Что такое НЕВАНАК?
НЕВАНАК - желтая суспензия (глазные капли), содержащая действующее вещество непафенак.
Для чего используется НЕВАНАК?
NEVANAC используется для профилактики и лечения боли и воспалений, которые могут
возникают после операции по удалению катаракты из глаза.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется НЕВАНАК?
Доза NEVANAC составляет одну каплю в пораженный глаз (а) три раза в день, начиная за день до операции по удалению катаракты. Лечение продолжают в течение двух-трех недель после операции. Дополнительная капля должна быть введена за 30–120 минут до начала операции. Если также используются другие глазные препараты, следует соблюдать интервал. Между введением одного лекарства следует соблюдать не менее пяти минут. и другие.
Как работает НЕВАНАК?
Действующее вещество NEVANAC, непафенак, является «пролекарством» амфенака. Это означает, что в глазу он превращается в амфенак.Амфенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Он работает, блокируя фермент циклооксигеназа, который производит простагландины - вещества, участвующие в воспалительном процессе. Уменьшая выработку простагландинов в глазу, NEVANAC может уменьшить воспаление и боль, вызванные операцией на глазу.
Как изучали NEVANAC?
Эффекты NEVANAC были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Эффективность NEVANAC была проверена в четырех основных исследованиях с участием в общей сложности 1201 пациента, перенесшего операцию по удалению катаракты. В одном исследовании сравнивали NEVANAC, применяемый один, два или три раза в день, с плацебо (фиктивные глазные капли) у 220 пациентов. В трех других исследованиях с участием в общей сложности 981 пациента, сравнили NEVANAC, который использовался три раза в день с плацебо, глазными каплями кеторолака (другой НПВП) или с плацебо и кеторолаком. желаемый эффект (без или с небольшими признаками воспаления глаза) или процент пациентов, у которых лечение не дало ожидаемого результата (с признаками умеренного или тяжелого воспаления глаза). Эти проценты были измерены через две недели после операции.
Какие преимущества показал NEVANAC во время исследований?
Было показано, что NEVANAC более эффективен, чем плацебо, и эквивалентен кеторолаку в уменьшении признаков воспаления. В исследовании, сравнивающем разные дозы, пациенты, принимавшие NEVANAC три раза в день, имели самый низкий уровень неэффективности лечения. Когда NEVANAC сравнивали с плацебо, примерно у 70% пациентов, принимавших NEVANAC, не было никаких признаков "воспаления через две недели, по сравнению с другими". 17% и 59% тех, кто использовал плацебо. В исследовании, сравнивающем NEVANAC с кеторолаком, примерно у 65% пациентов обеих групп не было признаков воспаления или было мало признаков воспаления.
Какой риск связан с NEVANAC?
Наиболее частыми побочными эффектами NEVANAC (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, точечный кератит (пятна от воспаления роговицы, прозрачный слой перед зрачком), боль в глазу, помутнение зрения, зуд. глаз, сухой глаз, ощущение инородного тела в глазу и корки на краю века.
Подобные побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших глазные капли плацебо или кеторолак. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает NEVANAC, см. В листовке на упаковке.
НЕВАНАК нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к непафенаку, любым другим ингредиентам или другим НПВП. Как и другие НПВП, НЕВАНАК не следует применять у пациентов, перенесших приступ астмы, крапивницу или воспаление носовых ходов в прошлом при приеме аспирина или других НПВП. НЕВАНАК содержит хлорид бензалкония, вызывающий обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует соблюдать осторожность.
Почему НЕВАНАК был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества NEVANAC больше, чем его риски для профилактики и лечения послеоперационной боли и воспалений, связанных с хирургией катаракты. Комитет рекомендовал выпустить его. Разрешение на продажу NEVANAC.
Другая информация о НЕВАНАК:
11 декабря 2007 года Европейская комиссия выдала Alcon Laboratories (UK) Ltd.«Разрешение на продажу» NEVANAC, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию NEVANAC EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 11-2007
Информация о НЕВАНАК - непафенак, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
