Активные ингредиенты: оксерутина
ВЕНОРУТОН 1000 мг гранулы для перорального раствора
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВЕНОРУТОН 2% гель
Вкладыши Венорутон доступны для размеров упаковки: - ВЕНОРУТОН шипучие таблетки 500 мг, ВЕНОРУТОН шипучие таблетки 1000 мг
- ВЕНОРУТОН 1000 мг гранулы для перорального раствора, ВЕНОРУТОН 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ВЕНОРУТОН 2% гель
Почему используется Венорутон? Для чего это?
Что это
ВЕНОРУТОН - вазопротектор на основе оксерутина, вещества, получаемого из цветов и листьев софоры японской.
Почему это используется
ВЕНОРУТОН показан для лечения симптомов, связанных с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров.
Противопоказания Когда нельзя применять Венорутон
Повышенная чувствительность к оксерутину или любому из вспомогательных веществ.
Пациентам, страдающим отеком нижних конечностей из-за болезни сердца, почек или печени, не следует принимать Венорутон, поскольку действие Венорутона не доказано по этим показаниям.
Венорутон не рекомендуется применять детям.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Венорутона
Венорутон не рекомендуется применять детям.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Венорутона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
На сегодняшний день не сообщается о специфическом взаимодействии оксерутина с другими лекарственными средствами.Лабораторные данные о возможной модуляции активности ферментов печени компонентами оксерутина (кверцетин и рутин, присутствующие в следовых количествах) противоречивы.
Венорутон гель: на сегодняшний день сообщений о взаимодействии с другими препаратами не поступало.
Предупреждения Важно знать, что:
Венорутон гель: использование, особенно при длительном применении, продуктов для нанесения на кожу может вызвать явления сенсибилизации.В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения подходящей терапии.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Безопасность препарата при беременности не определена, поэтому не рекомендуется при беременности. В исследованиях на животных следы оксерутина были обнаружены в грудном молоке. Предполагается, что небольшие количества орексутина, попадающие в грудное молоко, могут считаться не имеющими клинического значения для человека.
Исследования на животных не показали влияния оксерутина на фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Венорутон не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
В редких случаях у пациентов, принимавших продукт, сообщалось об утомляемости и головокружении. Пациентам рекомендуется не водить машину и не работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Таблетки Венорутон 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лак алюминия желтого цвета заката (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
Гель Венорутон содержит хлорид бензалкония, который вызывает раздражение. Может вызвать местные кожные реакции.
Дозировка и способ применения Как применять Венорутон: Дозировка
Как много
Венорутон 1000 мг гранулы: от 2 до 3 пакетиков в день, в зависимости от тяжести симптома, даже при венозной недостаточности геморроидального сплетения.
Венорутон 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 2 - 3 таблетки в день, в том числе при венозной недостаточности геморроидального сплетения.
Венорутон 2% гель для кожного применения: нанесите необходимое количество геля как на пораженный участок, так и на прилегающие участки 2 раза в день (утром и вечером). Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения. При обострении симптомов рекомендуется применять средство циклически.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Таблетки, покрытые оболочкой: следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая, до или во время еды.
Гранулы: содержимое каждого пакетика гранул хорошо растворяется в небольшом количестве воды и принимается до или во время еды.
Гель: нанесите гель легкими массирующими движениями, чтобы лекарство впиталось до полного впитывания, то есть до тех пор, пока вы не почувствуете, что кожа становится сухой при контакте с руками.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Венорутона
Никаких признаков или симптомов передозировки Венорутоном не поступало.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Венорутона немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть вопросы по применению Венорутона, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Венорутона
Как и все лекарства, ВЕНОРУТОН может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Венорутон может в редких случаях вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта или кожные реакции, такие как расстройство желудочно-кишечного тракта, метеоризм, диарея, боль в животе, расстройство желудка, диспепсия, сыпь, зуд или крапивница. Очень редко возникают головокружение, головная боль, приливы, усталость или реакции гиперчувствительности, такие как анафилактоидные реакции.
Ниже перечислены нежелательные эффекты по классификации систем органов и их частоте. Частоты определяются как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 a
Нарушения иммунной системы
Очень редко анафилактоидные реакции.
Очень редко реакции гиперчувствительности.
Расстройства нервной системы
Очень редко головокружение
Очень редко головная боль
Сосудистые патологии
Очень редкое промывание
Желудочно-кишечные расстройства
Редкие желудочно-кишечные расстройства
Редкое метеоризм
Редкая диарея
Редкие боли в животе
Редкое расстройство желудка
Редкая диспепсия
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редкая сыпь
Редкий зуд
Редкая крапивница
Общие расстройства и состояния в месте введения
Очень редко Усталость
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Состав
Венорутон 1000 мг гранулы для перорального раствора: один пакетик содержит
- действующее вещество оксерутин 1000 мг
- Вспомогательные вещества: маннитол; сахарин натрия; моногидрат лимонной кислоты.
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество оксерутин 500 мг
- Вспомогательные вещества: дисперсия полиакрилатная 30 процентов; тальк; стеарат магния; макроголи; коповидон; лак алюминия желтого цвета заката (E 110); оксид титана.
Венорутон 2% гель: 100 г геля содержат:
- действующее вещество оксерутин 2 г
- Вспомогательные вещества: карбомеры; гидроксид натрия; эдетат динатрий; хлорид бензалкония; дистиллированная вода.
Как это выглядит
ВЕНОРУТОН выпускается в форме:
- Гранулы по 1000 мг для перорального раствора, упакованные в одноразовые саше бледно-желтого цвета без запаха. В упаковке 30 пакетиков.
- 500 мг, продолговатые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, для перорального применения, упакованные в блистеры. В упаковке 20 или 30 таблеток.
- 2% гель для кожи, однородный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, прозрачный, золотисто-желтого цвета, практически без запаха. упакован в тубу. Содержимое упаковки - 40 г или 100 г геля.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ВЕНОРУТОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Венорутон 1000 мг гранулы: Один пакетик содержит - Активный ингредиент: оксерутин 1000 мг.
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые оболочкой: Одна таблетка содержит: Активный ингредиент оксерутин 500 мг. Вспомогательные вещества с известными эффектами: желтый закат (E 110)
Венорутон 2% гель: 100 г геля содержат: Действующее вещество оксерутин 2 г. Вспомогательные вещества с известными эффектами: бензалкония хлорид.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гранулы для раствора для приема внутрь
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Гель
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
ВЕНОРУТОН показан при лечении симптомов, связанных с венозной недостаточностью, состояний ломкости капилляров.
04.2 Дозировка и способ применения
Венорутон 1000 мг гранулы: От 2 до 3 пакетиков в день, в зависимости от тяжести симптома. Содержимое каждого пакетика гранул необходимо осторожно растворить в небольшом количестве воды и принимать до или во время еды, даже при венозной недостаточности геморроидального сплетения.
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые оболочкой: 2-3 таблетки в день. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая, до или во время еды, даже при венозной недостаточности геморроидального сплетения.
Венорутон 2% гель для кожного применения: нанесите необходимое количество геля как на пораженный участок, так и на прилегающие участки 2 раза в день (утром и вечером). Слегка помассируйте, чтобы лекарство впиталось до полного впитывания, то есть до тех пор, пока вы не почувствуете, что кожа становится сухой при контакте с руками.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Успех лечения во многом зависит от регулярного приема достаточно высокой дозы в течение длительного периода лечения.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Венорутон гель: использование, особенно при длительном применении, продуктов для нанесения на кожу может вызвать явления сенсибилизации.В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения подходящей терапии.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит желтый закат (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
Венорутон гель он содержит бензалкония хлорид, который вызывает раздражение. Может вызвать местные кожные реакции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пока ничего не известно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность препарата при беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Ограничений по применению препарата в период кормления грудью нет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет эффекта.
04.8 Побочные эффекты
Венорутон хорошо переносится, о чем свидетельствует обширная международная литература. Даже когда лечение продолжалось в течение нескольких месяцев, никаких заметных нежелательных эффектов не регистрировалось. При приеме гранул Венорутона 1000 мг редко наблюдались легкие нарушения пищеварения, которые исчезли после прекращения лечения.
При применении геля Венорутон наблюдались лишь редкие случаи сенсибилизации с появлением кожных реакций. Эти симптомы быстро регрессируют при прекращении лечения.
04.9 Передозировка
Ни о каких случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: капиллярно-защитные вещества - биофлавоноиды.
Код УВД: C05CA49
Оксерутин [O- (β-гидроксиэтил) -рутозид], активный ингредиент, содержащийся в Венорутоне, принадлежит к семейству флавоноидов и благодаря своим молекулярным характеристикам обладает антиоксидантным действием. Также было показано, что он имеет тропизм для венозного эндотелия. .
Его присутствие на капиллярном уровне позволяет, особенно при венозной недостаточности, сниженная скорость кровотока вызывает локальную гипоксию, противодействовать присутствующим свободным радикалам и улавливать их. Известно, что последние способны вызывать повреждение клеток, что является отправной точкой для адгезии нейтрофильных гранулоцитов к эндотелию с запуском воспалительной реакции, которая приводит к увеличению проницаемости капилляров и образованию отеков в нижних конечностях.
Антиоксидантное действие оксерутина на мембрану клеток эндотелия и на эритроциты в микроциркуляции, а также ингибирующее действие на липоксигеназу нейтрофилов связано с уменьшением проницаемости капилляров, уменьшением образования отеков, уменьшением стимула к адгезия к эндотелию нейтрофильных гранулоцитов и тромбоцитов и восстановление реологических характеристик эритроцитов на капиллярном уровне.
В частности, эти последние явления коррелируют с продемонстрированным улучшением местной оксигенации и венозного тонуса.
Таким образом, специфические фармакодинамические свойства оксерутина могут быть переданы также синдромам с патогенезом, аналогичным патогенезу венозной недостаточности, таким как геморроидальное сплетение.
05.2 Фармакокинетические свойства
Таблетки, покрытые оболочкой Венорутон 500 мг, представляют собой фармацевтическую форму, характеризующуюся постепенным и длительным высвобождением активного ингредиента с течением времени. Высвобождение препарата происходит независимо от pH, перистальтических движений и содержимого пищеварительного тракта: 50% высвобождается в течение 2 часов после приема таблетки, а остальные 50% высвобождаются постепенно в течение 6-8 часов. Это Препарат «с замедленным высвобождением» имеет то преимущество, что позволяет достичь и поддерживать постоянную высокую фармакемию в течение длительных периодов времени.
Гранулы Венорутона 1000 мг представляют собой фармацевтическую форму, характеризующуюся высокой дозировкой и быстрым высвобождением активного ингредиента.Эта фармацевтическая форма имеет то преимущество, что позволяет достичь высокой фармакемии за короткое время благодаря скорости, с которой она высвобождает активный ингредиент. ингредиент в биологических жидкостях.
Абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, препарат в основном выводится через желчные пути.
Состав геля основан на прозрачном водном геле, который обеспечивает «отличную переносимость кожи. После» местного применения геля Венорутон активный ингредиент проникает через кожу: через 30 минут он обнаруживается в дерме и через 2-5 часов в подкожно-жировая клетчатка.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикология оксерутина [O- (β-гидроксиэтил) -рутозида] была оценена на нескольких видах животных.
LD50 у крыс составляет от 24 000 до 27 000 мг / кг, в зависимости от пути введения.
В тестах на хроническую токсичность на крысах, проводимых с дозами 2850 мг / кг / день в течение 90 дней, токсического действия препарата не было обнаружено.
Тесты тератогенеза, фертильности и перипостнатальной токсичности не выявили аномалий у потомства.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Венорутон 1000 мг гранулы: маннитол; сахарин натрия; моногидрат лимонной кислоты.
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые оболочкой: дисперсия полиакрилата 30%; тальк; стеарат магния; макроголи; коповидон; желтый закат (E 110); оксид титана.
Венорутон 2% гель для кожного применения: карбомеры; гидроксид натрия; эдетат динатрий; хлорид бензалкония; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой Венорутон 500 мг: блистер из ПВХ, запечатанный на алюминиевой подложке, картонная упаковка 20 или 30 таблеток.
Венорутон 1000 мг гранулы: пакетики бумага / алюминий / полиэтилен, коробка 30 пакетиков
Венорутон 2% гель для кожного применения: алюминиевая туба с внутренним лаком. Тюбик 40 г или 100 г геля.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Novartis Consumer Health S.p.A., Ориджио (Варезе).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 таблеток: A.I.C. п. 017076062
Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 таблеток: A.I.C. п. 017076148
Венорутон 1000 мг гранулы для перорального раствора, 30 пакетиков: A.I.C. п. 017076074
Венорутон 2% гель, туба 40 г: A.I.C. п. 017076035
Венорутон 2% гель, туба 100 г: A.I.C. п. 017076136
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата последнего обновления: 1.6.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 16 апреля 2013 г.