Активные ингредиенты: энантат тестостерона.
Тестовирон 250 мг / мл раствор пролонгированного действия для инъекций для внутримышечного применения
Почему используется Тестовирон? Для чего это?
Тестовирон используется для замены тестостерона у взрослых мужчин, для лечения различных проблем со здоровьем из-за дефицита тестостерона (мужской гипогонадизм). Это состояние должно быть подтверждено двумя отдельными измерениями тестостерона в крови и должно включать такие клинические симптомы, как:
- бессилие
- бесплодие
- плохое сексуальное желание
- усталость
- в депрессии
- потеря костной массы из-за низкого уровня гормонов
Противопоказания Когда нельзя использовать Тестовирон
Не используйте Тестовирон
- если у вас аллергия на энантат тестостерона или любой другой ингредиент этого лекарства
- если у вас андроген-зависимый рак (рак) простаты или мужской молочной железы;
- если у вас гиперкальциемия (избыток кальция в крови), вызванная злокачественными опухолями;
- если у вас был или когда-либо был рак печени;
- если вы страдаете заболеванием почек;
- если у вас повышенное артериальное давление;
- если вы страдаете тяжелым нарушением функции печени.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Тестовирона
Перед применением Тестовирона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В качестве меры предосторожности периодически проходите андрологическое обследование с ректальным исследованием простаты.
До и во время лечения врач должен провести следующие анализы крови: уровень тестостерона в крови, общий анализ крови.
Если у вас есть предрасположенность к отекам (припухлости), вашему врачу необходимо будет внимательно следить за вами, так как лечение андрогенами может увеличить натрий и, как следствие, задержку жидкости.
После применения Тестовирона наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут вызвать опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение.
Если у вас тяжелое заболевание сердца, печени или почек, лечение Тестовироном может вызвать серьезные осложнения в виде накопления воды в организме, иногда сопровождающегося (застойной) сердечной недостаточностью.
Сообщите своему врачу, если у вас высокое кровяное давление или вы лечитесь от высокого кровяного давления, так как тестостерон может вызвать повышение кровяного давления.
У пожилых пациентов, принимающих андрогены, может быть повышенный риск развития гиперплазии простаты (увеличения простаты). Хотя нет четких указаний на то, что андрогены вызывают рак простаты (рак простаты), возможно, они способствуют его росту, если он уже присутствует. Поэтому перед назначением терапии препаратами тестостерона врачу придется исключить наличие рака простаты.
Тестовирон может вызвать «чрезмерную сексуальную стимуляцию». Если это произойдет, обратитесь к врачу.
Если вы пожилой человек, ваш врач будет внимательно следить за тем, чтобы это лекарство не вызвало у вас чрезмерного и нежелательного физического, нервного и умственного возбуждения.
Как и все масляные растворы, Тестовирон следует вводить только внутримышечно и очень медленно. Легочная микроэмболия масляных растворов (маленькие масляные капли в артериях легких) может вызывать такие признаки и симптомы, как кашель, затрудненное дыхание и боль в груди. Также могут появиться другие признаки и симптомы, включая недомогание, потливость, головокружение, парестезию (измененное ощущение, например покалывание) или обморок. Эти реакции могут возникать во время или вскоре после инъекции и являются обратимыми. Лечение состоит из поддерживающих мер, таких как введение кислорода.
Если вы страдаете апноэ во сне (эпизоды остановки дыхания во сне), это может быть усилено приемом Тестовирона.
Тестовирон не показан для увеличения мышечной массы у здоровых людей или для улучшения физической работоспособности.
Тестовирон не следует применять женщинам, так как он может вызвать желтуху (пожелтение кожи и белков глаз) и признаки вирилизации, такие как прыщи, аномальный рост волос на типичных мужских участках тела), изменение голоса.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дети и подростки
Применение Тестовирона не показано детям и подросткам. У детей тестостерон, помимо маскулинизирующего действия, может влиять на созревание костей, что приводит к замедлению роста в росте.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение Тестовирона противопоказано пациентам, у которых есть или были опухоли печени (см. «Не используйте Тестовирон»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Тестовирона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
- фенобарбитал (противоэпилептическое средство), так как он может снизить эффективность Тестовирона.
- производные кумарина (антикоагулянты, применяемые для разжижения крови), потому что врач будет внимательно следить за параметрами свертывания.
Тестовирон также может модифицировать тест на толерантность к глюкозе:
Если у вас диабет, перед приемом Тестовирона проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов.
Предупреждения Важно знать, что:
Плодородие
Заместительная терапия тестостероном может обратимо снизить сперматогенез (производство сперматозоидов).
Вождение и использование машин
Тестовирон не влияет на способность водить машину и работать с механизмами.
Тестовирон содержит касторовое масло
Это может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Дозировка и способ применения Как применять Тестовирон: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарство предназначено только для внутримышечного применения.
Масляный раствор следует вводить очень медленно (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты») сразу после того, как он будет набран в шприц.
Рекомендуемая доза составляет:
- для развития и стимуляции андроген-зависимых органов-мишеней и начального лечения симптомов дефицита: один флакон 250 мг каждые 2–3 недели.
- для поддержания адекватного андрогенного эффекта: один флакон 250 мг каждые 3-4 недели.
В зависимости от индивидуальных потребностей врач может решить сократить интервалы между инъекциями, хотя во многих случаях достаточно более длительных интервалов, до 6 недель.
Перед началом лечения и время от времени в конце перерыва между инъекциями ваш врач будет измерять уровень тестостерона в крови. Уровни ниже нормы указывают на необходимость сократить интервал между инъекциями, тогда как в случае высоких уровней его необходимо будет увеличить.
Использование у пожилых людей
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тестовирона
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Тестовирона немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Никаких специальных лечебных мероприятий не требуется; Ваш врач решит, прекратить лечение или уменьшить дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тестовирона
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Относительно нежелательных эффектов, связанных с использованием андрогенов, пожалуйста, также обратитесь к разделу «Предупреждения и меры предосторожности».
Наиболее частыми побочными эффектами Тестовирона являются боль в месте инъекции, эритема (покраснение) в месте инъекции, кашель и / или одышка (затрудненное дыхание) во время или вскоре после инъекции.
Часто встречающиеся побочные эффекты: повышенное количество эритроцитов, гематокрит (процентное содержание эритроцитов в крови) и гемоглобин (компонент красных кровяных телец, переносящий кислород), что подтверждается периодическими анализами крови.
Другие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена, перечислены ниже:
- доброкачественные и злокачественные опухоли печени,
- полицитемия (повышенное количество эритроцитов в крови),
- аллергия,
- аномальные функциональные пробы печени,
- желтуха (пожелтение кожи и белков глаз),
- прыщи,
- алопеция (выпадение волос),
- сыпь,
- крапивница (зуд и небольшие пятна на коже),
- зуд,
- различные типы реакций в месте инъекции (боль, покраснение, твердость, отек, воспаление),
- повышенный простатический специфический антиген (ПСА),
- повышенное или пониженное сексуальное желание,
- гинекомастия (рост груди у мужчин).
Инъекции масляных растворов, таких как Тестовирон, были связаны с генерализованными реакциями: кашлем, затрудненным дыханием и болью в груди. Также могут появиться другие признаки и симптомы, такие как недомогание, потливость, головокружение, парестезия (измененное ощущение, например покалывание) или обморок.
Введение тестостерона в высоких дозах или для длительного лечения может вызвать состояние тревоги, гиперкальциемию (увеличение количества кальция в крови), задержку воды (скопление жидкости в тканях) и отек (отек). склонность, особенно если у вас серьезные проблемы с почками или сердцем, астма, эпилепсия.
Высокие дозы тестостерона или его производных подавляют секрецию гонадотропинов (гормонов, стимулирующих яички), что приводит к атрофии яичек.
Длительное лечение Тестовироном в высоких дозах подавляет сперматогенез (процесс созревания мужских половых клеток, который заканчивается образованием сперматозоидов).
Обратитесь к врачу, если вы испытываете частую или стойкую эрекцию. Ваш врач решит, уменьшить дозу или прекратить лечение, чтобы избежать травм полового члена.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца, срок годности относится к неоткрытому продукту, правильно хранящемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Тестовирон
- Действующее вещество - энантат тестостерона. Один флакон содержит 250 мг энантата тестостерона (соответствует 180 мг тестостерона).
- Прочие ингредиенты: бензилбензоат, касторовое масло для инъекций.
Как выглядит Тестовирон и что содержится в упаковке
Тестовирон представляет собой прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета. Выпускается в упаковках (коробках) по 1 ампуле 250 мг / 1 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТЕСТОВИРОН 250 мг / мл раствор для инъекций с пролонгированным высвобождением для внутримышечного применения
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Флакон объемом 1 мл содержит:
активный ингредиент: 250 мг энантата тестостерона (соответствует примерно 180 мг тестостерона)
вспомогательные вещества с известными эффектами: касторовое масло.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор пролонгированного действия для инъекций.
Прозрачный желтоватый маслянистый раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Заместительная терапия тестостероном при мужском гипогонадизме, когда дефицит тестостерона подтвержден клинической картиной и биохимическими анализами.
04.2 Дозировка и способ применения
Внутримышечно.
Масляный раствор следует вводить очень медленно (см. Разделы 4.4 и 4.8) сразу после того, как его наберет в шприц.
Дозировка
Для развития и стимуляции андроген-зависимых органов-мишеней и для начального лечения симптомов дефицита: 250 мг каждые 2–3 недели.
Для поддержания адекватного андрогенного эффекта: 250 мг каждые 3-4 недели. В зависимости от индивидуальных потребностей могут потребоваться более короткие интервалы между инъекциями, в то время как во многих случаях достаточно более длительных интервалов до 6 недель.
Уровни тестостерона в сыворотке следует измерять перед началом лечения, а иногда и в конце «интервала между инъекциями». Уровни сыворотки ниже нормы указывают на необходимость сокращения интервала между инъекциями, хотя это необходимо будет сделать. Увеличить в случае повышенного уровня сыворотки уровни.
Дополнительная информация для отдельных категорий пациентов
Дети и подростки
Применение Тестовирона не показано детям и подросткам (см. Раздел 4.4).
Пожилые пациенты
Имеющиеся ограниченные данные не предполагают необходимости коррекции дозы у пожилых пациентов (см. Раздел 4.4).
Пациенты с нарушением функции печени
Официальных исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Применение Тестовирона противопоказано пациентам с предыдущими или текущими опухолями печени (см. Раздел 4.3).
Пациенты с нарушением функции почек
Официальных исследований у пациентов с нарушением функции почек не проводилось.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Андроген-зависимый рак простаты или мужской молочной железы.
Гиперкальциемия вторичная по отношению к злокачественным опухолям.
Предыдущие или текущие опухоли печени.
Заболевания почек, гипертония, тяжелые нарушения функции печени.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Имеется ограниченный опыт в отношении безопасности и эффективности использования Тестовирона у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет согласия относительно возрастных эталонных значений тестостерона. Однако следует учитывать, что уровень тестостерона в сыворотке физиологически снижается с возрастом.
После применения Тестовирона наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые при дифференциальной диагностике могут вызывать опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение.
У пожилых пациентов, принимающих андрогены, может быть повышенный риск развития гиперплазии простаты. Хотя нет четких указаний на то, что андрогены вызывают рак простаты, вполне возможно, что они способствуют его росту, если он уже присутствует. Поэтому перед началом терапии препаратами тестостерона необходимо исключить рак простаты.
В качестве меры предосторожности рекомендуется периодическое ректальное обследование простаты.
Уровень тестостерона следует контролировать на исходном уровне и через регулярные промежутки времени во время лечения. Врачи должны корректировать дозу индивидуально от пациента к пациенту, чтобы обеспечить поддержание уровня эугонадального тестостерона.
У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, также следует регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин и гематокрит, параметры функции печени и липидный профиль (см. Раздел 4.8).
У пациентов с тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца лечение тестостероном может вызвать серьезные осложнения, характеризующиеся отеком с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение следует немедленно прекратить.Пациентам с предрасположенностью к отекам необходимо соблюдать осторожность, поскольку лечение андрогенами может увеличить задержку натрия (см. Раздел 4.8).
Тестостерон может вызвать повышение артериального давления, поэтому Тестовирон следует применять с осторожностью у людей с гипертонией.
При появлении симптомов чрезмерной сексуальной стимуляции лечение следует прекратить. У пожилых людей необходимо внимательно следить за тем, чтобы лечение не вызывало нежелательных нервных, психических и физических чрезмерных раздражений.
У детей тестостерон, помимо маскулинизирующего действия, может ускорять рост и созревание костей, вызывая преждевременное закрытие эпифизов и, таким образом, уменьшая конечный рост.
Тестовирон нельзя применять женщинам, так как в зависимости от индивидуальной чувствительности к андрогенным импульсам могут возникнуть желтуха и признаки вирилизации, такие как акне, гирсутизм, изменение голоса.
Существовавшее ранее апноэ во сне можно усилить.
Андрогены не показаны для увеличения мышечной массы у здоровых людей или для увеличения физических возможностей.
Как и все масляные растворы, Тестовирон следует вводить только внутримышечно и очень медленно. Легочная микроэмболия масляных растворов может привести к появлению таких признаков и симптомов, как кашель, хрипы и боль в груди. Также могут появиться другие признаки и симптомы, включая вазовагальные реакции, такие как недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезия или обморок. Эти реакции могут возникать во время или вскоре после инъекции и являются обратимыми. Лечение состоит из поддерживающих мер, таких как введение кислорода.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Тестовирон содержит касторовое масло, которое может вызвать серьезные аллергические реакции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Фенобарбитал увеличивает печеночный метаболизм стероидов, возможно, снижая их эффективность.
При одновременном применении Тестовирона с производными кумарина следует тщательно контролировать параметры свертывания крови.
Андрогены могут изменять тест толерантности к глюкозе; поэтому их использование у пациентов с диабетом, у которых может возникнуть необходимость в корректировке дозировки инсулина и пероральных противодиабетических средств, требует внимания.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность и кормление грудью
Тестовирон предназначен только для мужчин, препарат не показан во время беременности и кормления грудью (см. Раздел 5.3).
Плодородие
Заместительная терапия тестостероном может обратимо снизить сперматогенез (см. Разделы 4.8 и 5.3).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Тестовирон не влияет на способность водить машину и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
О нежелательных эффектах, связанных с использованием андрогенов, см. Также раздел 4.4.
Наиболее частыми побочными реакциями Тестовирона являются боль в месте инъекции, эритема в месте инъекции, кашель и / или одышка во время или вскоре после инъекции.
Часто встречающиеся нежелательные реакции: повышение гематокрита, повышение количества эритроцитов, повышение гемоглобина.
Табличный список побочных реакций
В следующей таблице представлены нежелательные реакции из спонтанных сообщений и научной литературы, частоту которых невозможно оценить на основе имеющихся данных.
§ Предпочтительный термин MedDRA используется для описания конкретной побочной реакции, ее синонимов и связанных состояний.
* Боль в месте инъекции, эритема в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, отек в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.
Описание избранных побочных реакций
Инъекции масляных растворов, таких как Тестовирон, были связаны с системными реакциями: кашлем, хрипом и болью в груди. Также могут появиться другие признаки и симптомы, включая вазовагальные реакции, такие как недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезия или обморок.
Введение тестостерона, в том числе Тестовирона, в высоких дозах или для длительного лечения может вызвать состояние тревоги, гиперкальциемию и увеличить склонность к задержке воды и отекам.
Таким образом, рекомендуется с осторожностью назначать терапию тестостероном пациентам с подобной тенденцией, особенно пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, астматикам и больным эпилепсией.
Высокие дозы тестостерона или его производных подавляют секрецию гонадотропинов с последующей атрофией интерстициальной ткани и семенных канальцев яичка.
Длительное лечение Тестовироном высокими дозами подавляет сперматогенез.
Если в отдельных случаях возникают частые или стойкие эрекции, следует уменьшить дозировку или прекратить лечение, чтобы избежать повреждения полового члена.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
В случае передозировки не требуется никаких специальных терапевтических мер, кроме прерывания терапии или уменьшения дозы.
Однако исследования острой токсичности показывают, что тестостерон энантат, сложный эфир, содержащийся в Тестовироне, должен быть классифицирован как нетоксичный после однократного приема. Даже в случае однократного введения дозы, в несколько раз превышающей требуемую для терапевтических целей, риск отсутствует. токсичности ожидается.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы, андрогены, производные 3-оксоандростена.
Код УВД: G03BA03
Тестовирон содержит в качестве активного ингредиента энантат тестостерона, производное естественного мужского полового гормона тестостерона, и поэтому способен противодействовать симптомам дефицита андрогенов. Активная форма, тестостерон, образуется путем расщепления боковой цепи.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция
После внутримышечного введения системная доступность энантата тестостерона становится полной. Соединение постепенно высвобождается из депо с периодом полураспада примерно 4,5 дня и распадается на тестостерон и энантовую кислоту. При дозе 250 мг энантата тестостерона пациенты получают общую дозу тестостерона 180 мг. Примерно через 4 недели после приема препарата завершается высвобождение тестостерона из депо.
Распределение
Максимальные концентрации тестостерона 20 нг / мл были измерены между 1,5 и 3 днями после в / м введения. 250 мг энантата тестостерона молодым мужчинам. После этого уровни тестостерона в плазме снизились с периодом полураспада примерно 4,5 дня, что соответствует скорости высвобождения из депо. Концентрации тестостерона ≥ 2 нг / мл поддерживались в течение 20 дней, в то время как концентрации ≥ 1 нг / мл сохранялись в течение 26 дн.
Связывание тестостерона с белками сыворотки крови, особенно с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны, является высоким.
Метаболизм
Тестостерон, образующийся при гидролизе энантата тестостерона, метаболизируется и выводится из организма как эндогенный тестостерон. Абсолютная биодоступность тестостерона из сложного эфира почти полная, что указывает на быстрый и эффективный «гидролиз сложного эфира». Энантовая кислота метаболизируется путем β-окисления, как и другие алифатические карбоновые кислоты.
Устранение
Метаболический клиренс тестостерона составляет 16 ± 7 мл / мин / кг и связан с печеночным и внепеченочным метаболизмом. Метаболиты тестостерона выводятся с периодом полувыведения 7,8 дней, примерно 90% через почки и 10% через желчь.
Устойчивое состояние
Введение 250 мг энантата тестостерона каждые 3-4 недели не приводит к клинически значимому накоплению тестостерона в сыворотке крови.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Как и в случае со стероидными гормонами в целом, острая токсичность тестостерона очень низкая.
Хроническая токсичность
Из исследований системной переносимости после повторного введения не появилось данных, которые бы рекомендовали не использовать активный ингредиент в дозах, необходимых для терапии.
Мутагенный и канцерогенный потенциал
Исследования мутагенности in vitro с тестостероном, высвобожденным из сложного эфира, не указывали на мутагенный потенциал. Исследования не проводились для оценки возможного канцерогенного действия Тестовирона после повторного введения. Эти исследования не считались необходимыми, поскольку исследования системной переносимости для повторного введения в течение 6 месяцев на крысах и собак никаких признаков канцерогенного действия не выявлено.
Репродуктивная токсичность
Доклинических исследований фертильности на предмет возможного повреждения половых клеток не проводилось. Доклинические исследования показывают «центральное ингибирование сперматогенеза и оогенеза».
Местная переносимость
Исследования местной переносимости после внутримышечного введения показали, что энантат тестостерона не усиливает раздражающее действие, вызываемое одним растворителем. Исследования, проведенные с масляным растворителем Тестовирона, не выявили сенсибилизирующего действия. Дальнейшие исследования растворителя не проводились. Сенсибилизирующее действие тестостерон энантат. Не было продемонстрировано очевидного сенсибилизирующего эффекта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бензилбензоат, касторовое масло для инъекций.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Каждая упаковка Тестовирона содержит стеклянный флакон, гидролитический класс I сек. F.U., 1 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Bayer S.p.A. - Виале Чертоза, 130 - 20156 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. п. 002922060
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
10 июня 1953 г. - 01 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 04/2015
