Активные ингредиенты: фуросемид.
LASIX 25 мг таблетки
Вкладыши в пакеты Lasix доступны для размеров упаковки:- LASIX 250 мг / 25 мл раствор для инфузий, LASIX 500 мг таблетки
- LASIX 25 мг таблетки
- LASIX 10 мг / мл пероральный раствор
Почему используется Lasix? Для чего это?
Мочегонное средство с большим мочегонным действием.
Лечение всех форм отеков сердечного генеза; асцит вследствие цирроза печени, механической непроходимости или сердечной недостаточности; отек почечного происхождения (при нефротическом синдроме также в комбинации с АКТГ или кортикостероидами).
Лечение периферических отеков.
Лечение легкой и умеренной артериальной гипертензии.
Противопоказания Когда нельзя использовать Лазикс
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Пациенты с аллергией на сульфаниламиды (например, сульфонамидные или сульфонилмочевинные антибиотики) могут испытывать перекрестную чувствительность к фуросемиду.
- гиповолемия или обезвоживание
- анурическая почечная недостаточность, не реагирующая на фуросемид
- гипокалиемия
- гипонатриемия
- прекома или кома, связанные с печеночной энцефалопатией
- передозировка от дигиталиса
- первый триместр беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел Особые предупреждения)
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Лазикса
Необходимо обеспечить свободный отток мочи. Повышенный диурез может вызывать или усугублять нарушения у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей (например, у пациентов с нарушением опорожнения мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы или стриктурой уретры). Поэтому такие пациенты требуют особенно тщательного наблюдения, особенно на начальных этапах лечения.
Как и все диуретики, рекомендуется начинать лечение цирроза печени с асцитом в условиях стационара, чтобы иметь возможность надлежащим образом вмешаться, если во время диуреза возникает тенденция к печеночной коме.
Лечение Lasix требует регулярных медицинских осмотров.В частности, тщательный контроль требуется в следующих случаях:
- пациенты с гипотонией,
- пациенты, подвергающиеся особому риску вследствие чрезмерного падения артериального давления, например. пациенты со значительным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, кровоснабжающих головной мозг,
- пациенты с латентным или явным сахарным диабетом,
- пациенты с подагрой,
- пациенты с гепаторенальным синдромом, напр. при функциональной почечной недостаточности, связанной с тяжелым заболеванием печени,
- пациенты с гипопротеинемией, например. связанный с нефротическим синдромом (может ослабляться действие фуросемида и усиливаться его ототоксичность). Особая осторожность требуется при определении дозировки,
- недоношенные дети (из-за возможного развития нефрокальциноза / нефролитиаза); требуется УЗИ почек и мониторинг функции почек.
Как правило, во время терапии фуросемидом рекомендуется регулярный контроль уровня натрия, калия и креатинина; в частности, требуется строгий контроль за пациентами с высоким риском электролитного дисбаланса или когда происходит значительное дальнейшее выведение жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Хотя использование Лазикса редко приводит к гипокалиемии, рекомендуется диета, богатая калием (картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты). Иногда также может потребоваться адекватная лекарственная коррекция.
Также желательно проводить регулярные проверки уровня сахара в крови, глюкозурии и, при необходимости, метаболизма мочевой кислоты.
Одновременное применение с рисперидоном
В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона у пожилых пациентов с деменцией более высокая частота смертности наблюдалась у пациентов, получавших фуросемид плюс рисперидон (7,3%; средний возраст 89 лет, диапазон 75-97 лет), по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон ( 3,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 70-96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 67-90 лет). Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (в основном, с низкими дозами тиазидных диуретиков) не было связано с такими явлениями.
Не было выявлено патофизиологического механизма, объясняющего это открытие, и не было обнаружено никаких закономерностей, связанных с причиной смерти. Однако, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации, следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества этой комбинации или одновременного приема с другими сильнодействующими диуретиками. Не наблюдалось увеличения смертности среди пациентов, принимавших другие диуретики одновременно с рисперидон. Независимо от лечения, обезвоживание является общим фактором риска смерти, поэтому его следует избегать у пожилых пациентов с деменцией (см. «Взаимодействие»).
Для использования под непосредственным медицинским наблюдением
Лазикс не изменяет значения артериального давления при нормальном артериальном давлении, в то время как он является гипотензивным при гипертонической болезни; при тяжелых формах артериальной гипертензии рекомендуется лечение в сочетании с другими вспомогательными средствами.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Лазикса
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Взаимодействие с едой
Возможность и возможная степень изменения абсорбции фуросемида, вводимого вместе с пищей, по-видимому, зависят от его фармацевтического состава. Рекомендуется принимать пероральный состав натощак.
Комбинации не рекомендуются
В единичных случаях внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может вызвать покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Поэтому одновременный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Фуросемид может усиливать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксических препаратов. Поскольку это может привести к необратимым повреждениям, указанные выше препараты можно использовать в комбинации с фуросемидом только в случае явной клинической необходимости.
Меры предосторожности при использовании
Одновременный прием фуросемида и цисплатина сопряжен с риском ототоксических эффектов. Кроме того, нефротоксичность цисплатина может усиливаться, если фуросемид не вводится в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при наличии положительного водного баланса, когда фуросемид используется для достижения форсированного диуреза. цисплатин.
Между пероральным приемом фуросемида и сукральфата должно быть не менее 2 часов, поскольку сукральфат снижает всасывание фуросемида в кишечнике, тем самым уменьшая его действие.
Фуросемид снижает выведение солей лития и может вызвать повышение концентрации в сыворотке, что приводит к повышенному риску токсичности лития, включая повышенный риск кардиотоксических и нейротоксических эффектов лития. Поэтому у пациентов, которым вводят эту комбинацию, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития.
Пациенты, получающие терапию диуретиками, могут иметь тяжелую гипотензию и нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно в сочетании с первым введением ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II или в первый раз Следует рассмотреть возможность временного прекращения приема препарата. фуросемид или, по крайней мере, уменьшить его дозу за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II или перед увеличением дозы.
Рисперидон: следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества комбинации или совместного лечения с фуросемидом или другими сильнодействующими диуретиками, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации.
См. «Меры предосторожности при использовании», чтобы узнать о повышенной смертности у пожилых пациентов с деменцией, принимающих рисперидон одновременно.
Быть внимательным
Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект фуросемида. У пациентов с обезвоживанием или гиповолемией нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать острую почечную недостаточность. Фуросемид может усилить токсичность салицилатов.
Снижение эффекта фуросемида может происходить при одновременном приеме фенитоина.
Вредное действие нефротоксических препаратов может усиливаться.
Назначение кортикостероидов, карбеноксолона и высоких доз солодки, а также длительное употребление слабительных средств могут увеличить риск гипокалиемии.
Определенные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность некоторых лекарств (например, препаратов наперстянки и лекарств, вызывающих синдром удлиненного интервала QT).
В случае одновременного приема фуросемида и гипотензивных препаратов, диуретиков или других препаратов, потенциально обладающих гипотензивным действием, следует ожидать более выраженного падения артериального давления.
Пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые, такие как фуросемид, выводятся преимущественно почками, могут снижать действие фуросемида, и наоборот, фуросемид может снижать выведение этих веществ почками. В случае лечения высокими дозами (как фуросемида, так и других препаратов) может произойти повышение концентрации обоих препаратов в сыворотке крови. Следовательно, возрастает риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или другими сопутствующими препаратами.
Эффекты антидиабетических и симпатомиметических препаратов (например, адреналина, норадреналина) могут быть уменьшены. Эффекты кураре-подобных миорелаксантов или теофиллина могут быть усилены. Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих сопутствующую терапию фуросемидом и высокими дозами некоторых цефалоспоринов.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида связано с повышенным риском подагрического артрита, вторичным по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и уменьшением индуцированной циклоспорином экскреции уратов.
Пациенты с высоким риском радиоконтрастной нефропатии, получавшие фуросемид, имели более высокую частоту ухудшения функции почек после введения контрастного вещества, по сравнению с пациентами с высоким риском, которые получали внутривенную гидратацию только до введения контрастного вещества.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременность
Фуросемид проникает через плацентарный барьер. В первом триместре беременности Лазикс применять нельзя. Во втором и третьем триместре беременности Лазикс можно использовать, но только в случаях острой клинической необходимости. Лечение в течение последних двух триместров беременности требует наблюдения за развитием плода. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Время кормления
Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию, поэтому во время лечения фуросемидом следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное и серьезное снижение артериального давления) могут поставить под угрозу способность пациента концентрироваться и реагировать и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, вождение транспортных средств или использование машин).
Важная информация о некоторых ингредиентах таблеток Lasix 25 мг.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дозировка и способ применения Как применять Лазикс: Дозировка
Для лечения отеков в большинстве случаев показана доза 1-3 таблеток по 25 мг за раз, предпочтительно утром или в любом случае путем выбора наиболее подходящего времени, в которое вы хотите получить Эффект.В зависимости от полученного ответа ту же дозу можно ввести повторно через 4 часа.
Если салуретический эффект недостаточен, рекомендуется увеличивать дозировку на 1-2 таблетки с интервалом в 4 часа до достижения желаемого диуретического эффекта.
Для лечения гипертонии может быть достаточно 1-3 таблеток, распределенных в течение 24 ч. В случае комбинации с гипотензивными препаратами дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована, чтобы избежать явлений чрезмерного потенцирования.
Дозировка при почечной недостаточности: корректировка дозы необходима, когда скорость клубочковой фильтрации становится менее 10 мл / мин.
Дозировка при печеночной недостаточности. У пациентов с циррозом печени и с сопутствующей почечной и печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы. Ответ на фуросемид снижен у пациентов с циррозом печени.
Лазикс следует принимать натощак.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лазикса
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Lasix немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании Lasix, спросите своего врача или фармацевта.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Lasix немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Клиническая картина после острой или хронической передозировки зависит в первую очередь от степени и последствий потери электролитов, например гиповолемии, обезвоживания, гемоконцентрации, сердечных аритмий (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков). Расстройства включают тяжелую гипотензию (вплоть до шока), острые почечная недостаточность, тромбоз, состояния делирия, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.
Не существует известного специфического антидота для фуросемида. Если лекарство было только что принято, можно попытаться ограничить системную абсорбцию активного ингредиента с помощью таких мер, как промывание желудка, или таких мер, которые уменьшают абсорбцию (например, активированный уголь).
Клинически значимый дисбаланс водно-электролитного баланса должен быть исправлен. Наряду с профилактикой и лечением как серьезных осложнений, связанных с этим дисбалансом, так и других воздействий на организм, корректирующие действия могут потребовать интенсивного мониторинга клинических состояний, а также адекватных терапевтических мер.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Lasix
Как и все лекарства, Лазикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частоты взяты из литературных данных исследований, в которых фуросемид применялся в общей сложности у 1387 пациентов в любой дозировке и по любым показаниям. Если категория частоты для одной и той же нежелательной реакции была другой, выбиралась категория с более высокой частотой.
В приведенной ниже таблице частота побочных реакций указана в соответствии со следующим условием:
Очень часто: ≥ 1/10; Обычный: ≥1 / 100 e
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь лекарство от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: фуросемид 25 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза, тальк, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки: Вставка 30 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
LASIX 25 мг ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В одной таблетке содержится:
Активный принцип: фуросемид 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза 33,125 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение всех форм отеков сердечного генеза; асцит вследствие цирроза печени, механической непроходимости или сердечной недостаточности; отек почечного происхождения (при нефротическом синдроме также в комбинации с АКТГ или кортикостероидами).
Лечение периферических отеков.
Лечение легкой и умеренной артериальной гипертензии.
04.2 Дозировка и способ применения
Для лечения отеков в большинстве случаев показана доза в 1-3 таблетки по 25 мг для однократного приема, предпочтительно утром или в любом случае путем выбора наиболее подходящего времени, в которое желателен эффект. . В зависимости от полученного ответа ту же дозу можно повторить через 4 часа. Если салуретический эффект недостаточен, рекомендуется увеличивать дозировку на 1-2 таблетки с интервалом в 4 часа, пока не будет достигнут желаемый мочегонный эффект.
Для лечения гипертонии может быть достаточно 1-3 таблеток, распределенных в течение 24 часов.
В случае сочетания с гипотензивными препаратами дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована, чтобы избежать явлений чрезмерного потенцирования.
Дозировка при почечной недостаточности: Коррекция дозировки необходима, когда скорость клубочковой фильтрации становится менее 10 мл / мин.
Дозировка при печеночной недостаточности: У пациентов с циррозом печени и с сопутствующей почечной и печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы. У пациентов с циррозом печени реакция на фуросемид снижена.
Лазикс следует принимать натощак.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Пациенты с аллергией на сульфонамиды (например, сульфонамидные или сульфонилмочевинные антибиотики) могут испытывать перекрестную чувствительность к фуросемиду.
• гиповолемия или обезвоживание
• анурическая почечная недостаточность, не реагирующая на фуросемид
• гипокалиемия
• гипонатриемия
• прекома или кома, связанная с печеночной энцефалопатией
• цифровая передозировка
• в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Необходимо обеспечить свободный отток мочи. Повышенный диурез может вызывать или усугублять нарушения у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей (например, у пациентов с нарушением опорожнения мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы или стриктурой уретры). Поэтому такие пациенты требуют особенно тщательного наблюдения, особенно на начальных этапах лечения.
Как и все диуретики, рекомендуется начинать лечение цирроза печени с асцитом в условиях стационара, чтобы иметь возможность надлежащим образом вмешаться, если во время диуреза возникает тенденция к печеночной коме.
Лечение Lasix требует регулярных медицинских осмотров. В частности, тщательный контроль требуется в следующих случаях:
• пациенты с гипотонией,
• пациенты, подвергающиеся особому риску вследствие чрезмерного падения артериального давления, например. пациенты со значительным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, кровоснабжающих головной мозг,
• пациенты с латентным или явным сахарным диабетом,
• пациенты с подагрой,
• пациенты с гепаторенальным синдромом, напр. при функциональной почечной недостаточности, связанной с тяжелым заболеванием печени,
• пациенты с гипопротеинемией, например. связанный с нефротическим синдромом (может ослабляться действие фуросемида и усиливаться его ототоксичность). Особая осторожность требуется при определении дозировки,
• недоношенные дети (из-за возможного развития нефрокальциноза / нефролитиаза); требуется УЗИ почек и мониторинг функции почек.
Как правило, во время терапии фуросемидом рекомендуется регулярный контроль уровня натрия, калия и креатинина; в частности, требуется строгий контроль за пациентами с высоким риском электролитного дисбаланса или при значительном дополнительном вымывании жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). только в редких случаях при гипокалиемии - диета, богатая калием (картофель, бананы) , апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты) рекомендуется. Иногда может потребоваться адекватная лекарственная коррекция.
Также желательно проводить регулярные проверки уровня сахара в крови, глюкозурии и, при необходимости, метаболизма мочевой кислоты.
Одновременное применение с рисперидоном
В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона у пожилых пациентов с деменцией более высокая частота смертности наблюдалась у пациентов, получавших фуросемид плюс рисперидон (7,3%; средний возраст 89 лет, диапазон 75-97 лет), по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон ( 3,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 70-96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 67-90 лет). Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (в основном, с низкими дозами тиазидных диуретиков) не было связано с такими явлениями.
Не было выявлено патофизиологического механизма, объясняющего это открытие, и не было обнаружено никаких закономерностей, связанных с причиной смерти. Однако, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации, следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества этой комбинации или одновременного приема с другими сильнодействующими диуретиками. Не наблюдалось увеличения смертности среди пациентов, принимавших другие диуретики одновременно с рисперидон. Независимо от лечения, обезвоживание является общим фактором риска смерти, поэтому его следует избегать у пожилых пациентов с деменцией (см. Раздел 4.3).
Используется под непосредственным медицинским наблюдением.
Лазикс не изменяет значения артериального давления при нормальном артериальном давлении, в то время как он является гипотензивным при гипертонической болезни; при тяжелых формах артериальной гипертензии рекомендуется лечение в сочетании с другими вспомогательными средствами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Взаимодействие с едой
Возможность и возможная степень изменения абсорбции фуросемида, вводимого вместе с пищей, по-видимому, зависят от его фармацевтического состава. Рекомендуется принимать пероральный состав натощак.
Комбинации не рекомендуются
В единичных случаях внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может вызвать покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Поэтому одновременный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Фуросемид может усиливать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксических препаратов. Поскольку это может привести к необратимым повреждениям, указанные выше препараты можно использовать в комбинации с фуросемидом только в случае явной клинической необходимости.
Меры предосторожности при использовании
Одновременный прием фуросемида и цисплатина сопряжен с риском ототоксических эффектов. Кроме того, нефротоксичность цисплатина может усиливаться, если фуросемид не вводится в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при наличии положительного водного баланса, когда фуросемид используется для достижения форсированного диуреза. цисплатин.
Между пероральным приемом фуросемида и сукральфата должно быть не менее 2 часов, поскольку сукральфат снижает всасывание фуросемида в кишечнике, тем самым уменьшая его действие.
Фуросемид снижает выведение солей лития и может вызвать повышение концентрации в сыворотке, что приводит к повышенному риску токсичности лития, включая повышенный риск кардиотоксических и нейротоксических эффектов лития. Поэтому у пациентов, которым вводят эту комбинацию, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития.
Пациенты, получающие терапию диуретиками, могут иметь тяжелую гипотензию и нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно в сочетании с первым введением ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II или в первый раз. Следует рассмотреть возможность временного прекращения приема препарата. фуросемид или, по крайней мере, уменьшить его дозу за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II или перед увеличением дозы.
Рисперидон: следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества комбинации или совместного лечения с фуросемидом или другими сильнодействующими диуретиками, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации.
См. Раздел 4.4 о повышении смертности у пожилых пациентов с деменцией, принимающих рисперидон одновременно.
Быть внимательным
Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект фуросемида. У пациентов с обезвоживанием или гиповолемией нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать острую почечную недостаточность. Фуросемид может усилить токсичность салицилатов.
Снижение эффекта фуросемида может происходить при одновременном приеме фенитоина.
Вредное действие нефротоксических препаратов может усиливаться.
Назначение кортикостероидов, карбеноксолона и высоких доз солодки, а также длительное употребление слабительных средств могут увеличить риск гипокалиемии.
Определенные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность некоторых лекарств (например, препаратов наперстянки и лекарств, вызывающих синдром удлиненного интервала QT).
В случае одновременного приема фуросемида и гипотензивных препаратов, диуретиков или других препаратов, потенциально обладающих гипотензивным действием, следует ожидать более выраженного падения артериального давления.
Пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые, такие как фуросемид, выводятся преимущественно почками, могут снижать действие фуросемида, и наоборот, фуросемид может снижать выведение этих веществ почками. В случае лечения высокими дозами (как фуросемида, так и других препаратов) может произойти повышение концентрации обоих препаратов в сыворотке крови. Следовательно, возрастает риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или другими сопутствующими препаратами.
Эффекты антидиабетических и симпатомиметических препаратов (например, адреналина, норадреналина) могут быть уменьшены. Эффекты кураре-подобных миорелаксантов или теофиллина могут быть усилены.
Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих сопутствующую терапию фуросемидом и высокими дозами некоторых цефалоспоринов.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида связано с повышенным риском подагрического артрита, вторичным по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и уменьшением индуцированной циклоспорином экскреции уратов.
Пациенты с высоким риском радиоконтрастной нефропатии, получавшие фуросемид, имели более высокую частоту ухудшения функции почек после введения контрастного вещества, по сравнению с пациентами с высоким риском, которые получали внутривенную гидратацию только до введения контрастного вещества.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Фуросемид проникает через плацентарный барьер. В первом триместре беременности Лазикс применять нельзя. Во втором и третьем триместре беременности Лазикс можно использовать, но только в случаях острой клинической необходимости. Лечение в течение последних двух триместров беременности требует наблюдения за развитием плода.
Время кормления
Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию, поэтому во время лечения фуросемидом следует прекратить грудное вскармливание.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное и серьезное снижение артериального давления) могут поставить под угрозу способность пациента концентрироваться и реагировать и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, вождение транспортных средств или использование машин).
04.8 Побочные эффекты
Частоты взяты из литературных данных исследований, в которых фуросемид применялся в общей сложности у 1387 пациентов в любой дозировке и по любым показаниям. Если категория частоты для одной и той же нежелательной реакции была другой, выбиралась категория с более высокой частотой.
В приведенной ниже таблице частота побочных реакций указана в соответствии со следующим условием:
Очень часто: ≥ 1/10; Обычный: ≥1 / 100 e
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Клиническая картина после острой или хронической передозировки зависит в первую очередь от степени и последствий потери электролитов, например гиповолемии, обезвоживания, гемоконцентрации, сердечных аритмий (включая AV-блокаду и фибрилляцию желудочков). Расстройства включают тяжелую гипотензию (вплоть до шока), острые почечная недостаточность, тромбоз, состояния делирия, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.
Не существует известного специфического антидота для фуросемида. Если лекарство было только что принято, можно попытаться ограничить системную абсорбцию активного ингредиента с помощью таких мер, как промывание желудка, или таких мер, которые уменьшают абсорбцию (например, активированный уголь).
Клинически значимый дисбаланс водно-электролитного баланса должен быть исправлен. Наряду с профилактикой и лечением как серьезных осложнений, связанных с этим дисбалансом, так и других воздействий на организм, корректирующие действия могут потребовать интенсивного мониторинга клинических состояний, а также адекватных терапевтических мер.
В случае пациентов с нарушениями мочеиспускания, например, в случае гипертрофии простаты или потери сознания, необходимо восстановить свободный отток мочи.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Диуретики с сильным диуретическим действием. Код A.T.C: C03CA01
Фуросемид, синтетическое салуретическое средство, увеличивает элиминацию воды и натрия даже в тех случаях, когда клубочковая фильтрация сильно ограничена.
Натрийуретический эффект зависит от дозы, поэтому фуросемид позволяет получить управляемый диурез, в то время как выведение калия с мочой значительно ограничено. Отсюда следует, что соотношение натрия и калия чрезвычайно благоприятное.
Диуретический эффект при пероральном введении начинается в течение первого часа и длится 4-6 часов; при внутривенном введении эффект устанавливается в течение нескольких минут и длится около 2 часов, при внутримышечном введении эффект наступает через несколько минут, но продолжительность действия больше.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фуросемид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время действия таблеток составляет примерно 1–1,5 часа, а для перорального раствора - 0,6 часа. Абсорбция препарата демонстрирует выраженную индивидуальную и внутриличностную вариабельность.
Биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 50% - 70% для таблеток и около 80% для перорального раствора. У пациентов биодоступность препарата зависит от различных факторов, включая основные патологии, и может быть снижена до 30% (например, при нефротическом синдроме).
Фуросемид сильно связывается с белками плазмы (более 98%), в основном с альбумином.
Фуросемид выводится в основном в неизмененном виде путем секреции в проксимальных канальцах. После внутривенного введения через этот путь выводится примерно 60-70% препарата. Глюкуронизированный метаболит составляет примерно 10-20% от общего количества, выделяемого с мочой. Остальная часть выводится с фекалиями, вероятно, в результате секреции желчи.
Конечный период полувыведения фуросемида после внутривенного введения составляет примерно 1-1,5 часа.
Фуросемид выделяется с грудным молоком. Он также проникает через плацентарный барьер и медленно проникает в плод. У плода и новорожденного он достигает тех же концентраций, что и у матери.
Почечные патологии
Выведение фуросемида замедляется у пациентов с почечной недостаточностью, а период полувыведения увеличивается до 24 часов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При нефротическом синдроме снижение концентрации белка в плазме приводит к повышению концентрации свободного (несвязанного) фуросемида. Однако, с другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов снижена из-за связывания с внутриканальцевым альбумином и снижения канальцевой секреции.
Фуросемид плохо поддается диализу у пациентов, находящихся на гемодиализе, перитонеальном диализе и CAPD.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения фуросемида увеличивается с 30% до 90% в основном из-за более высокого объема распределения.Кроме того, у этих пациентов наблюдается широкий разброс по всем фармакокинетическим параметрам.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Исследования, проведенные на различных видах грызунов и на собаках при пероральном и внутривенном введении фуросемида, показали низкую острую токсичность. LD50 перорального фуросемида у мышей и крыс составляет от 1050 мг / кг до 4600 мг / кг массы тела, а у морских свинок - 243 мг / кг. У собак LD50 составляет около 2000 мг / кг перорально и превышает 400 мг / кг массы тела при внутривенном введении.
Хроническая токсичность
Почечные изменения (включая очаговый фиброз, кальцификацию) были обнаружены при более высоких дозах (в 10-20 раз превышающих терапевтическую дозу для людей) при введении фуросемида в течение 6 и 12 месяцев у крыс и собак.
Ототоксичность
Фуросемид может влиять на транспортные механизмы в сосудистой полоске внутреннего уха, что может приводить к нарушениям слуха, которые, как правило, обратимы.
Канцерогенез
Фуросемид в дозах примерно 200 мг / кг / день массы тела (14000 частей на миллион) вводили с пищей самкам мышей и крыс в течение 2 лет. Повышенная частота аденокарциномы молочной железы была обнаружена у мышей, но не у крыс. Эта доза значительно превышает терапевтическую дозу, вводимую людям. Кроме того, эти новообразования были морфологически идентичны спонтанным опухолям, наблюдаемым в 2-8% контрольных.
Поэтому маловероятно, что заболеваемость опухолями влияет на лечение людей.Фактически, нет никаких доказательств увеличения заболеваемости аденокарциномой груди после применения фуросемида. На основании эпидемиологических исследований классификация фуросемида по канцерогенезу у человека не представляется возможной.
В исследовании канцерогенности на крысах ежедневно вводили фуросемид в дозах 15 и 30 мг / кг массы тела. У крыс-самцов при дозе 15 мг / кг, но не при дозе 30 мг / кг, наблюдалось незначительное увеличение редких опухолей. Эти результаты считаются случайными.
У крыс исследования канцерогенности мочевого пузыря, индуцированной нитрозоамином, не выявили доказательств того, что фуросемид может действовать как стимулирующий фактор.
Мутагенез
В исследованиях in vitro на клетках бактерий и млекопитающих были получены как положительные, так и отрицательные результаты. Однако индукция генетических и хромосомных мутаций наблюдалась только тогда, когда фуросемид достигал цитотоксических концентраций.
Репродуктивная токсикология
Фуросемид не ухудшал фертильность у самок и самцов крыс при суточных дозах 90 мг / кг массы тела, а также у самцов и самок мышей при пероральных дозах 200 мг / кг в день.
Не наблюдалось соответствующих эмбриотоксических или тератогенных эффектов у различных видов млекопитающих, включая мышей, крыс, кошек, кроликов и собак, после лечения фуросемидом. Задержка созревания почек - уменьшение количества дифференцированных клубочков - была описана у потомства крыс, получавших фуросемид в дозе 75 мг / кг на 7-11 и 14-18 дни беременности.
Фуросемид проникает через плацентарный барьер и в пуповине достигает концентрации, равной 100% от сывороточной концентрации матери. На сегодняшний день у людей не обнаружено пороков развития, которые могли бы быть связаны с воздействием фуросемида. Однако накопленного опыта недостаточно, чтобы дать окончательную оценку возможного вредного воздействия на эмбрион / плод. Производство мочи у плода можно стимулировать в утробе матери.
У недоношенных детей, получавших фуросемид, наблюдались нефролитиаз и нефрокальциноз.
Не проводилось исследований для оценки воздействия фуросемида, принимаемого с грудным молоком, на младенца.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза, тальк, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Беречь лекарство от света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистерные упаковки из непрозрачного белого ПВХ и алюминия, термосвариваемые; 30 таблеток по 25 мг.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. №:023993013
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 13 февраля 1965 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2014 г.
