Активные ингредиенты: Йодоповидон.
БЕТАДИН 0,2 г ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
Бетадин-вкладыши доступны для размеров упаковки:- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 10% гель
- БЕТАДИН 10% Марля пропитанная
- БЕТАДИН 1% Ополаскиватель для полости рта
- БЕТАДИН 10% раствор вагинальный
- БЕТАДИН 5% крем
- БЕТАДИН 0,2 г ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
- БЕТАДИН 10% ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ
- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 5% кожный спрей
Почему используется Бетадин? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Дезинфицирующее средство для гинекологического применения.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Обеззараживание слизистой оболочки влагалища.
Противопоказания Когда нельзя применять Бетадин
Бетадин 10% вагинальный раствор не следует применять при гиперчувствительности к действующему веществу, любому из вспомогательных веществ и производным йода.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Бетадина
Используйте во время беременности и кормления грудью только в случае реальной необходимости под непосредственным медицинским наблюдением. Прекратите лечение по крайней мере за 10 дней до заметной йодной сцинтиграфии. Продукт предназначен только для наружного применения.
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
При длительном применении и у пациентов с заболеваниями щитовидной железы провести функциональные пробы щитовидной железы.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Бетадина
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.Не используйте мыло и мази, содержащие соединения ртути или бензоина, на обработанном участке одновременно.
Предупреждения Важно знать, что:
Не использовать для длительного лечения; после непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу. Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Доза, способ и время приема Как применять Бетадин: Дозировка
1-2 таблетки в день по назначению врача, желательно вечером. Желательно смочить таблетку небольшим количеством воды, глубоко вставить и оставаться в положении лежа на спине в течение нескольких минут.
НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бетадина
В некоторых случаях жжение или раздражение: в этом случае прекратите лечение. Реакция йода на поврежденные ткани может замедлить заживление. Это может помешать тестам функции щитовидной железы. В случае возникновения побочных эффектов, отличных от предыдущих, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Не выбрасывать тару в окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
1 таблетка 3 г содержит: Действующее вещество: Йодоповидон (10% йода) 0,2 г; Наполнитель: полиэтиленгликоль 1000.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Таблетки вагинальные - Коробка, содержащая 10 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕТАДИН кожный раствор, спиртовой
БЕТАДИН гель
БЕТАДИН жидкость для полоскания рта
Марля, пропитанная бетадином
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) г 10.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) 1,0 г.
Бетадин 10% гель:
В 100 г геля или геля содержится:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) г 10.
Бетадин 10% марля с пропиткой:
1 марлевый компресс объемом 1 дм2 3 г содержит:
Действующий принцип:
Повидон йод (10% йода) 0,25 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Бетадин 10% Кожный раствор, спиртовой, Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: Раствор.
Бетадин 10% гель: гель.
Бетадин 10% Пропитанная марля: Пропитанная марля.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Бетадин 10% гель:
Обеззараживание поврежденных участков кожи (ран, язв и т. Д.).
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Дезинфекция и очистка поврежденной кожи (ран, язв и т. Д.).
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Обеззараживание слизистой оболочки рта.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Обеззараживание поврежденных участков кожи (ран, язв).
04.2 Дозировка и способ применения
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Его наносят непосредственно на кожу для дезинфекции до, во время и после операции. Деталь можно закрыть марлей и лейкопластырем. Наносите слой коричневого раствора дважды в день до получения цвета средней интенсивности; образуется поверхностная пленка, которая не оставляет пятен. 5 мл раствора (содержащего 50 мг йода) достаточно для обработки «площади около 15 см с каждой стороны. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 10% гель:
Наносите легкий слой геля непосредственно на пораженный участок два раза в день по мере необходимости. 3 г геля размером примерно 15 см (содержащего 30 мг йода) достаточно для обработки площади размером 10 см на каждую сторону. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Разбавляйте по вкусу, только при необходимости, помня, что эффективность сохраняется при разведении 1 части Бетадина на 2 части воды, и полощите горло 2–3 раза в день. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Применяйте 1 марлю 1-3 раза в день. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам. С осторожностью применять при заболеваниях щитовидной железы. Не применять детям младше 6 месяцев. Ополаскиватель для рта нельзя использовать детям младше 6 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Только для наружного применения. Его использование, особенно при продолжительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прекратите лечение и примите подходящие терапевтические меры. Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сканирования с отмеченным йодом.
В случае использования в течение длительного времени на больших поверхностях тела, на слизистых оболочках или под окклюзионными повязками, особенно у детей и пациентов с заболеваниями щитовидной железы, выполните тесты функции щитовидной железы. В детском возрасте использовать только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача. Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия. Избегайте попадания в глаза.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.Не используйте мыло или мази, содержащие соединения ртути или бензоина, на обработанном участке одновременно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Используйте только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
В некоторых случаях жжение или раздражение: в этом случае прекратите лечение. Реакция йода на поврежденные ткани может замедлить заживление. Это может помешать тестам функции щитовидной железы.
04.9 Передозировка
В случае добровольного или случайного превышения рекомендуемых доз (очень маловероятно для фармацевтических форм, марли и жидкости для полоскания рта) может развиться гипотиреоз или гипертиреоз.
Также может появиться металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту и горле, раздражение или отек глаз, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства и диарея, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, отек легких.
Назначьте симптоматическое и поддерживающее лечение, уделяя особое внимание электролитному балансу и нарушению функции почек.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Поливинилпирролидон-йод (йодоповидон) оказывает антисептическое действие с активностью в отношении Gram + и Gram - бактерий, грибов, простейших, дрожжей и некоторых вирусов с преимуществом, по сравнению с элементарным йодом, в том, что он растворим в воде и спирте, не вызывает раздражения, не вызывает раздражения. сенсибилизировать, не повредить кожу и слизистые оболочки.
05.2 Фармакокинетические свойства
В рекомендуемых дозах поливинилпирролидон-йод плохо всасывается слизистыми оболочками, что не вызывает никаких функциональных изменений в случае здоровой щитовидной железы и почек (PBI и T4).
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у крысы равна 110 мг поливинилпирролидон-йода / кг внутривенно. и до 1300 мг йода / кг перорально. Тесты, проведенные на мышах и морских свинках, исключили какую-либо мутагенную активность. Вещество не обладает тератогенной активностью.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой:
Изопропиловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат двухосновного фосфата натрия, очищенная вода.
Бетадин 10% гель:
Полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, очищенная вода.
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта:
Этиловый спирт, глицерин, эвкалиптол, ментол, сахарин натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат двухосновного фосфата натрия, очищенная вода.
Бетадин 10% Пропитанные марли:
Полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
С солями ртути, карбонатами, дубильной кислотой, щелочью, перекисью водорода.
06.3 Срок действия
3 года.
Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: 18 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Бетадин 1% Ополаскиватель для полости рта: беречь от тепла.
Бетадин 10% Кожный раствор спиртовой: хранить при температуре не выше 25 ° C.
Бетадин 10% гель и Бетадин 10% марля, пропитанная: хранить при температуре не выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой: полиэтиленовый флакон, содержащий 1 литр спиртового раствора.
Бетадин 10% гель: полиэтиленовая туба 30 г и 100 г.
Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта: стеклянный флакон 200 мл.
Бетадин 10% Пропитанные сетки: полипропиленовый мешок, содержащий 10 сеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел о дозировке и способе применения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - МИЛАН 20139
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Бетадин 10% Кожный раствор, спиртовой A.I.C. п. 023907102
Бетадин 10% гель 30 г A.I.C. п. 023907126
Бетадин 10% гель г 100 A.I.C. п. 023907138
Бетадин 1% A.I.C. п. 023907114
Бетадин 10% пропитанные сетками A.I.C. п. 023907140
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Бетадин 10% Раствор для кожи, спиртовой: январь 1990 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 10% гель: май 1972 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 1% жидкость для полоскания рта: ноябрь 1971 г. / обновление AIC 01.06.2005
Бетадин 10% Пропитанные сетки: июнь 1980 г. / обновление AIC 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/05/2006
.jpg)