Что такое Матевер - леветирацетам?
Матевер - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Он доступен в виде таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг) и в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капать в вену, 100 мг / мл).
Матевер - это «универсальное лекарство». Это означает, что Matever похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Keppra.
Для чего используется Матевер?
Матевер можно использовать отдельно (отдельно) у пациентов от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией, при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее. Это тип эпилепсии, при которой «чрезмерная электрическая активность в одной части мозга вызывает такие симптомы, как внезапные спазматические движения одной части тела, нарушение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапный страх. Происходит вторичная генерализация». когда гиперактивность впоследствии распространяется на весь мозг.
Матевер также может быть назначен в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим препаратам при лечении:
- парциальные припадки с генерализацией или без нее у пациентов с месячного возраста;
- миоклонические судороги (короткие, судорожные сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первичные генерализованные тонико-клонические приступы (более тяжелые приступы, при которых наблюдается потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, имеющий генетическое происхождение).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Матевер - Леветирацетам?
В качестве монотерапии Матевер следует назначать в начальной дозе 250 мг два раза в сутки, которую следует увеличить до 500 мг два раза в сутки через две недели. Дозу можно увеличивать каждые две недели в зависимости от реакции пациента до максимальной дозы 1500 мг два раза в день.
Когда Матевер добавляется к другой противоэпилептической терапии, начальная доза для пациентов старше 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 500 мг два раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1500 мг два раза в день. для пациентов в возрасте от шести месяцев до 17 лет с массой тела менее 50 кг - 10 мг на килограмм массы тела два раза в день и может быть увеличена до 30 мг / кг два раза в день.
Более низкие дозы используются у пациентов, у которых есть проблемы с функцией почек (например, у пожилых пациентов). Таблетки Матевер следует глотать, запивая жидкостью. Матевер можно вводить инфузией в тех же дозах и с той же частотой, когда нельзя использовать пероральный раствор или таблетки. Введение инфузией должно быть временным.
Как действует Матевер - Леветирацетам?
Активное вещество Матевер, леветирацетам, является противоэпилептическим средством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точные механизмы действия леветирацетама еще не ясны; однако, леветирацетам, по-видимому, мешает белку (белок синаптических пузырьков 2A), находящемуся в пространстве между нервами, и вмешивается в высвобождение химических передатчиков из нервных клеток. активность головного мозга и избежать судорог.
Как был изучен Матевер - леветирацетам?
Поскольку Matever является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Keppra. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски, связанные с Matever - Levetiracetam?
Поскольку Matever является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Матевер - леветирацетам?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Matever продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Keppra. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Keppra, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить разрешения на продажу Matever.
Дополнительная информация о Матевер - Леветирацетам
3 октября 2011 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» на Matever, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Матевер прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011
Информация о матевер - леветирацетам, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
