Активные ингредиенты: железо (сульфат железа), аскорбиновая кислота.
ФЕРРО-ГРАД® C 105 мг + 500 мг таблетки пролонгированного действия
Почему используется Ферро Град С? Для чего это?
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ:
Анемический препарат.
ПОКАЗАНИЯ:
Для боевой терапии железодефицитной анемии. При анемии, вызванной острой или хронической кровопотерей, недостаточным потреблением или абсорбцией железа, повышенной потребностью в железе (рост, беременность). При анемии вследствие инфекционных заболеваний.
Противопоказания Когда нельзя применять Ферро Град С
Гиперчувствительность к уже известным компонентам. Гемохроматоз. Гемосидероз. Гемолитическая анемия.
ФЕРРО-ГРАД C противопоказан при наличии дивертикулов кишечника или любой другой кишечной непроходимости. Железо противопоказано пациентам, которые неоднократно получают переливание крови.
Пероральные препараты железа противопоказаны одновременно с парентеральной терапией препаратами железа.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Ферро Град С
Как и другие пероральные препараты железа, Ферро-Град С следует хранить в недоступном для детей месте, чтобы избежать случайного отравления железом.
Изменение цвета стула на черный может помешать лабораторным исследованиям, используемым для обнаружения крови в стуле.
Иногда тест на гваяковую смолу давал ложные срабатывания в отношении крови.
Избегайте приема пероральных препаратов железа за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.
Избегайте перорального приема препаратов на основе железа одновременно или в течение 2 часов после приема хинолонов.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Iron Grad C
Как и все препараты на основе железа, Ферро-Град С также подавляет абсорбцию тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, а тетрациклины ингибируют абсорбцию железа.
Если необходимо принять обе терапии, тетрациклины следует вводить за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа.
Железо может снизить всасывание пеницилламинов в желудочно-кишечном тракте. Если необходимо принять оба метода лечения, пеницилламины следует вводить как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата железа.
Хлорамфеникол может замедлить ответ на терапию железом. Одновременный прием антацидов и пероральных препаратов железа может снизить абсорбцию железа.
Одновременный прием пероральных препаратов железа может препятствовать абсорбции некоторых пероральных хинолонов, таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин, в результате снижения концентрации хинолонов в сыворотке и моче. Он также может снижать абсорбцию метилдопы. первичный гипотиреоз, вызванный тироксином.
Аскорбиновая кислота может усиливать всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
Предупреждения Важно знать, что:
В международной литературе рекомендуется использование препаратов железа при беременности и кормлении грудью. В литературе не сообщается о влиянии на внимательность и способность управлять автомобилем или механизмами. Это лекарство содержит E124, который может вызывать аллергические реакции.
Дозировка и способ применения Как принимать Iron Grad C: Дозировка
Взрослые и дети старше 10 лет: по 1 таблетке в день, не разжевывая, натощак или перед основным приемом пищи.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Iron Grad C
Признаки серьезной токсичности могут быть отсрочены, поскольку железо находится в форме с контролируемым высвобождением. При острой интоксикации железом может возникнуть повышенная проницаемость капилляров, гиповолемия плазмы, повышение сердечного выброса и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. В случае передозировки следует предпринять усилия, чтобы ускорить выведение проглоченных таблеток Градумета.
Как можно скорее следует ввести рвотное средство с последующим, при необходимости, промыванием желудка.
Сразу после рвоты следует ввести сильную дозу слабительного физраствора, чтобы ускорить проникновение препарата в кишечник.
Впоследствии можно рассмотреть вопрос о рентгенологическом исследовании, чтобы определить положение и количество таблеток Gradumet, оставшихся в желудочно-кишечном тракте.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Iron Grad C
Вероятность желудочной непереносимости железа в носителе Gradumet с контролируемым высвобождением мала. В этом случае таблетку можно принять после еды. Кроме того, с небольшой частотой наблюдались следующие побочные эффекты: диарея, запор, тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе, изменение цвета стула на черный цвет и, в некоторых единичных случаях, аллергические реакции от сыпи до анафилаксии. • Аскорбиновая кислота обычно хорошо переносится; показано, что большие количества аскорбиновой кислоты вызывают диарею и другие кишечные расстройства, а также связаны с образованием камней в почках.
Срок действия и удержание
МЕСТО ХРАНЕНИЯ:
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
СРОК ДЕЙСТВИЯ:
См. Срок годности, указанный на упаковке. Эта дата относится к продукту в неповрежденной упаковке, хранящемуся надлежащим образом.
ВНИМАНИЕ:
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
СОСТАВ:
Каждая таблетка содержит: Активные ингредиенты: сушеный сульфат железа 329,7 мг (соответствует 105 мг Fe + 2); Гранулированная аскорбиновая кислота 90% (соответствует 500 мг аскорбиновой кислоты) 555,56 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магния, повидон, полиэтиленгликоль 8000, микрокристаллическая целлюлоза; Покрытие: этилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, E-124, диоксид титана, полиэтиленгликоль 8000.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ:
Блистерные упаковки по 30 таблеток пролонгированного действия (Градумет).
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЖЕЛЕЗНЫЙ ГРАД C
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Активные принципы
Сушеный сульфат железа (равный 105 мг
элементарное железо) 329,7 мг
Гранулированная аскорбиновая кислота 90% (соответствует 500 мг
аскорбиновая кислота) 555,56 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки пролонгированного действия
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Для боевой терапии железодефицитной анемии. При анемии, вызванной острой или хронической кровопотерей, недостаточным потреблением или абсорбцией железа, повышенной потребностью в железе (рост, беременность). При анемии вследствие инфекционных заболеваний.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 10 лет: по 1 таблетке в день, не разжевывая, натощак или перед основным приемом пищи.
04.3 Противопоказания
Гиперчувствительность к уже известным компонентам. Гемохроматоз. Гемосидероз. Гемолитическая анемия.
Ферро-Град С противопоказан при наличии дивертикулов кишечника или любой другой кишечной непроходимости.
Железо противопоказано пациентам, которые неоднократно получают переливание крови.
Пероральные препараты железа противопоказаны одновременно с парентеральной терапией препаратами железа.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и другие пероральные препараты железа, Ферро-Град С следует хранить в недоступном для детей месте, чтобы избежать случайного отравления железом.
Изменение цвета стула на черный может помешать лабораторным исследованиям, используемым для обнаружения крови в стуле.
Иногда тест на гваяковую смолу давал ложные срабатывания в отношении крови.
Избегайте приема пероральных препаратов железа за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.
Избегайте перорального приема препаратов на основе железа одновременно или в течение 2 часов после приема хинолонов.
Ферро-Град С содержит E124, который может вызывать аллергические реакции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Как и все препараты железа, Iron-Grad C также ингибирует абсорбцию тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, а тетрациклины ингибируют абсорбцию железа. Если необходимо принять обе терапии, тетрациклины следует вводить за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата на основе железа.
Железо может снизить всасывание пенициламинов в желудочно-кишечном тракте. Если необходимо принять оба метода лечения, пенициламины следует вводить как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата железа.
Хлорамфеникол может замедлить ответ на терапию железом.
Одновременный прием антацидов и пероральных препаратов железа может снизить абсорбцию железа.
Одновременный прием препаратов железа может препятствовать абсорбции некоторых пероральных хинолонов, таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин, в результате снижения концентрации хинолонов в сыворотке и моче.
Кроме того, абсорбция метилдопы и тироксина у пациентов с первичным гипотиреозом может снижаться.
Аскорбиновая кислота может усиливать всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
04.6 Беременность и кормление грудью
В международной литературе рекомендуется использование препаратов железа при беременности и кормлении грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В литературе не сообщается о влиянии на внимание и способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Вероятность желудочной непереносимости железа в носителе Gradumet с контролируемым высвобождением мала. В этом случае таблетку можно принять после еды. Следующие побочные эффекты также наблюдались с небольшой частотой: диарея, запор, тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе, изменение цвета стула на черный цвет и в некоторых отдельных случаях сообщалось об аллергических реакциях от сыпи до анафилаксии. хорошо переносится; показано, что большие количества аскорбиновой кислоты вызывают диарею и другие кишечные расстройства, а также связаны с образованием камней в почках.
04.9 Передозировка
Признаки серьезной токсичности могут быть отсрочены, поскольку железо находится в форме с контролируемым высвобождением. При острой интоксикации железом может возникнуть повышенная проницаемость капилляров, гиповолемия плазмы, повышение сердечного выброса и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. В случае передозировки необходимо попытаться ускорить выведение проглоченных таблеток Градумета. Как можно скорее вводят рвотное средство с последующим, при необходимости, промыванием желудка. Сразу после рвоты следует ввести сильную дозу слабительного физиологического раствора. вводят с целью ускорения прохождения препарата в кишечную систему.
Впоследствии можно рассмотреть вопрос о рентгенологическом исследовании, чтобы определить положение и количество таблеток Gradumet, оставшихся в желудочно-кишечном тракте.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Всасывание железа происходит в желудке и в первой части двенадцатиперстной кишки и обратно пропорционально степени насыщения боевыми запасами организма. Существенным для цели абсорбции является то, что железо присутствует в виде двухвалентного железа.Сегодня мы склонны объяснять регуляцию абсорбции элементарного железа в зависимости от насыщения трансферрина в плазме и, следовательно, в прямой связи с насыщением отложений железа.
Железо, превышающее потребности гемоглобина, миоглобина и других клеточных функций, сохраняется в виде ферритина и гемосидерина, особенно в паренхиматозных клетках печени и селезенки.
Средняя суточная экскреция железа в нормальных физиологических условиях составляет 0,5–1 мг. У женщин менструальный цикл включает дальнейшее выведение примерно 0,3–1,0 мг в сутки.
Пероральная доза 1 г элементарного железа считается токсичной и требует соответствующего лечения.
Аскорбиновая кислота легко всасывается из кишечного тракта и широко распределяется по организму; в различных тканях концентрация почти параллельна метаболической активности самой ткани. Существует порог витамина С для почек: он выводится почками в больших количествах только тогда, когда уровень аскорбиновой кислоты в плазме превышает этот порог, который составляет около 1,4 мг%.
Снижающая активность витамина С обусловлена его способностью превращаться в дегидроаскорбиновую кислоту, предотвращая образование плохо усваиваемой соли двухвалентного железа. Фактически, увеличение абсорбции сульфата железа более чем на 30% выше при введении с витамином С. Наконец, Витамин С, по-видимому, способен ускорять образование гемоглобина, катализируя ферментативное включение железа в гем.
Ферро-Град - это препарат Эбботта, который позволяет проводить «эффективную боевую терапию перорально», избавляя пациента от проблем, которые иногда характерны для перорального приема железа.
Каждая таблетка Ferro-Grad C содержит 329,7 мг сухого сульфата железа (эквивалент 105 мг элементарного железа) и 500 мг аскорбиновой кислоты (в форме аскорбата натрия).
Сочетание высоких доз витамина С с сульфатом железа позволяет увеличить абсорбцию железа за счет восстанавливающей способности аскорбиновой кислоты.
Таблетка Gradumet состоит из пористой и инертной полимерной матрицы, пропитанной солью железа и слоем витамина С.
Время высвобождения двух препаратов контролируется.
Витамин С высвобождается в желудке, а большая часть железа высвобождается, когда таблетка проходит через двенадцатиперстную кишку и верхнюю часть тонкой кишки.
Смолистая матрица, лишенная своего содержимого, не абсорбируется и выводится с фекалиями.
Острая токсичность: линия крыс Wistar для перорального применения LD50 мг 1119 (981-1275)
для Fe SO4
LD50 мг> 5000 / кг для аскорбиновой кислоты.
Токсичность при длительном применении.
Крыса: 326 мг Os в течение 20 дней.
Сульфат двухвалентного железа содержится в интерстициальных пространствах матрицы и высвобождается примерно через один «час» после проглатывания таблетки посредством простого осмолярного механизма. Ион двухвалентного железа затем следует метаболической судьбе, типичной для пищевого железа.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Ядро: метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магния, повидон, полиэтиленгликоль 8000, микрокристаллическая целлюлоза; Покрытие: этилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, E-124, диоксид титана, полиэтиленгликоль 8000.
06.2 Несовместимость
Как и все продукты на основе железа, FERRO-GRAD C несовместим с пенициламинами из-за риска повышенной токсичности последних.
06.3 Срок действия
Срок годности продукта составляет 36 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер 30 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
022657023 «Таблетки с пролонгированным высвобождением 105 мг + 500 мг» 30 таблеток
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Ферро-Град С 10.11.1973
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2009 г.
.jpg)
.jpg)
