Активные ингредиенты: колхицин.
КОЛХИЦИН ЛИРКА 1 мг таблетки
Почему используется колхицин лирка? Для чего это?
COLCHICINE LIRCA содержит активное вещество колхицин и относится к группе лекарств, называемых антиподагрой, которые уменьшают воспаление из-за отложений мочевой кислоты в тканях.
Колхицин также уменьшает воспаление при других заболеваниях, кроме подагры. Это лекарство показано:
- для лечения приступов подагры (подагрического артрита), «воспаления суставов, вызванного повышенным содержанием мочевой кислоты»;
- для профилактики рецидивирующего подагрического артрита;
- для лечения острого перикардита, воспаления оболочки, окружающей сердце;
- для лечения рецидивирующего перикардита после его первого проявления
Противопоказания Когда нельзя применять колхицин лирка
Не принимайте COLCHICINE LIRCA.
- если у вас аллергия на колхицин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас серьезные проблемы с сердцем, почками или желудком и кишечником (сердце, почки, желудочно-кишечная недостаточность);
- если у вас повреждены почки или печень и вы лечитесь лекарствами, повышающими уровень колхицина в крови (ингибиторы P-гликопротеина или фермента CYP3A4), например:
- амиодарон, хинидин, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма;
- верапамил, применяемый при повышенном артериальном давлении;
- кетоконазол для лечения кожных инфекций, вызванных грибками;
- кларитромицин и эритромицин, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и COLCHICINE LIRCA»);
- тикагрелор, используемый для разжижения крови. (См. Раздел «Другие лекарственные средства и COLCHICINE LIRCA»).
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом колхицина лирка
Перед приемом COLCHICINE LIRCA проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарство очень осторожно и сообщите своему врачу в следующих случаях:
- если вы пожилой человек;
- если вы ослаблены, особенно если у вас заболевание почек, желудка и кишечника или болезнь сердца.
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут такие симптомы, как:
- слабость;
- потеря аппетита (анорексия);
- тошнота;
- Его рвало;
- понос.
В этих случаях ваш врач может уменьшить дозу лекарства.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие колхицина лирка?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Будьте осторожны и сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства, повышающие уровень колхицина в крови:
- кумариновые антикоагулянты, такие как варфарин, используемые для разжижения крови;
- амиодарон, дронедарон, дизопирамид, хинидин, применяемые при проблемах с ритмом сердцебиения;
- фенитоин, вальпроат, карбамазепин, фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;
- кларитромицин, телитромицин, эритромицин, применяемые при инфекциях, вызванных бактериями;
- астемизол, терфенадин, метилпреднизолон для лечения аллергии;
- тикагрелар, используемый вместе с ацетилсалициловой кислотой, делает кровь более жидкой;
- рифабутипин, рифапентин для лечения некоторых инфекций;
- теофиллин для лечения астмы;
- алпразолам, мидазолам, триазолам, применяемые при тревоге;
- карбамазепин, пимозид для лечения беспокойства и судорог;
- цизаприд, применяемый при проблемах с желудком (нарушения моторики желудка);
- циклоспорин, используемый для снижения иммунного ответа после трансплантации органов
- ловастататин и симвастин для снижения уровня холестерина в крови (статины). В этом случае немедленно сообщите своему врачу, если вы почувствуете боль и слабость в мышцах;
- такролимус, применяемый после трансплантации органов;
- ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, эфавиренз, невирапин, зидовудин для лечения СПИДа;
- силденафил от мужской импотенции (проблемы с эрекцией);
- цилостазол при затрудненной ходьбе (перемежающаяся хромота);
- омепразол для лечения проблем с пищеварением;
- мидазолам, чтобы вызвать сон;
- кетоконазол для лечения инфекций, вызванных грибками;
- алкалоиды спорыньи для лечения головных болей (мигрени);
- верапамил для лечения некоторых проблем с сердцебиением и высокого кровяного давления;
- винбластин, используемый при некоторых типах рака.
Избегайте одновременного приема COLCHICINE LIRCA и кларитромицина, антибиотика, применяемого при инфекциях, вызванных бактериями, особенно если вы пожилой человек и у вас проблемы с почками. Если вы считаете необходимым принимать оба лекарства, врач должен внимательно следить за вашим здоровьем. См. Разделы «Не принимайте COLCHICINE LIRCA»).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте COLCHICINE LIRCA, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
COLCHICINE LIRCA содержит лактозу
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
COLCHICINE LIRCA содержит сахарозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, метод и время приема Как применять колхицин лирка: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При тяжелых приступах подагры рекомендуемая доза составляет 3 таблетки в день в течение 3-4 дней, в среднем по одной таблетке перед каждым приемом пищи.
В менее тяжелых случаях рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки в день.
Чтобы избежать рецидива, вам нужно будет принимать небольшие дозы колхицина в течение длительного периода времени по указанию врача.
В этом случае рекомендуемая доза составляет:
- 2-3 таблетки первые 3-4 дня;
- 2 таблетки на 1 неделю;
- По 1 таблетке каждые 2 дня в течение 3, 4, 5 месяцев.
Принимайте по одной таблетке, запивая небольшим количеством воды, желательно перед каждым приемом пищи.
Если вы испытываете боль и небольшой отек большого пальца ноги, примите 1-2 таблетки вечером перед сном по рекомендации врача. При необходимости вы можете повторить прием на следующий день.
Лечение острого перикардита
Рекомендуемая доза составляет половину таблетки два раза в день в течение как минимум трех месяцев, если вы весите более 70 кг, или половину таблетки один раз в день в течение как минимум трех месяцев, если вы весите до 70 кг или не переносите более высокие дозы. Тем не менее, ваш врач примет во внимание ваше состояние здоровья (как работают ваши почки и печень) при определении дозы.
Лечение рецидивирующего перикардита
Рекомендуемая доза составляет половину таблетки два раза в день в течение как минимум шести месяцев, если вы весите более 70 кг, или половину таблетки один раз в день в течение как минимум шести месяцев, если вы весите до 70 кг или не переносите более высокие дозы. Тем не менее, ваш врач примет во внимание ваше состояние здоровья (как работают ваши почки и печень) при определении дозы.
Если вы забыли принять КОЛХИЦИН ЛИРКУ
Если вы забыли принять таблетку, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много колхицина лирка
После приема слишком большого количества этого лекарства у вас могут возникнуть следующие симптомы:
- боль внизу живота;
- Его рвало;
- диарея, потеря воды и солей в организме (водно-солевое истощение);
- увеличение, а затем уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз, лейкопения);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- учащенное дыхание (полипноэ);
- выпадение волос (алопеция);
- смерть от потери функции сердца и кровеносных сосудов (сердечно-сосудистый коллапс) или из-за «инфекции всего тела» (септический шок).
Если вы проглотили / приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты колхицина lirca?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием COLCHICINE LIRCA и обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Возможны следующие побочные эффекты:
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- тошнота;
- Его рвало;
- понос;
- боль в животе (болезненность в животе).
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- выпадение волос (алопеция);
- длительное сокращение мышц (миотония);
- серьезное повреждение мышц (рабдомиолиз), особенно если вы принимаете лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (см. раздел «Другие лекарства и COLCHICINE LIRCA»);
- слабость в мышцах.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- кровотечение из носа (носовое кровотечение); - заболевания костного мозга (апластическая или гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения);
- кожные раздражения (крапивница, пузырно-буллезная сыпь, эритема);
- покраснение кожи с кровотечением (пурпура);
- отек кожи и слизистых оболочек из-за скопления жидкости (отек);
- проблемы с фертильностью у человека (азооспермия, олигоспермия).
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000)
- тяжелое заболевание нервов (периферическая двигательная нейропатия).
Неизвестно (частота которых не может быть оценена по имеющимся данным)
- сильная диарея (обильная диарея);
- кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение);
- проблемы с печенью (гипертрансаминаземия, поражение печени) и проблемы с почками (поражение почек);
- кожные раздражения (высыпания);
- плохое всасывание (обратимая мальабсорбция) витамина B12 и изменение слизистой оболочки кишечника (подвздошной кишки).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте COLCHICINE LIRCA, если вы заметили видимые признаки ухудшения качества.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит таблетки COLCHICINE LIRCA 1 мг
- Действующее вещество - колхицин. В одной таблетке содержится 1 мг колхицина.
- Другие ингредиенты: лактоза, гуммиарабик, сахароза, стеарат магния.
Как выглядит COLCHICINE LIRCA и что содержится в упаковке
Делимая таблетка по 1 мг: упаковка из 60 таблеток в 3 блистерах из ПВХ / алюминия.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
COLCHICINE LIRCA 1 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В одной таблетке содержится:
Действующий принцип:
колхицин 1 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Острый приступ подагрического артрита. Профилактическое лечение рецидивирующего подагрического артрита.
Лечение острого перикардита и рецидивирующего перикардита.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Подагрический артрит
Если врач не назначил иное, при остром приступе обычная доза составляет три таблетки в день в течение трех-четырех дней, в среднем по одной таблетке перед каждым приемом пищи.
Во избежание рецидивов необходимо длительное время держать пациента под воздействием малых доз: поэтому на первые три-четыре дня будет назначено от 2 до 3 таблеток. На неделю по две таблетки, затем по три, четыре, пять месяцев по 1 таблетке каждые два дня.
При подострых проявлениях от 1 до 2 таблеток в день.
В качестве профилактики при болях и небольшом отеке большого пальца ноги по 1-2 таблетки вечером перед сном (при необходимости повторить на следующий день).
Острый и рецидивирующий перикардит
0,5 мг два раза в день взрослым пациентам с массой тела> 70 кг или 0,5 мг один раз в день взрослым пациентам с массой тела ≤ 70 кг или пациентам с непереносимостью при более высоких дозах, в течение не менее шести месяцев при рецидивирующем перикардите и не менее трех месяцев при остром перикардит.
Способ применения
Устное употребление. Таблетку можно проглотить целиком или разбить пополам по линии надреза, чтобы получить разовую дозу 0,5 мг.
Рекомендуемая доза для пациентов может варьироваться в зависимости от функции почек и печени.
В среднем по одной таблетке перед каждым приемом пищи.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Колхицин нельзя назначать пациентам, страдающим тяжелой сердечной, почечной и желудочно-кишечной недостаточностью.
Колхицин противопоказан пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, принимающим ингибиторы Р-гликопротеина или фермента CYP3A4 (см. Раздел 4.5).
Колхицин нельзя назначать во время беременности и кормления грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Колхицин следует назначать с большой осторожностью пожилым людям и ослабленным пациентам, особенно с заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца.
При появлении слабости, анорексии, тошноты, рвоты или диареи дозу следует уменьшить.
Кларитромицин:
Были постмаркетинговые сообщения о токсичности колхицина при одновременном применении колхицина и кларитромицина, особенно у пожилых пациентов, некоторые из которых произошли у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых из этих пациентов были зарегистрированы летальные исходы (см. Раздел 4.5) Если колхицин Необходимо назначать одновременно с кларитромицином, за пациентом следует внимательно наблюдать на предмет развития клинических симптомов токсичности колхицина.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
COLCHICINE LIRCA содержит лактозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
COLCHICINE LIRCA содержит сахарозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет сведений о несовместимости приема препарата с обычными препаратами, используемыми для лечения подагры, а также о взаимодействии с лабораторными исследованиями.
Совместное введение колхицина и ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) или P-гликопротеина (P-gp) увеличивает потенциальную токсичность колхицина.
Основными лекарственными средствами или классами лекарств, которые, как известно или предполагается, что метаболизируются одним и тем же изоферментом CYP3A, являются: алпразолам, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, кларитромицин, телитромицин, циклоспорин, дизопирамизон, рифамид. мидазолам, омепразол, пимозид, хинидин, рифабутин, рифапентин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, ритонавир, атазанавир, индинаоввир, саквинавир, эфапиренз, сафапиренз, невапиренц. Другими лекарствами, которые взаимодействуют с аналогичным механизмом через другие изоферменты в системе цитохрома P450, являются фенитоин, теофиллин, вальпроат и фенобарбитал.
Совместное применение с ингибиторами P-gp (такими как амиодарон, верапамил, хинидин, кетоконазол, дронедарон, кларитромицин и тикагрелор) может привести к повышению концентрации колхицина в плазме.
- Ингибиторы P-гликопротеина или сильные ингибиторы CYP3A4: колхицин противопоказан пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, которые принимают ингибитор P-гликопротеина или сильный ингибитор CYP3A4.
- Макролиды (например, кларитромицин и эритромицин) в качестве ингибиторов CYP3A4 не должны использоваться для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, принимающих колхицин. - Пациентам с нормальной функцией почек или печени рекомендуется снижение дозы колхицина или прекращение приема колхицина, если требуется лечение Р-гликопротеином или сильным ингибитором CYP3A4 (см. Раздел 4.4, Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
- Статины: сообщалось о рабдомиолизе у пациентов, проходящих совместное лечение статинами. Пациентам следует рекомендовать сообщать о мышечной боли или слабости.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Не применяйте препарат
Время кормления
Не применяйте препарат
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
COLCHICINE LIRCA не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
В высоких дозах он может вызвать обильный понос, желудочно-кишечное кровотечение, кожную сыпь, а также повреждение почек и печени. Однако для получения адекватного терапевтического эффекта необходимо вводить препарат в полной дозировке. Поэтому в случае диареи можно назначить противодиарейный препарат.
Колхицин может вызывать обратимое нарушение всасывания витамина B12, изменяя функцию слизистой оболочки подвздошной кишки.
В таблице ниже приведены основные нежелательные эффекты колхицина в соответствии с кодом MedDRA (версия 16.1): очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Острая интоксикация от передозировки колхицином (летальность 30%) - явление редкое и добровольное.
Токсическая доза, которая может привести к летальному исходу, составляет около 10 мг. Латентный период между приемом препарата и появлением клинических симптомов колеблется от одного до восьми часов; в среднем это три часа.
Клинические проявления острого отравления колхицином следующие:
Расстройства пищеварения: широко распространенная боль в животе, рвота и диарея с последующим истощением водно-солевого раствора.
Гематологические изменения: изначально наблюдается лейкоцитоз; позднее лейкопения и тромбоцитопения. Часто наблюдается полипноэ, а также «алопеция» на десятый день. Прогноз остается неопределенным. Смерть обычно наступает на второй или третий день из-за сердечно-сосудистого коллапса или септического шока.
Терапия: Важно организовать помещение пациента в отделение интенсивной терапии, где можно будет провести промывание желудка и дуоденальную аспирацию.
Терапия симптоматическая и включает коррекцию водно-солевого дисбаланса и антибактериальную терапию.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антиподагра - антиподагра - препараты, не влияющие на метаболизм мочевой кислоты.
Код УВД: M04AC.
Активным ингредиентом специального продукта COLCHICINE LIRCA является колхицин, алкалоид, извлекаемый из семян осеннего колхикума, травянистого растения, принадлежащего к семейству лилий.
С древних времен были известны мочегонные, болеутоляющие и противовоспалительные свойства экстракта колхика, поэтому он использовался как средство от ревматизма, артрита и, прежде всего, как средство от подагры.
Хотя механизм антиподагрического действия колхицина полностью не известен, препарат, по-видимому, снижает воспалительную реакцию на отложение кристаллов мононатриевого урата в тканях благодаря своей способности ингибировать метаболизм, подвижность и хемотаксис полиморфноядерных и / или другие функции лейкоцитов. Колхицин также напрямую влияет на отложение мононатриевой соли урата, уменьшая продукцию молочной кислоты полиморфно-ядерными клетками и косвенно снижая фагоцитоз.
Затем колхицин подавляет деление клеток, поскольку препятствует образованию митотического веретена на уровне метафазы; это наблюдалось на гранулоцитах.
Эти действия были обнаружены как в культурах клеток, так и в клетках пациентов, получавших колхицин.
Колхицин обладает потенциальной токсичностью, которая зависит от дозы; поэтому колхициновую терапию следует корректировать на основе индивидуальной переносимости, которая весьма разнообразна, принимая желудочно-кишечные расстройства и, в частности, диарею в качестве индекса первых токсических признаков.
05.2 Фармакокинетические свойства
Колхицин быстро всасывается после перорального приема, и максимальные концентрации в плазме достигаются в течение периода времени от 30 минут до 2 часов.
Поглощенный колхицин частично превращается в оксихолицин, который избирательно накапливается в почках, откуда выводится довольно медленно. Следовательно, у субъектов, страдающих почечной недостаточностью, может происходить накопление лекарства и его метаболита. T1 / 2 составляет 65 ± 15 минут у нормального субъекта, а общий клиренс составляет 601 ± 155 мл / мин. Объем распределения 49 ± 9 л.
Энтерогепатическая рециркуляция происходит в значительной степени и при более высоких дозировках может привести к побочным эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта. Колхицин проникает в ткани почек, печени, селезенки и кишечника и концентрируется в основном в лейкоцитах. Колхицин можно обнаружить в лейкоцитах через 10 дней после приема. Колхицин метаболизируется в печени и других тканях. Период полувыведения в плазме составляет 3-5 минут.Период полувыведения составляет от 1,7 до 20,9 часов у пациентов с нормальной функцией почек и увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью, поэтому рекомендуется снижение дозы. Колхицин и его метаболиты в основном выводятся с калом, 10-20% выводятся в неизмененном виде с мочой.
Выведение почками может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность колхицина очень высока; DL50 для в.в. составляют 1,6 и 4,13 мг / кг у крыс и мышей соответственно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лактоза, сахароза, гуммиарабик, стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка, содержащая 3 блистера из ПВХ / алюминия по 20 таблеток в каждом.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ACARPIA Farmaceutici srl
через Вивайо, 17
20122 МИЛАН (ИТАЛИЯ)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 009964038 Таблетки по 1 мг, 60 таблеток, в 3 блистерах из ПВХ / алюминия
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Апрель 1955 г. / июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
13.04.2017
