсулы 14 капсул A.I.C. п. 025937020
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Разрешение: 27.07.1987
Обновление: 06.01.2010
