Активные ингредиенты: Лиотиронин (лиотиронин натрия).
LIOTIR 5 мкг / мл пероральный раствор
LIOTIR 10 мкг / мл пероральный раствор
LIOTIR 15 мкг / мл пероральный раствор
LIOTIR 20 мкг / мл пероральный раствор
Показания Почему применяется Лиотир? Для чего это?
LIOTIR содержит активный ингредиент лиотиронин натрия (T3), гормон щитовидной железы синтетического происхождения, структура и действие которого идентичны природному гормону щитовидной железы.
ЛИОТИР применяется при отсутствии или снижении функции щитовидной железы (лечение гипотиреоза) по разным причинам.
Противопоказания Когда не следует применять Лиотир
Не принимайте ЛИОТИР:
- если у вас аллергия на лиотиронин натрия или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- если у вас есть или когда-либо был высокий уровень гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз);
- если у вас серьезные проблемы с сердцем (некомпенсированная сердечная недостаточность)
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Лиотира
Перед приемом ЛИОТИРА проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас есть проблемы с сердцем или вы страдали от них: сердечный приступ, острая боль в груди (стенокардия), воспаление сердечной ткани (миокардит), нарушение функции сердца с учащением сердечных сокращений выше нормы (сердечная недостаточность с тахикардией);
- если у вас есть или вы страдали от повышенного артериального давления (артериальная гипертензия);
- если у вас есть другие патологии, которые могут снизить, в частности, функциональность гипофиза и надпочечников;
- если вы беременны или кормите грудью.
Обратите особое внимание
Если при приеме LIOTIR у вас наблюдаются отклонения в тестах печени, повышенная температура или мышечная слабость, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если у вас есть проблемы с сердечными сосудами (ишемическая болезнь сердца) и вам требуется операция, сообщите врачу о вашем лечении с помощью LIOTIR. ЛИОТИР не следует применять для похудания.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Лиотира?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта (например, лекарства, отпускаемые без рецепта).
Некоторые лекарства могут помешать вашему лечению. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- препараты, снижающие уровень сахара в крови (инсулин или пероральные гипогликемические средства);
- препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
- препараты, стимулирующие нервную систему, которые в основном влияют на сердце и кровеносные сосуды (симпатомиметические амины);
- препараты, понижающие холестерин в крови (холестирамин);
- препараты против судорог (противоэпилептические средства, такие как: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон);
- барбитураты (препараты, обладающие седативным и снотворным действием);
- препараты против грибковых инфекций (гризеофульвин);
- препараты против туберкулеза (рифампицин, этионамид);
- железо (сульфат железа). Если вы принимаете какие-либо из перечисленных выше лекарств, ваш врач может назначить другое лекарство или скорректировать дозу LIOTIR или другого лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Если вы забеременели и проходите лечение препаратом LIOTIR, сообщите об этом своему врачу, который сможет оценить, следует ли изменить вашу терапию.
Вождение и использование машин
LIOTIR не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. ЛИОТИР содержит: 28,8 об.% Этанола (спирта), каждая разовая емкость содержит 233 мг этанола (этилового спирта), что эквивалентно 5,8 мл пива, 2,4 мл вина. Это может быть вредно для алкоголиков. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, например, людям с заболеваниями печени или эпилепсией.
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Доза, способ и время приема Как применять Лиотир: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач, который подберет правильную дозу в зависимости от вашего личного состояния и уровня гормонов щитовидной железы в крови. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Начальная доза составляет 10-20 мкг в сутки. Данную дозу можно постепенно увеличивать до максимальной суточной дозы 80-100 мкг.
Дети и подростки
Начальная доза составляет 5 мкг в сутки. Ваш врач может рассмотреть возможность постепенного увеличения этой дозы. У подростков (12-18 лет) максимальная суточная доза составляет 60 мкг.
Пожилые граждане
Начальная доза составляет 5 мкг в сутки. Ваш врач может рассмотреть возможность постепенного увеличения этой дозы.
Метод приема на работу
LIOTIR запивать небольшим количеством воды, не смешивая с другими лекарствами. Вы можете использовать несколько контейнеров с одной дозой, чтобы достичь предписанной дозы. Всегда берите все содержимое контейнеров сразу после открытия.
Ваш врач может посоветовать вам принимать суточную дозу, даже разделенную на 2 или 3 приема.
Если вы забыли принять ЛИОТИР
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли предыдущую дозу. Примите следующую дозу сразу, как предписано.
Если вы перестанете принимать ЛИОТИР
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лиотира
Если вы приняли больше LIOTIR, чем предусмотрено, у вас могут возникнуть следующие симптомы: боль в груди, изменение сердечного ритма (аритмия), ощущение сердца в горле (сердцебиение), повышение артериального давления, непроизвольные подергивания мышц, тремор. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лиотира
Как и все лекарства, LIOTIR может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
Учащение пульса (тахикардия), ощущение сердечного ритма в горле (сердцебиение).
Приливы, потливость.
Головная боль (головная боль), трудности с засыпанием (бессонница), возбудимость, тремор.
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100).
Изменения сердечного ритма (аритмии), повышение артериального давления, боли в груди (боли в груди).
Подергивание мышц (мышечные спазмы), мышечная слабость.
Нерегулярные менструации.
Лихорадка, диарея, похудание.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
После открытия защитного пакета одноразовые контейнеры необходимо использовать в течение 15 дней. По истечении этого периода все оставшиеся контейнеры необходимо выбросить.
Раствор следует использовать сразу и полностью после открытия контейнера для однократной дозы. Любой остаточный раствор необходимо выбросить.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит ЛИОТИР
Действующее вещество - лиотиронин натрия.
Каждый контейнер с разовой дозой 5, 10, 15, 20 мкг содержит: 5, 10, 15, 20 мкг лиотиронина натрия.
Остальные ингредиенты - 96-процентный этанол, 85-процентный глицерин.
Описание внешнего вида ЛИОТИР и содержимого упаковки
Это лекарство представляет собой пероральный раствор, доступный в непрозрачных одноразовых полиэтиленовых контейнерах по 5, 10, 15, 20 микрограмм.
Каждый анализ обозначен разным цветом:
- зеленый для перорального раствора Лиотир 5 мкг / мл;
- синий для перорального раствора Лиотир 10 мкг / мл;
- апельсин для перорального раствора Лиотир 15 мкг / мл;
- красный для перорального раствора Лиотир 20 мкг / мл.
Каждая упаковка содержит 30 одноразовых контейнеров, разделенных на 5 пакетов по 6 контейнеров в каждом.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ЛИОТИР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Лиотир 20 мкг / мл капли пероральные, раствор
Один мл раствора содержит
Активный принцип: лиотиронин натрия 20 мкг
(1 мл равен 28 каплям)
(1 капля содержит 0,71 мкг лиотиронина натрия)
Лиотир 5 мкг / мл пероральный раствор
Один контейнер для разовой дозы содержит:
Активный принцип: лиотиронин натрия 5 мкг
Лиотир 10 мкг / мл раствор для приема внутрь
Один контейнер для разовой дозы содержит
Активный принцип: лиотиронин натрия 10 мкг
Лиотир 15 мкг / мл пероральный раствор
Один контейнер для разовой дозы содержит:
Активный принцип: лиотиронин натрия 15 мкг.
Лиотир 20 мкг / мл раствор для приема внутрь
Один контейнер для разовой дозы содержит
Активный принцип: лиотиронин натрия 20 мкг
Наполнитель с известным эффектом: 96-процентный этанол (243 мг).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Капли для приема внутрь, раствор
Устный раствор
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Состояния гипотиреоза различного происхождения.
04.2 Дозировка и способ применения -
Дозировка
Дозы и продолжительность терапии должны быть адаптированы врачом в соответствии с потребностями конкретного пациента.
Соответствие между дозой, выраженной в мкг, и объемом вводимого раствора для доступных составов Лиотира показано ниже.
Рекомендуемый график дозирования следующий.
Когда немедленного эффекта не требуется, начните лечение с доз от 10 до 20 мкг лиотиронина натрия в день.
Начальную дозу можно постепенно увеличивать до максимальной общей суточной дозы 80-100 мкг лиотиронина натрия, соответствующей 112-140 капель, которая должна быть достигнута через 1-2 недели.
Промежуточные дозировки могут быть получены с учетом того, что 1 капля пакета в каплях для перорального приема, раствор содержит приблизительно 0,71 мкг лиотиронина натрия.
Если это совместимо с предписанной дозировкой, можно использовать одноразовые контейнеры.
Указанные суточные дозы также можно разделить на два или три приема в день, в зависимости от конкретной патологии и индивидуальной терапии.
Этих доз обычно достаточно для получения начального терапевтического эффекта, но для продолжения терапии показано назначение левотироксина натрия или назначение комбинированной терапии лиотиронин / левотироксин, учитывая, что при гипотиреозе, резистентном к экстракту щитовидной железы и левотироксину натрия. , незаменим лиотиронин натрия.
Особые группы населения
Педиатрические пациенты
Начальная доза лиотиронина натрия составляет 5 мкг в сутки, что соответствует 7 каплям. Эту дозу можно постепенно увеличивать до достижения эутиреоидного состояния (обычно достигается при дозах от 0,4 до 0,8. MCг / кг), что требует замены на левотироксин натрия или назначения комбинированной терапии лиотиронином / левотироксином.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет можно назначать пероральные дозы, аналогичные тем, которые используются для взрослых, и дозу можно постепенно увеличивать до 60 микрограммов в день, вводимых в 2-3 приема.
При дозах менее 20 мкг рекомендуется использовать капли для перорального приема в виде раствора, чтобы свести к минимуму количество потребляемого ребенком этанола.
Пожилые пациенты
Начальная доза лиотиронина натрия составляет 5 мкг в сутки. Данную дозу можно постепенно увеличивать до достижения состояния эутиреоза, которое требует замены левотироксином натрия или назначения комбинированной терапии лиотиронином / левотироксином.
Способ применения
Капли для приема внутрь, раствор
Перед введением лекарства проверьте правильность работы капельницы, взяв раствор из флакона и проверив доставку капель.Чтобы правильно дозировать лекарство, держите капельницу в вертикальном положении.
Капли развести в небольшом количестве воды.
Устный раствор
Возьмите содержимое контейнера для однократной дозы, разбавленное небольшим количеством воды.
Содержимое контейнера для однократной однократной дозы следует принимать целиком и не следует разделять на несколько приемов.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Тиреотоксикоз.
Некомпенсированная сердечная недостаточность.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
При инфаркте миокарда, стенокардии, миокардите, сердечной недостаточности с тахикардией, артериальной гипертензии лекарство следует применять с осторожностью и под строгим контролем врача.
Кроме того, пациенты с вышеуказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающие симпатомиметические амины, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением (см. Раздел 4.5).
У пациентов с гипотиреозом, осложненным сердечными патологиями, слишком быстрая регуляризация метаболической ситуации может привести к серьезным осложнениям; Таким пациентам необходимо постепенно увеличивать суточную дозу. Пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие гормоны щитовидной железы, должны находиться под тщательным наблюдением во время операции, поскольку в этих случаях увеличивается вероятность сердечных аритмий.
На начальных этапах терапии Лиотиром пациенты с диабетом, получающие инсулин или пероральные гипогликемические средства, и пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, должны тщательно контролироваться на предмет параметров, связанных с индексами гликемии и коагуляции, чтобы выявить любые явления взаимодействия с лиотиронином и адаптировать суточную дозу препарата. эти лекарственные средства (см. раздел 4.5).
Сообщалось о редких случаях нарушения функции печени у субъектов, получавших гормоны щитовидной железы; Поэтому рекомендуется уменьшить дозировку или прекратить лечение, если во время терапии Лиотиром появляются лабораторные тесты на функцию печени, лихорадку или мышечную слабость.
Пациенты с пангипопитуитаризмом или другими предрасполагающими причинами надпочечниковой недостаточности могут неблагоприятно реагировать на лиотиронин, поэтому рекомендуется начинать терапию кортикостероидами до лечения Лиотиром.
Лиотиронин не следует назначать для снижения веса и лечения ожирения. Терапевтические дозы, указанные в разделе 4.2, не эффективны для снижения веса; более высокие дозы могут вызвать тяжелые реакции, которые могут быть опасными для жизни пациента, особенно в случае сочетания с симпатомиметические амины, используемые для аноректических целей.
Важная информация о некоторых ингредиентах Лиотира
Этот лекарственный препарат содержит 28,8 об.% Этанола (спирта). В 1 мл раствора содержится 0,233 г этанола, что эквивалентно 5,8 мл пива, 2,4 мл вина. Это может быть вредно для алкоголиков.
Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, например, людям с заболеваниями печени или эпилепсией.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Инсулин или пероральные гипогликемические средства
Лиотиронин может снижать гипогликемический эффект этих препаратов. Поэтому, особенно в начале терапии лиотиронином, у пациентов с диабетом следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, возможно, корректируя дозировку гипогликемического препарата (см. Раздел 4.4).
Пероральные антикоагулянты
Лиотиронин может приводить к усилению действия пероральных антикоагулянтов с повышенным риском кровотечения (из-за увеличения метаболизма факторов свертывания). В начале терапии лиотиронином необходимо регулярно проверять параметры свертывания и, возможно, адаптировать дозировка антикоагулянта (см. раздел 4.4).
Холестирамин и сульфат железа
Холестирамин и железное софато могут снижать активность гормонов щитовидной железы (уменьшая всасывание в кишечнике). Рекомендуется принимать лиотиронин по крайней мере за 1 час до приема холестирамина и сульфата железа.
Индукторы ферментов
Противоэпилептические средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), барбитураты, гризеофульвин, рифампицин, этионамид усиливают метаболизм гормонов щитовидной железы (за счет увеличения печеночного клиренса гормонов щитовидной железы). Пациентам, получающим заместительную терапию щитовидной железы, может потребоваться корректировка дозы лиотиронина.
Во время лечения Лиотиром не следует вводить дифенилгидантоин внутривенно.
Симпатомиметики
Пациенты, страдающие сердечными заболеваниями, принимающие гормоны щитовидной железы, должны тщательно наблюдаться при одновременном назначении катехоламинов из-за усиления действия последних препаратов (см. Раздел 4.4).
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Лиотиронин нелегко проникает через плаценту.
Использование Лиотира при лечении гипотиреоза во время беременности не рекомендуется, так как это не гарантирует адекватного поступления гормона щитовидной железы к плоду.
Если гипотиреоз диагностирован во время беременности, следует начать пероральную терапию левотироксином натрия.
Время кормления
Хотя с грудным молоком выделяются лишь небольшие количества гормонов щитовидной железы, кормящим женщинам их следует применять с осторожностью.
Перед применением во время беременности или кормления грудью следует учитывать содержание алкоголя в этом лекарственном средстве (см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Лиотир не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Нежелательные эффекты обычно свидетельствуют о чрезмерной дозировке и исчезают при уменьшении суточной дозировки или прекращении лечения на несколько дней. Они чаще возникают в начале терапии.
Нежелательные реакции на лекарства перечислены ниже по системным классам органов (используя терминологию MedDRA) и по следующей частоте: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.
Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
Острая передозировка гормонов щитовидной железы обычно может вызывать симптомы, типичные для гипертиреоза. В этом случае следует немедленно назначить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию. Лечение в основном заключается в уменьшении всасывания в желудочно-кишечном тракте (индукция рвоты, промывание желудка) и в противодействии центральным и периферическим эффектам, особенно тем, которые возникают из-за повышенной симпатической активности.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: гормоны щитовидной железы, код АТХ: H03AA02.
Эффекты синтетического лиотиронина, содержащегося в Лиотире, идентичны тем, которые определяются гормоном щитовидной железы, вырабатываемым щитовидной железой и физиологически присутствующим в организме.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Абсорбция
При пероральном введении лиотиронин натрия практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (примерно на 95%).
Распределение
Распределение гормонов щитовидной железы в тканях и биологических жидкостях полностью не охарактеризовано. Объем распределения лиотиронина натрия составляет от 41 до 45 литров.
Циркулирующий лиотиронин почти полностью связывается с белками плазмы. Левотироксин натрия и лиотиронин натрия более чем на 99% связаны с белками сыворотки. Левотироксин более прочно связывается с белками плазмы, чем лиотиронин; это оправдывает более высокую концентрацию в плазме и более медленный метаболический клиренс.
Гормоны щитовидной железы практически не проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком только в минимальных количествах.
Биотрансформация
T½ лиотиронина составляет приблизительно 25 часов, с небольшим увеличением гипотиреоза и умеренным снижением гипертиреоза. Лиотиронин метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой или сульфатом, путем дейодирования до ди-йода и моно-йод-тиронина, а также путем дезаминирования и декарбоксилирования.
Устранение
Выведение лиотиронина происходит в основном с желчью и фекалиями и подвергается энтеропатической рециркуляции. Свободная фракция и некоторые ее метаболиты также обнаруживаются в моче.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Отсутствует информация, полученная из доклинических данных, имеющая большое значение для врача, которая еще не была указана в разделах Сводки характеристик продукта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
96-процентный этанол; глицерин 85 процентов.
06.2 Несовместимость »-
При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
06.3 Срок действия »-
Капли для приема внутрь, раствор
2 года
Срок годности лекарства после вскрытия флакона - 30 дней, по истечении этого срока весь остаточный раствор следует утилизировать.
Устный раствор
18 месяцев.
Срок годности лекарства после вскрытия пакетика из фольги - 15 дней. По истечении этого периода все емкости с остатками необходимо выбросить.
Раствор следует использовать сразу и полностью после открытия контейнера для однократной дозы. Любой остаточный раствор необходимо выбросить.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Капли для приема внутрь, раствор
Хранить лекарство при температуре ниже 25 ° C. Используйте лекарство в течение 30 дней после первого открытия флакона. По истечении этого периода необходимо удалить остатки раствора.
Устный раствор
Храните одноразовые контейнеры внутри закрытого алюминиевого пакета при температуре ниже 25 ° C. Используйте одноразовые контейнеры в течение 15 дней с момента первого открытия алюминиевого пакета.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Лиотир 20 мкг / мл капли пероральные, раствор
§ Стеклянный флакон с 20 мл раствора, закрытый полипропиленовой крышкой и полиэтиленовой прокладкой, контактирующий с лекарством. После первого вскрытия колпачок снимается и на его место навинчивается система, состоящая из полипропиленовой капсулы с резиновой прокладкой / помпы / стеклянной капельницы.
Лиотир 5 мкг / мл пероральный раствор
§ Упаковка, содержащая 30 одноразовых контейнеров из полиэтилена, разделенных на 6 полос по 5 контейнеров, индивидуально упакованных в пакет из полиэтилентерефталата / алюминия / полиэтилена. Дозировка обозначена зеленым цветом.
Лиотир 10 мкг / мл раствор для приема внутрь
§ Упаковка, содержащая 30 одноразовых контейнеров из полиэтилена, разделенных на 6 полос по 5 контейнеров, индивидуально упакованных в пакет из полиэтилентерефталата / алюминия / полиэтилена. Анализ обозначен синим цветом.
Лиотир 15 мкг / мл пероральный раствор
§ Упаковка, содержащая 30 одноразовых контейнеров из полиэтилена, разделенных на 6 полос по 5 контейнеров, индивидуально упакованных в пакет из полиэтилентерефталата / алюминия / полиэтилена. Дозировка обозначена оранжевым цветом.
Лиотир 20 мкг / мл раствор для приема внутрь
§ Упаковка, содержащая 30 одноразовых контейнеров из полиэтилена, разделенных на 6 полос по 5 контейнеров, индивидуально упакованных в пакет из полиэтилентерефталата / алюминия / полиэтилена. Дозировка обозначена красным цветом.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Лиотир 20 мкг / мл капли пероральные, раствор - 1 флакон 20 мл AIC: 036906016
Лиотир 5 мкг / мл пероральный раствор - 30 одноразовых контейнеров по 1 мл AIC: 036906028
Лиотир 10 мкг / мл пероральный раствор - 30 одноразовых контейнеров по 1 мл AIC: 036906030
Лиотир 15 мкг / мл пероральный раствор - 30 одноразовых контейнеров по 1 мл AIC: 036906042
Лиотир 20 мкг / мл пероральный раствор - 30 одноразовых контейнеров по 1 мл AIC: 036906055
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Капли для приема внутрь, раствор
Дата первого разрешения: 29 декабря 2006 г.
Дата последнего обновления: 29 декабря 2011 г.
Устный раствор
Дата первой авторизации: 15 мая 2015 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
15 мая 2015
