Активные ингредиенты: Тримебутин (малеат тримебутина), Медазепам.
ДЕБРАМ 150 мг + 4 мг ЖЕСТКИЕ КАПСУЛЫ
Почему используется Debrum? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Синтетические холинолитики в сочетании с психолептиками.
Показания
Спастически-болезненные проявления с тревожным компонентом желудочно-кишечной системы.
Противопоказания при запрещении использования дебрума
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан в первые три месяца беременности (см. «Беременность» и «Кормление грудью»).
Миастения гравис.
Тяжелая дыхательная недостаточность.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Синдром апноэ во сне.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом дебрума
Когда он вводится в высоких дозах и в течение длительных периодов времени, рекомендуется периодически контролировать тенденцию артериального давления, количества крови и статуса функции печени.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Debrum
Следует избегать одновременного приема с алкоголем.Седативный эффект может усилиться при одновременном приеме лекарственного средства с алкоголем. Это отрицательно сказывается на способности управлять автомобилем или работать с механизмами.
Связь с депрессантами ЦНС: центральный депрессивный эффект может усиливаться при одновременном применении с нейролептиками, снотворными, анксиолитиками / седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими средствами, анестетиками и седативными антигистаминными средствами. Усиление эйфории, ведущее к усилению психической активности. зависимость.
Соединения, которые ингибируют определенные ферменты печени (особенно цитохром P450), могут повышать активность бензодиазепинов. В меньшей степени это также относится к бензодиазепинам, которые метаболизируются только путем конъюгации.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.
Предупреждения Важно знать, что:
В целом, следующие предупреждения и меры предосторожности следует принимать во внимание при использовании бензодиазепинов.
Толерантность
Некоторая потеря эффективности снотворных эффектов бензодиазепинов может развиться после повторного использования в течение нескольких недель. Зависимость Использование бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости от этих препаратов. Риск зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения и выше у пациентов, злоупотреблявших наркотиками или алкоголем в анамнезе.
После развития физической зависимости резкое прекращение лечения будет сопровождаться симптомами отмены.
Они могут включать головную боль, ломоту в теле, сильное беспокойство, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или судороги.
Возвратная бессонница и беспокойство: преходящий синдром, при котором симптомы, которые привели к лечению бензодиазепинами, могут повторяться в усугубленной форме после прекращения лечения. Он может сопровождаться другими реакциями, включая изменения настроения, беспокойство, беспокойство или беспокойство. Симптомы отмены или восстановления усиливаются после резкого прекращения лечения, рекомендуется постепенное снижение дозировки.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. «Доза, метод и время применения») в зависимости от показаний, но не должна превышать четырех недель при бессоннице и восьми-двенадцати недель при тревоге, включая период постепенной отмены. Продление терапии за пределами этих периодов не должно происходить без переоценки клинической ситуации. Может быть полезно проинформировать пациента, когда лечение будет начато, что оно будет ограниченным по продолжительности, и точно объяснить, как следует постепенно снижать дозировку. Также важно, чтобы пациент был проинформирован о возможности феномена рикошета, чтобы свести к минимуму беспокойство по поводу этих симптомов, если они возникнут после прекращения приема препарата.
Имеются данные о том, что в случае бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы отмены могут проявляться при приеме между дозами, особенно при высоких дозах.
При использовании бензодиазепинов с длительным действием важно предупредить пациента, что резкий переход на бензодиазепины с короткой продолжительностью действия не рекомендуется, поскольку могут возникнуть симптомы отмены.
Амнезия
Бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Чаще всего это происходит через несколько часов после приема препарата, поэтому для снижения риска необходимо обеспечить пациентам 7-8 часов непрерывного сна (см. «Побочные эффекты»).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Известно, что при применении бензодиазепинов возникают такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессия, разочарование, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, изменения поведения. В этом случае прием лекарственного средства следует прекратить.
Такие реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Конкретные группы пациентов
Бензодиазепины не следует назначать детям без тщательного рассмотрения реальной потребности в лечении; продолжительность лечения должна быть как можно короче. Пожилым людям следует принимать уменьшенную дозу (см. «Доза, способ и время приема»). Аналогичным образом. , пациентам с хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется более низкая доза из-за риска угнетения дыхания.
Бензодиазепины не показаны пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут спровоцировать энцефалопатию. Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний. Бензодиазепины не должны использоваться отдельно для лечения депрессии или тревоги, связанной с психотическим заболеванием. Депрессия (может спровоцировать самоубийство у таких пациентов).
Беременность и кормление грудью
Препарат нельзя применять в первые три месяца беременности. В целом, при использовании бензодиазепинов во время беременности или грудного вскармливания полезно знать, что:
- если продукт прописан женщине детородного возраста, она должна связаться со своим врачом, как если она намеревается забеременеть, так и если она подозревает, что она беременна, по поводу отмены лекарства;
- Если по серьезным медицинским причинам препарат вводится в последний период беременности или во время родов в высоких дозах, могут возникнуть такие воздействия на новорожденного, как переохлаждение, гипотония и умеренное угнетение дыхания из-за фармакологического действия препарата.
Кроме того, младенцы, рожденные от матерей, которые постоянно принимали бензодиазепины на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и могут иметь определенный риск развития абстинентного синдрома в послеродовой период. Поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком, их не следует назначать кормящим матерям.
В случае установленной непереносимости некоторых сахаров перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Седативный эффект, амнезия, нарушение концентрации внимания и мышечной функции могут отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Если продолжительность сна недостаточна, вероятность нарушения бдительности может увеличиваться (см. «Взаимодействие»).
Дозировка и способ применения Как использовать Debrum: Дозировка
2-4 капсулы в день.
Пожилые граждане
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, спросите своего врача или фармацевта. .
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много дебрама
При симптомах передозировки, которые могут быть связаны с медазепамом, необходимо применять любые терапевтические меры, общие для всех бензодиазепинов. В случае случайного приема чрезмерной дозы лекарства немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Debrum
Как и все лекарства, это может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при применении препарата: сонливость, артериальная гипотензия, спутанность сознания или двигательные нарушения с экстрапирамидными симптомами иногда наблюдаются у некоторых пациентов, особенно у пожилых или ослабленных субъектов; этих проявлений можно избежать, изменив дозировку. .
Редко могут наблюдаться кожные высыпания, отеки, тошнота, запоры, нарушения зрения. Описанные очень редкие случаи угнетения костного мозга с агранулоцитозом, хотя обычно обратимые и дисфункции печени, достоверно не сообщались в отношении применяемого медазепама.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при применении бензодиазепинов:
Сонливость (когда продукт используется как снотворное, должно быть четко указано: сонливость в течение дня), притупление эмоций, снижение бдительности, спутанность сознания, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия, двоение в глазах. Эти явления возникают в основном в начале терапии и обычно исчезают при последующих приемах.
Иногда сообщалось о других побочных реакциях, включая желудочно-кишечные расстройства, изменения либидо и кожные реакции.
Амнезия
Антероградная амнезия также может возникать при терапевтических дозировках, риск увеличивается при более высоких дозировках. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения (см. «Особые предупреждения»).
Депрессия
Существовавшее ранее депрессивное состояние может быть выявлено во время приема бензодиазепинов.
Бензодиазепины или бензодиазепиноподобные соединения могут вызывать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессия, заблуждение, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, изменения поведения.
Такие реакции могут быть довольно тяжелыми. Они чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Зависимость
Использование бензодиазепинов (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение терапии может вызвать феномен отдачи или отмены (см. «Особые предупреждения» и «Меры предосторожности при использовании»). Возможна психическая зависимость.
Сообщалось о злоупотреблении бензодиазепинами.
Соблюдение инструкций, содержащихся в этой брошюре, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
Состав
Одна твердая капсула содержит:
Активные ингредиенты: малеат тримебутина 150 мг, медазепам 4 мг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, маннитол, макрогол 6000, магния стеарат, кукурузный крахмал.
В состав капсулы входят: желатин, оксид железа, диоксид титана.
Лекарственная форма и содержание
30 твердых капсул.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
DEBRUM
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая твердая капсула содержит:
активный принцип:
• малеат тримебутина 150 мг
• медазепам 4 мг
Список вспомогательных веществ см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Твердые капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Спастически-болезненные проявления с тревожным компонентом желудочно-кишечного тракта.
04.2 Дозировка и способ применения
2-4 капсулы в день.
Пожилые граждане: при лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан в первые три месяца беременности (см. Раздел 4.6).
Миастения гравис.
Тяжелая дыхательная недостаточность.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Синдром апноэ во сне.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат не следует принимать.
Когда он вводится в высоких дозах и в течение длительных периодов времени, рекомендуется периодически контролировать тенденцию артериального давления, количества крови и статуса функции печени.
Как правило, при использовании бензодиазепинов необходимо учитывать следующие предупреждения и меры предосторожности:
Толерантность
Некоторая потеря эффективности снотворных эффектов бензодиазепинов может развиться после повторного использования в течение нескольких недель.
Зависимость
Использование бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости от этих препаратов. Риск привыкания увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения и выше у пациентов, злоупотреблявших наркотиками или алкоголем в анамнезе.
После развития физической зависимости резкое прекращение лечения будет сопровождаться симптомами отмены.
Они могут включать головную боль, ломоту в теле, сильное беспокойство, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или судороги.
Возвратная бессонница и беспокойство: преходящий синдром, при котором симптомы, которые привели к лечению бензодиазепинами, могут повторяться в усугубленной форме после прекращения лечения. Он может сопровождаться другими реакциями, включая изменения настроения, беспокойство, беспокойство или беспокойство. Симптомы отмены или восстановления усиливаются после резкого прекращения лечения, рекомендуется постепенное снижение дозировки.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. Дозировку) в зависимости от показаний, но не должна превышать четырех недель при бессоннице и восьми-двенадцати недель при тревоге, включая период постепенной отмены ". Продление терапии сверх этих периодов не должно происходить. происходят без переоценки клинической ситуации. Может быть полезно проинформировать пациента, когда лечение будет начато, что оно будет ограниченным по продолжительности, и точно объяснить, как следует постепенно снижать дозировку.
Также важно, чтобы пациент был проинформирован о возможности феномена рикошета, чтобы свести к минимуму беспокойство по поводу этих симптомов, если они возникнут после прекращения приема препарата.
Имеются данные о том, что в случае бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы отмены могут проявляться при приеме между дозами, особенно при высоких дозах.
При использовании бензодиазепинов с длительным действием важно предупредить пациента, что резкий переход на бензодиазепины с короткой продолжительностью действия не рекомендуется, поскольку могут возникнуть симптомы отмены.
Амнезия
Бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Чаще всего это происходит через несколько часов после приема препарата, поэтому для снижения риска необходимо обеспечить пациентам 7-8 часов непрерывного сна (см. Побочные эффекты).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессия, разочарование, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, изменения поведения. В этом случае прием лекарственного средства следует прекратить, поскольку эти реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Конкретные группы пациентов
Бензодиазепины не следует назначать детям без тщательного рассмотрения реальной потребности в лечении; продолжительность лечения должна быть как можно короче. Пожилым людям следует принимать пониженную дозу (см. Дозировку). хроническая дыхательная недостаточность из-за риска угнетения дыхания. Бензодиазепины не показаны пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут вызвать энцефалопатию. Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний.
Бензодиазепины не следует использовать отдельно для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией (у таких пациентов может быть спровоцировано самоубийство). Бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов, злоупотреблявших наркотиками или алкоголем в анамнезе.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Следует избегать одновременного приема с алкоголем. Седативный эффект может усиливаться при одновременном приеме препарата с алкоголем. Это отрицательно сказывается на способности управлять автомобилем или работать с механизмами.
Связь с депрессантами ЦНС: центральный депрессивный эффект может усиливаться при одновременном применении с нейролептиками, снотворными, анксиолитиками / седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими средствами, анестетиками и седативными антигистаминными средствами. Усиление эйфории, ведущее к усилению психической активности. зависимость.
Соединения, которые ингибируют определенные ферменты печени (особенно цитохром P450), могут повышать активность бензодиазепинов. В меньшей степени это также относится к бензодиазепинам, которые метаболизируются только путем конъюгации.
04.6 Беременность и кормление грудью
Препарат нельзя применять в первые три месяца беременности.
В целом, при использовании бензодиазепинов во время беременности или грудного вскармливания полезно знать, что:
- если продукт прописан женщине детородного возраста, она должна связаться со своим врачом, как если она намеревается забеременеть, так и если она подозревает, что она беременна, по поводу приостановки приема лекарства;
- если по серьезным медицинским причинам препарат вводится в последний период беременности или во время родов в высоких дозах, могут возникнуть такие воздействия на новорожденного, как переохлаждение, гипотония и умеренное угнетение дыхания из-за фармакологического действия препарата.
Кроме того, младенцы, рожденные от матерей, которые постоянно принимали бензодиазепины на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и могут иметь определенный риск развития абстинентного синдрома в послеродовой период. Поскольку бензодиазепины выделяются с грудным молоком, их не следует назначать кормящим матерям.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Седативный эффект, амнезия, нарушение концентрации внимания и мышечной функции могут отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Если продолжительность сна недостаточна, вероятность нарушения бдительности может возрасти (см. Взаимодействия).
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при применении препарата: сонливость, артериальная гипотензия, спутанность сознания или двигательные нарушения с экстрапирамидными симптомами иногда наблюдаются у некоторых пациентов, особенно у пожилых или ослабленных субъектов: этих проявлений можно избежать, изменив дозировку. .
Редко могут наблюдаться кожные высыпания, отеки, тошнота, запоры, нарушения зрения.
Описанные очень редкие случаи угнетения костного мозга с агранулоцитозом, хотя обычно обратимые и дисфункции печени, достоверно не сообщались в отношении применяемого медазепама.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при использовании бензодиазепинов: сонливость (при использовании продукта в качестве снотворного, это должно быть четко указано: сонливость в течение дня), притупление эмоций, снижение внимания, спутанность сознания, усталость, головная боль, головокружение. , мышечная слабость, атаксия, двоение в глазах - эти явления возникают в основном в начале терапии и обычно исчезают при последующих приемах.
Иногда сообщалось о других побочных реакциях, включая желудочно-кишечные расстройства, изменения либидо и кожные реакции.
Амнезия
Антероградная амнезия также может возникать при терапевтических дозировках, риск увеличивается при более высоких дозировках. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения (см. Специальные предупреждения и меры предосторожности).
Депрессия
Существовавшее ранее депрессивное состояние может быть выявлено во время приема бензодиазепинов.
Бензодиазепины или бензодиазепиноподобные соединения могут вызывать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессия, заблуждение, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, изменения поведения.
Такие реакции могут быть довольно тяжелыми. Они чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Зависимость
Использование бензодиазепинов (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение терапии может вызвать феномен отскока или отмены (см. Специальные предупреждения и меры предосторожности). Может возникнуть психическая зависимость.
Сообщалось о злоупотреблении бензодиазепинами.
04.9 Передозировка
При симптомах передозировки, которые могут быть связаны с медазепамом, необходимо применять любые терапевтические меры, общие для всех бензодиазепинов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
ATC: синтетические холинолитики A03CA49 в сочетании с психолептиками.
DEBRUM - это комбинация тримебутина и медазепама. Тримебутин - синтетический препарат с избирательным действием на кишечные сплетения пищеварительного тракта, который нормализует нарушенную моторику как при гипокинезии, так и при гиперкинезии. Поскольку он лишен холинолитической активности, он не вызывает атонии. y висцеральный и не изменяет пищеварительную секрецию: поэтому он никоим образом не изменяет физиологические явления пищеварения.
Медазепам - производное бензодиазепина с преимущественным действием на лимбическую систему, объединяющее центр аффективного и эмоционального тонуса. Медазепам обладает замечательной анксиолитической активностью.
05.2 Фармакокинетические свойства
ТРИМЕБУТИНА
Абсорбция
Исследования с меченой молекулой показали избирательную импрегнацию в тех областях желудочно-кишечной системы, где присутствуют вегетативные нервные сплетения Мейснера и Ауэрбаха.
Распределение
Пропитка бывает быстрой и продолжительной (максимум через час на уровне пищевода, через три часа на уровне желудка и через шесть часов на уровне кишечника - в тонком и толстом кишечнике).
Устранение
Молекула выводится в виде различных метаболитов с мочой в соотношении 85% в течение 24 часов после приема.
МЕДАЗЕПАМ
Абсорбция
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная скорость в плазме крови - от 1 до 3 часов после перорального приема.
Авария
Высокое связывание с белками плазмы.
Период полураспада
Период полувыведения от 2 до 5 часов.
Метаболизм
Печеночный метаболизм: среди метаболитов диазепама и оксазепама.
Устранение
60% дозы выводится почками в основном в форме глюкуроконъюгированного оксазепама. 22% дозы выводится с фекалиями.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Пероральный LD50 у мышей и крыс более 2000 мг / кг для тримебутина и более 1000 мг / кг для медазепама; через i.p. у крыс - 425 мг / кг для тримебутина и 215 мг / кг для медазепама; у мышей - 405 мг / кг для тримебутина и 340 мг / кг для медазепама.
Хроническая токсичность
При исследовании на крысах и кроликах при пероральном лечении в течение 25 недель токсические изменения и вариации исследованных биологических параметров никогда не возникали, кроме того, никогда не было никаких анатомических или функциональных изменений различных органов, а также изменений нормального развития плода и эмбриона.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат лактозы, маннит, макрогол 6000, стеарат магния, кукурузный крахмал.
Твердая капсула состоит из: желатина, оксида железа, диоксида титана.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
В них нет необходимости.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Вставка 30 твердых капсул, в блистерах по 150 мг малеата тримебутина и 4 мг медазепама.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Сигма-Тау Индустри Фармацевтиче Риуните С.П.А.»
Виале Шекспира, 47-00144 Рим
Дилерский центр на продажу:
BIOFUTURA PHARMA S.p.A.
Виа Понтина, км 30,400 - 00040 Помеция (Рим)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Твердые капсулы 150 мг малеата тримебутина и 4 мг медазепама - A.I.C. п. 023446014
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Разрешение: ноябрь 1976 г.
Продление: июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Ноябрь 2007 г.
